Mot cancerpatients empowerment för optimal användning av antitrombotisk terapi vid livets slut (SERENITY)
Förstå mönster för att beskriva antitrombotisk medicin under vård i livets slutskede hos cancerpatienter i hela Europeiska unionen
Trots att antitrombotisk terapi (ATT) har små eller till och med negativa effekter på cancerpatienters välbefinnande under deras sista levnadsår, är det sällsynt i klinisk praxis att stoppa ATT. Däremot fortsätter antitrombotisk behandling ofta fram till döden, vilket resulterar i för stor blödning, högre sjukvårdskostnader och ökad sjukdomsbörda. SERENITY syftar till att utveckla en informationsdriven, delad beslutsprocess för palliativ vård som möjliggörs av ett användarvänligt, lättillgängligt, webbaserat verktyg för delad beslutsstöd (SDST) som kommer att underlätta behandlingsbeslut angående lämplig användning av antitrombotisk terapi vid cancer patienter i slutet av livet. SERENITY kommer att använda ett heltäckande tillvägagångssätt som består av en kombination av realistisk granskning, flash mob-forskning, kvalitativa intervjuer, epidemiologiska studier och en randomiserad kontrollerad studie.
Delprojektet som beskrivs här använder flashmob-forskningsmetoden för att vända sig till vårdpersonal från olika institutioner, som arbetar med vård i livets slutskede av cancerpatienter, eller förskriver antitrombotiska läkemedel till cancerpatienter. Undersökningen kommer att genomföras med ca. 800 läkare från åtta europeiska länder, alla representerade i SERENITY-konsortiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förskrivning är en viktig del av palliativ vård för att förebygga polyfarmaci, vilket är förknippat med ökad risk för biverkningar av läkemedel, läkemedel-läkemedel och läkemedels-sjukdomsinteraktioner, nedsatt funktionsförmåga, multipla geriatriska syndrom, avsaknad av medicinering och högre vårdkostnader. En av de mest använda kardiovaskulära läkemedelsklasserna hos cancerpatienter i en palliativ miljö är antitrombotika, inklusive antikoagulerande och trombocytdämpande substanser. Antitrombotiska läkemedel, t.ex. direkta orala antikoagulantia (DOAC), lågmolekylära hepariner (LMWH), vitamin-K-antagonister (VKA) och så kallade trombocythämmare (som acetylsalicylsyra och P2Y12-hämmare), är indicerade till patienter med hjärtklaffproteser, hos de med venös tromboembolism (VTE) eller lungemboli (PE), för förebyggande av stroke vid förmaksflimmer såväl som hos patienter med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (såsom hjärtinfarkt, stroke eller perifer artärsjukdom). De flesta patienter har fått dessa läkemedel kroniskt innan deras cancer diagnostiserades, medan andra ordineras dem för att behandla eller förebygga cancerrelaterad trombos. Uppenbarligen beror beslut om att förskriva antitrombotika i hög grad på indikationen av det antitrombotiska läkemedlet, förutom patientens och vårdpersonalens preferenser och erfarenheter, och på den beräknade förväntade livslängden för patienten.
Att förstå nuvarande mönster för hantering av antitrombotisk terapi samt logiken och preferenserna bakom dessa mönster är avgörande för att förbättra klinisk praxis. Eftersom beskrivande mönster och motivering till stor del kan skilja sig åt inom Europeiska unionen, behövs relevanta data i stor skala för att till fullo förstå och uppskatta de relevanta beslutsprocesserna.
Insikterna i denna studie är ett första steg mot utvecklingen av ett kliniskt beslutsverktyg som stödjer beslut om antitrombotisk terapi hos cancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Aalborg University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
-
-
-
-
-
Ragusa, Italien, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
-
-
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
Utrecht, Nederländerna
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannien
- Cardiff University
-
Hull, Storbritannien
- University of Hull
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Hälso- och sjukvårdspersonal som ska rekryteras kommer att involvera allmänläkare, palliativ vårdspecialister, vårdhemsläkare, geriatriker, kärlläkare, onkologer, hematologer, lungläkare, kardiologer, neurologer och kärlkirurger med likvärdig könsrepresentation och mindre erfarenhet (könsfördelning) professionella) läkare.
Undersökningen kommer att genomföras i 8 europeiska länder (Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Polen, Spanien, Storbritannien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hälso- och sjukvårdspersonal från olika institutioner, som hanterar vård i livets slutskede av cancerpatienter, eller ordinerar antitrombotiska läkemedel till cancerpatienter
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuella praxismönster över hela Europa när det gäller användningen av antitrombotisk behandling i vård i livets slutskede av cancerpatienter
Tidsram: 7 dagar
|
Huvudanalysen av FMR kommer att vara beskrivande.
Svar på de diskreta valexperimenten kommer att användas för att generera preferenskoefficienter för varje nivå (t.ex. hög/låg) för varje attribut (t.ex. blödningsrisk)
|
7 dagar
|
|
Patientens ålders relevans för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling hos cancerpatienter under vård i livets slutskede
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans av patientens prognos för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling hos cancerpatienter under vård i livets slutskede
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans för patientens prestationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group
Tidsram: 7 dagar
|
(ECOG)) för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
|
7 dagar
|
|
Relevans av patientens typ av antitrombotisk medicin för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans av patientens indikation för antitrombotisk medicinering för beslut om fortsatt eller utsättande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevansen av patientens trombotiska risk för beslutet om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans av patientens blödningsrisk för beslutet om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans av patientens symtombörda för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans av patientens läkemedelsbörda för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevans av patientens preferens (pro/contra fortsättning) för beslutet om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Relevansen av läkares erfarenhet (med förskrivning) för antitrombotisk medicinering för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTH C012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .