Auf dem Weg zur Befähigung von Krebspatienten zur optimalen Nutzung der antithrombotischen Therapie am Lebensende (SERENITY)
Verständnis der Muster der Absetzung antithrombotischer Medikamente während der Versorgung am Lebensende bei Krebspatienten in der gesamten Europäischen Union
Trotz der Tatsache, dass die antithrombotische Therapie (ATT) geringe oder sogar negative Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Krebspatienten während ihres letzten Lebensjahres hat, ist das Absetzen der ATT in der klinischen Praxis selten. Im Gegensatz dazu wird die antithrombotische Therapie oft bis zum Tod fortgesetzt, was zu übermäßigen Blutungen, höheren Gesundheitskosten und einer erhöhten Krankheitslast führt. SERENITY zielt darauf ab, einen informationsgesteuerten Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung in der Palliativversorgung zu entwickeln, der durch ein benutzerfreundliches, leicht zugängliches, webbasiertes Tool zur Unterstützung gemeinsamer Entscheidungen (SDST) ermöglicht wird, das Behandlungsentscheidungen hinsichtlich des angemessenen Einsatzes einer antithrombotischen Therapie bei Krebs erleichtert Patienten am Lebensende. SERENITY wird einen umfassenden Ansatz verwenden, der aus einer Kombination aus realistischer Überprüfung, Flashmob-Forschung, qualitativen Interviews, epidemiologischen Studien und einer randomisierten kontrollierten Studie besteht.
Das hier beschriebene Teilprojekt wendet sich mit dem Flashmob-Forschungsansatz an medizinisches Fachpersonal verschiedener Institutionen, die sich mit der Sterbebegleitung bei Krebspatienten befassen oder Krebspatienten antithrombotische Medikamente verschreiben. Die Befragung wird mit ca. 800 Ärzte aus acht europäischen Ländern, alle im SERENITY-Konsortium vertreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufhebung der Verschreibung ist ein wichtiger Teil der Palliativversorgung, um Polypharmazie zu verhindern, die mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln, reduzierter Funktionsfähigkeit, multiplen geriatrischen Syndromen, Nichteinhaltung von Medikamenten und höheren Gesundheitskosten verbunden ist. Eine der am häufigsten verwendeten kardiovaskulären Arzneimittelklassen bei Krebspatienten in einem palliativen Setting sind Antithrombotika, einschließlich gerinnungshemmender und gerinnungshemmender Substanzen. Antithrombotische Medikamente, z. B. direkte orale Antikoagulanzien (DOACs), niedermolekulare Heparine (LMWH), Vitamin-K-Antagonisten (VKA) und sogenannte Thrombozytenaggregationshemmer (wie Acetylsalicylsäure und P2Y12-Hemmer) sind bei Patienten indiziert mit künstlichen Herzklappen, bei venöser Thromboembolie (VTE) oder Lungenembolie (LE), zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern sowie bei Patienten mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (wie Myokardinfarkt, Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit). Die meisten Patienten haben diese Medikamente chronisch erhalten, bevor ihr Krebs diagnostiziert wurde, während andere sie zur Behandlung oder Vorbeugung von krebsassoziierten Thrombosen verschrieben bekommen. Offensichtlich hängen Entscheidungen über das Absetzen von Antithrombotika stark von der Indikation des antithrombotischen Medikaments ab, zusätzlich zu den Präferenzen und Erfahrungen des Patienten und des medizinischen Fachpersonals sowie von der geschätzten Lebenserwartung des Patienten.
Das Verständnis der aktuellen Managementmuster der antithrombotischen Therapie sowie der Gründe und Präferenzen hinter diesen Mustern ist für die Verbesserung der klinischen Praxis von entscheidender Bedeutung. Da sich Muster und Gründe für die Verschreibung von Arzneimitteln innerhalb der Europäischen Union stark unterscheiden können, werden relevante Daten in großem Umfang benötigt, um die relevanten Entscheidungsprozesse vollständig zu verstehen und zu beurteilen.
