На пути к расширению возможностей онкологических больных для оптимального использования антитромботической терапии в конце жизни (SERENITY)
Понимание закономерностей отмены назначения антитромботических препаратов при уходе за онкологическими больными в конце жизни в странах Европейского Союза
Несмотря на то, что антитромботическая терапия (АТТ) оказывает незначительное или даже отрицательное влияние на самочувствие онкологических больных в течение последнего года их жизни, прекращение АТТ в клинической практике проводится редко. Напротив, антитромботическую терапию часто продолжают до смерти, что приводит к избыточному кровотечению, увеличению затрат на здравоохранение и увеличению бремени болезни. SERENITY стремится разработать основанный на информации процесс совместного принятия решений в паллиативной помощи с помощью удобного, легкодоступного веб-инструмента поддержки совместного принятия решений (SDST), который облегчит принятие решений относительно надлежащего использования антитромботической терапии при раке. пациентов в конце жизни. SERENITY будет использовать комплексный подход, состоящий из комбинации реалистичного обзора, исследования флешмоба, качественных интервью, эпидемиологических исследований и рандомизированного контролируемого исследования.
В описываемом здесь подпроекте используется исследовательский подход флешмоба для обращения к медицинским работникам из различных учреждений, которые занимаются уходом за онкологическими больными в конце жизни или назначают противотромботические препараты онкологическим больным. Опрос будет проводиться с участием ок. 800 врачей из восьми европейских стран, все они представлены в консорциуме SERENITY.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отмена назначения является важной частью паллиативной помощи для предотвращения полипрагмазии, которая связана с повышенным риском нежелательных явлений, взаимодействий между лекарственными средствами и лекарственными препаратами, снижением функциональной способности, множественными гериатрическими синдромами, несоблюдением режима лечения и более высокими расходами на здравоохранение. Одним из наиболее широко используемых классов сердечно-сосудистых препаратов у онкологических больных в паллиативных условиях являются антитромботические средства, в том числе антикоагулянты и антитромбоцитарные вещества. Антитромботические препараты, например, прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК), низкомолекулярные гепарины (НМГ), антагонисты витамина К (АВК) и так называемые антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота и ингибиторы P2Y12) показаны пациентам с протезами клапанов сердца, у пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или легочной эмболией (ТЭЛА), для профилактики инсульта при мерцательной аритмии, а также у пациентов с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (таким как инфаркт миокарда, инсульт или заболевание периферических артерий). Большинство пациентов постоянно получали эти препараты до того, как у них был диагностирован рак, в то время как другим их прописывали для лечения или профилактики тромбоза, связанного с раком. Очевидно, что решения об отмене назначения антитромботических препаратов в значительной степени зависят от показаний к применению антитромботических препаратов, а также от предпочтений и опыта пациента и медицинского работника, а также от ожидаемой продолжительности жизни пациента.
Понимание современных моделей управления антитромботической терапией, а также обоснование и предпочтения этих моделей имеет решающее значение для улучшения клинической практики. Поскольку модели и обоснование отмены предписаний могут в значительной степени различаться в странах Европейского Союза, для полного понимания и оценки соответствующих процессов принятия решений необходимы соответствующие данные в большом масштабе.
Выводы, полученные в этом исследовании, являются первым шагом на пути к разработке инструмента принятия клинических решений, поддерживающего принятие решений о антитромботической терапии у онкологических больных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Aalborg University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
-
-
-
-
-
Ragusa, Италия, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
-
-
-
-
-
Leiden, Нидерланды, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
Utrecht, Нидерланды
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Warsaw, Польша, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Cardiff University
-
Hull, Соединенное Королевство
- University of Hull
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Медицинские работники, которые должны быть приняты на работу, будут включать врачей общей практики, специалистов по паллиативной помощи, врачей домов престарелых, гериатров, врачей сосудистой медицины, онкологов, гематологов, пульмонологов, кардиологов, неврологов и сосудистых хирургов с равным гендерным представительством и распределением опытных по сравнению с менее опытными (молодыми). специалисты) врачи.
Опрос будет проводиться в 8 странах Европы (Дания, Франция, Германия, Италия, Нидерланды, Польша, Испания, Великобритания).
Описание
Критерии включения:
Медицинские работники из различных учреждений, которые занимаются уходом за онкологическими больными в конце жизни или назначают антитромботические препараты онкологическим больным.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущие модели практики в Европе в отношении использования антитромботической терапии при уходе за онкологическими больными в конце жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
Основной анализ FMR будет описательным.
Ответы на эксперименты с дискретным выбором будут использоваться для создания коэффициентов предпочтения для каждого уровня (например, высокого/низкого) каждого атрибута (например, риска кровотечения).
|
7 дней
|
|
Актуальность возраста пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии у онкологических больных при уходе в конце жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность прогноза пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии у онкологических больных в период ухода в конце жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность общего состояния пациента (Восточная кооперативная онкологическая группа)
Временное ограничение: 7 дней
|
(ECOG)) для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
|
7 дней
|
|
Актуальность типа антитромботического препарата пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность показаний пациента к антитромботической терапии для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность тромботического риска пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность риска кровотечения у пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность бремени симптомов у пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность медикаментозной нагрузки пациента для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Актуальность предпочтения пациента (за/против продолжения) для решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Значимость опыта врача (с отменой назначения) антитромботических препаратов для принятия решения о продолжении или прекращении антитромботической терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTH C012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .