Směrem k posílení postavení pacientů s rakovinou pro optimální využití antitrombotické terapie na konci života (SERENITY)
Pochopení vzorců předepisování antitrombotické medikace během péče o pacienty s rakovinou na konci života v celé Evropské unii
Navzdory skutečnosti, že antitrombotická terapie (ATT) má malý nebo dokonce negativní vliv na pohodu pacientů s rakovinou během jejich posledního roku života, ukončení ATT je v klinické praxi vzácné. Naproti tomu antitrombotická léčba často pokračuje až do smrti, což vede k nadměrnému krvácení, vyšším nákladům na zdravotní péči a zvýšené zátěži onemocněním. SERENITY si klade za cíl vyvinout informacemi řízený proces sdíleného rozhodování o paliativní péči, který umožňuje uživatelsky přívětivý, snadno přístupný webový nástroj sdílené podpory rozhodování (SDST), který usnadní rozhodování o léčbě týkající se vhodného použití antitrombotické terapie u rakoviny. pacientů na konci života. SERENITY bude využívat komplexní přístup skládající se z kombinace realistického přehledu, flash mob výzkumu, kvalitativních rozhovorů, epidemiologických studií a randomizované kontrolované studie.
Zde popsaný dílčí projekt využívá výzkumný přístup flashmob k oslovení zdravotníků z různých institucí, kteří se zabývají péčí o pacienty s rakovinou na konci života nebo předepisují antitrombotické léky pacientům s rakovinou. Průzkum bude proveden s cca. 800 lékařů z osmi evropských zemí, všichni zastoupeni v konsorciu SERENITY.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Depreskripce je důležitou součástí paliativní péče k prevenci polyfarmacie, která je spojena se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků léků, interakcí lék-lék a lék-nemoc, sníženou funkční kapacitou, mnohočetnými geriatrickými syndromy, nonadherencí léků a vyššími náklady na zdravotní péči. Jednou z nejpoužívanějších tříd kardiovaskulárních léků u pacientů s rakovinou v paliativním prostředí jsou antitrombotika, včetně antikoagulačních a protidestičkových látek. U pacientů jsou indikována antitrombotika, např. přímá perorální antikoagulancia (DOAC), nízkomolekulární hepariny (LMWH), antagonisté vitaminu K (VKA) a tzv. antiagregancia (jako je kyselina acetylsalicylová a inhibitory P2Y12). s umělými srdečními chlopněmi, u pacientů s žilním tromboembolismem (VTE) nebo plicní embolií (PE), pro prevenci cévní mozkové příhody při fibrilaci síní a také u pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo onemocnění periferních tepen). Většina pacientů užívala tyto léky chronicky předtím, než jim byla diagnostikována rakovina, zatímco jiným jsou předepisovány k léčbě nebo prevenci trombózy související s rakovinou. Je zřejmé, že rozhodnutí o předepisování antitrombotik silně závisí na indikaci antitrombotika, na preferencích a zkušenostech pacienta a zdravotnického personálu a na odhadované délce života pacienta.
Pochopení současných vzorců řízení antitrombotické terapie, jakož i zdůvodnění a preferencí těchto vzorců je klíčové pro zlepšení klinické praxe. Vzhledem k tomu, že vzorce popisu a zdůvodnění se mohou v rámci Evropské unie do značné míry lišit, jsou zapotřebí relevantní údaje ve velkém měřítku, aby bylo možné plně pochopit a posoudit příslušné rozhodovací procesy.
Poznatky získané v této studii jsou prvním krokem k vývoji klinického rozhodovacího nástroje podporujícího rozhodování o antitrombotické léčbě u pacientů s rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- Aalborg University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
-
-
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
Utrecht, Holandsko
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Ragusa, Itálie, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
-
-
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království
- Cardiff University
-
Hull, Spojené království
- University of Hull
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Mezi zdravotníky, kteří budou přijati, budou zahrnuti praktičtí lékaři, specialisté na paliativní péči, lékaři z pečovatelských domů, geriatři, lékaři cévní medicíny, onkologové, hematologové, pneumologové, kardiologové, neurologové a cévní chirurgové s rovným zastoupením pohlaví a rozdělením zkušených versus méně zkušených (mladých odborníci) lékaři.
Průzkum bude proveden v 8 evropských zemích (Dánsko, Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Španělsko, Velká Británie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotníci z různých institucí, kteří se zabývají péčí o onkologické pacienty na konci života nebo předepisují onkologickým pacientům antitrombotické léky
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současné postupy v celé Evropě, pokud jde o používání antitrombotické léčby v péči o pacienty s rakovinou na konci života
Časové okno: 7 dní
|
Hlavní analýza FMR bude popisná.
Odpovědi na experimenty s diskrétní volbou budou použity ke generování preferenčních koeficientů pro každou úroveň (např. vysoká/nízká) každého atributu (např. riziko krvácení)
|
7 dní
|
|
Význam věku pacienta pro rozhodnutí o pokračování nebo ukončení antitrombotické léčby u pacientů s rakovinou během péče na konci života
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Význam prognózy pacienta pro rozhodnutí o pokračování nebo ukončení antitrombotické léčby u onkologických pacientů během péče na konci života
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Relevance výkonnostního stavu pacienta (Eastern Cooperative Oncology Group
Časové okno: 7 dní
|
(ECOG)) pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
|
7 dní
|
|
Relevance typu antitrombotické medikace pacienta pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Relevance pacientovy indikace antitrombotické medikace pro rozhodnutí o pokračování nebo ukončení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Význam trombotického rizika pacienta pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Význam rizika krvácení pacienta pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Význam zátěže pacienta symptomy pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Relevance medikační zátěže pacienta pro rozhodnutí o pokračování nebo ukončení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Relevance pacientovy preference (pro/kontrapokračování) pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Relevance zkušeností lékaře (s předepisováním) antitrombotické medikace pro rozhodnutí o pokračování nebo přerušení antitrombotické léčby
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTH C012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina v poslední fázi
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University a další spolupracovníciDokončeno
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... a další spolupracovníciDokončenoSmrtelná choroba | Psychoterapie | Psilocybin | Hospic | Demoralizace | Problém/stav související s rakovinou | Rakovina v poslední fázi | Cancer TerminalSpojené státy