Die in dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse sind ein erster Schritt zur Entwicklung eines klinischen Entscheidungsinstruments, das Entscheidungen über eine antithrombotische Therapie bei Krebspatienten unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Kontakt:
- Stavros V. Konstantinides
- Telefonnummer: +40 6131 17-8382
- E-Mail: Stavros.Konstantinides@unimedizin-mainz.de
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Aalborg, Dänemark, 9220
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital
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Kontakt:
- Anette Arbjerg Højen
- Telefonnummer: +45 29 29 91 14
- E-Mail: a.wind@rn.dk
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Paris, Frankreich, 75004
- Rekrutierung
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Kontakt:
- Isabelle Mahe
- Telefonnummer: +33 6 21 51 30 16
- E-Mail: isabelle.mahe@aphp.fr
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
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Kontakt:
- Laurent Bertoletti
- Telefonnummer: +33 662097024
- E-Mail: laurent.bertoletti@gmail.com
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Ragusa, Italien, 97100
- Rekrutierung
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
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Kontakt:
- Stefano Martorana
- Telefonnummer: +39 3395414798
- E-Mail: progettazione@samot.org
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Leiden, Niederlande, 2333
- Rekrutierung
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
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Kontakt:
- Frederikus A. Klok
- Telefonnummer: +31 6 5196 9382
- E-Mail: f.a.klok@lumc.nl
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Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
- Rekrutierung
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
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Kontakt:
- Marieke Kruip
- Telefonnummer: +3130107035150
- E-Mail: m.kruip@erasmusmc.nl
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Utrecht, Niederlande
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Kontakt:
- Geertjan Geersing
- Telefonnummer: +31 6 54394005
- E-Mail: g.j.geersing@umcutrecht.nl
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Warsaw, Polen, 01813
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
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Kontakt:
- Sebastian Szmit
- Telefonnummer: +48 691752601
- E-Mail: s.szmit@gmail.com
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Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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Kontakt:
- Carme Font
- Telefonnummer: +34 678398656
- E-Mail: cfont@clinic.cat
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Cardiff, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Cardiff University
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Kontakt:
- Simon Noble
- Telefonnummer: +44 2920687500
- E-Mail: noblesi1@cardiff.ac.uk
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Hull, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University of Hull
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Kontakt:
- Mark Pearson
- Telefonnummer: +44 1482 463335
- E-Mail: mark.pearson@hull.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zu den einzustellenden Gesundheitsfachkräften gehören Allgemeinmediziner, Palliativmediziner, Pflegeheimärzte, Geriater, Gefäßmediziner, Onkologen, Hämatologen, Pneumologen, Kardiologen, Neurologen und Gefäßchirurgen mit gleicher Geschlechterverteilung und Verteilung von erfahrenen und weniger erfahrenen (jungen Fachleute) Ärzte.
Die Umfrage wird in 8 europäischen Ländern durchgeführt (Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Niederlande, Polen, Spanien, Vereinigtes Königreich).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Angehörige von Gesundheitsberufen aus verschiedenen Institutionen, die sich mit der Versorgung von Krebspatienten am Lebensende befassen oder Krebspatienten antithrombotische Medikamente verschreiben
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktuelle Praxismuster in ganz Europa in Bezug auf den Einsatz einer antithrombotischen Behandlung in der End-of-Life-Versorgung von Krebspatienten
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Hauptanalyse des FMR wird beschreibend sein.
Die Antworten auf die Discrete-Choice-Experimente werden verwendet, um Präferenzkoeffizienten für jede Stufe (z. B. hoch/niedrig) jedes Attributs (z. B. Blutungsrisiko) zu generieren.
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7 Tage
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Relevanz des Patientenalters für die Entscheidung über Fortführung oder Abbruch einer antithrombotischen Therapie bei Krebspatienten in der End-of-Life-Versorgung
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz der Patientenprognose für die Entscheidung über Fortführung oder Abbruch einer antithrombotischen Therapie bei Krebspatienten in der End-of-Life-Versorgung
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz des Leistungsstatus des Patienten (Eastern Cooperative Oncology Group
Zeitfenster: 7 Tage
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(ECOG)) für die Entscheidung über die Fortsetzung oder den Abbruch einer antithrombotischen Therapie
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7 Tage
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Relevanz der Art der antithrombotischen Medikation des Patienten für die Entscheidung über die Fortsetzung oder den Abbruch der antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz der Patientenindikation zur antithrombotischen Medikation für die Entscheidung über die Fortsetzung oder den Abbruch der antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz des Thromboserisikos des Patienten für die Entscheidung über die Fortsetzung oder den Abbruch einer antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz des Blutungsrisikos des Patienten für die Entscheidung über die Fortsetzung oder den Abbruch einer antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz der Symptomlast des Patienten für die Entscheidung über Fortführung oder Abbruch einer antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz der Medikamentenbelastung des Patienten für die Entscheidung über Fortführung oder Abbruch einer antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz der Patientenpräferenz (Pro/Contra-Fortführung) für die Entscheidung über Fortführung oder Abbruch der antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Relevanz der ärztlichen Erfahrung (mit Abschreibung) für antithrombotische Medikamente für die Entscheidung über Fortführung oder Abbruch einer antithrombotischen Therapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTH C012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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