Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op weg naar empowerment van kankerpatiënten voor optimaal gebruik van antitrombotische therapie aan het levenseinde (SERENITY)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Inzicht in patronen van stopzetting van het voorschrijven van antitrombotische medicatie tijdens zorg aan het levenseinde bij kankerpatiënten in de hele Europese Unie

Ondanks het feit dat antitrombotische therapie (ATT) weinig of zelfs negatieve effecten heeft op het welzijn van kankerpatiënten tijdens hun laatste levensjaar, komt het stoppen van ATT in de klinische praktijk zelden voor. Daarentegen wordt antitrombotische therapie vaak voortgezet tot de dood, wat resulteert in overmatig bloeden, hogere zorgkosten en verhoogde ziektelast. SERENITY heeft tot doel een informatiegestuurd, gedeeld besluitvormingsproces voor palliatieve zorg te ontwikkelen dat mogelijk wordt gemaakt door een gebruiksvriendelijke, gemakkelijk toegankelijke, webgebaseerde tool voor gedeelde besluitvorming (SDST) die behandelbeslissingen met betrekking tot het juiste gebruik van antitrombotische therapie bij kanker zal vergemakkelijken patiënten aan het einde van hun leven. SERENITY zal een alomvattende aanpak gebruiken die bestaat uit een combinatie van realistische beoordeling, flashmob-onderzoek, kwalitatieve interviews, epidemiologische studies en een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het hier beschreven deelproject gebruikt de flashmob-onderzoeksaanpak om zorgprofessionals van verschillende instellingen aan te spreken die te maken hebben met zorg rond het levenseinde van kankerpatiënten, of antitrombotische medicatie voorschrijven aan kankerpatiënten. 800 artsen uit acht Europese landen, allemaal vertegenwoordigd in het SERENITY-consortium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorschrijven is een belangrijk onderdeel van palliatieve zorg om polyfarmacie te voorkomen, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, geneesmiddel-geneesmiddel- en geneesmiddel-ziekte-interacties, verminderde functionele capaciteit, meerdere geriatrische syndromen, medicatieontrouw en hogere zorgkosten. Een van de meest gebruikte klassen van cardiovasculaire geneesmiddelen bij kankerpatiënten in een palliatieve setting zijn antitrombotica, waaronder antistollingsmiddelen en plaatjesaggregatieremmers. Antitrombotica, bijvoorbeeld directe orale anticoagulantia (DOAC's), heparines met een laag moleculair gewicht (LMWH), vitamine K-antagonisten (VKA) en zogenaamde plaatjesaggregatieremmers (zoals acetylsalicylzuur en P2Y12-remmers), zijn geïndiceerd bij patiënten met prothetische hartkleppen, bij patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE) of longembolie (PE), voor beroertepreventie bij atriumfibrilleren en bij patiënten met vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (zoals een hartinfarct, beroerte of perifere arterieziekte). De meeste patiënten kregen deze medicijnen al chronisch voordat hun kanker werd gediagnosticeerd, terwijl anderen ze voorgeschreven krijgen om kankergerelateerde trombose te behandelen of te voorkomen. Het is duidelijk dat beslissingen over het stopzetten van het voorschrijven van antitrombotica sterk afhangen van de indicatie van het antitrombotische geneesmiddel, naast de voorkeuren en ervaring van de patiënt en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, en van de geschatte levensverwachting van de patiënt.

Het begrijpen van de huidige behandelingspatronen van antitrombotische therapie, evenals de grondgedachte en voorkeuren achter deze patronen, is cruciaal voor het verbeteren van de klinische praktijk. Aangezien het beschrijven van patronen en grondgedachte in de Europese Unie grotendeels kan verschillen, zijn relevante gegevens op grote schaal nodig om de relevante besluitvormingsprocessen volledig te begrijpen en te waarderen.

De inzichten verkregen in deze studie zijn een eerste stap in de richting van de ontwikkeling van een klinisch beslissingsinstrument ter ondersteuning van beslissingen over antitrombotische therapie bij kankerpatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9220
        • Werving
        • Aalborg University Hospital
        • Contact:
          • Anette Arbjerg Højen
          • Telefoonnummer: +45 29 29 91 14
          • E-mail: a.wind@rn.dk
      • Mainz, Duitsland, 55131
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Werving
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contact:
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
        • Contact:
      • Ragusa, Italië, 97100
        • Werving
        • Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
        • Contact:
      • Leiden, Nederland, 2333
        • Werving
        • Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
        • Contact:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
        • Contact:
      • Utrecht, Nederland
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Contact:
      • Warsaw, Polen, 01813
        • Werving
        • Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
        • Contact:
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Cardiff University
        • Contact:
      • Hull, Verenigd Koninkrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de aan te werven beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen huisartsen, specialisten in palliatieve zorg, verpleeghuisartsen, geriaters, vasculaire geneeskundigen, oncologen, hematologen, longartsen, cardiologen, neurologen en vaatchirurgen betrokken zijn met een gelijke geslachtsvertegenwoordiging en verdeling van ervaren versus minder ervaren (jonge) professionals) artsen.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 8 Europese landen (Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Polen, Spanje, Verenigd Koninkrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van verschillende instellingen, die zich bezighouden met zorg aan het levenseinde van kankerpatiënten, of antitrombotische medicatie voorschrijven aan kankerpatiënten

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidige praktijkpatronen in heel Europa met betrekking tot het gebruik van antitrombotische behandelingen bij de zorg voor kankerpatiënten in de laatste levensfase
Tijdsspanne: 7 dagen
De hoofdanalyse van de FMR zal beschrijvend zijn. Reacties op de discrete-keuze-experimenten zullen worden gebruikt om voorkeurscoëfficiënten te genereren voor elk niveau (bijv. hoog/laag) van elk attribuut (bijv. bloedingsrisico).
7 dagen
Relevantie van de leeftijd van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie bij kankerpatiënten tijdens zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de prognose van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie bij kankerpatiënten tijdens zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de prestatiestatus van de patiënt (Eastern Cooperative Oncology Group
Tijdsspanne: 7 dagen
(ECOG)) voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
7 dagen
Relevantie van het type antitrombotische medicatie van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de indicatie van de patiënt voor antitrombotische medicatie voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van het trombotische risico van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van het bloedingsrisico van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de symptoomlast van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de medicatiebelasting van de patiënt voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de voorkeur van de patiënt (pro/contra voortzetting) voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Relevantie van de ervaring van de arts (met het staken van het voorschrijven) van antitrombotische medicatie voor de beslissing over voortzetting of stopzetting van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTH C012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terminale kanker

3
Abonneren