Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mot cancerpatients empowerment för optimal användning av antitrombotisk terapi vid livets slut (SERENITY)

21 mars 2023 uppdaterad av: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Förstå mönster för att beskriva antitrombotisk medicin under vård i livets slutskede hos cancerpatienter i hela Europeiska unionen

Trots att antitrombotisk terapi (ATT) har små eller till och med negativa effekter på cancerpatienters välbefinnande under deras sista levnadsår, är det sällsynt i klinisk praxis att stoppa ATT. Däremot fortsätter antitrombotisk behandling ofta fram till döden, vilket resulterar i för stor blödning, högre sjukvårdskostnader och ökad sjukdomsbörda. SERENITY syftar till att utveckla en informationsdriven, delad beslutsprocess för palliativ vård som möjliggörs av ett användarvänligt, lättillgängligt, webbaserat verktyg för delad beslutsstöd (SDST) som kommer att underlätta behandlingsbeslut angående lämplig användning av antitrombotisk terapi vid cancer patienter i slutet av livet. SERENITY kommer att använda ett heltäckande tillvägagångssätt som består av en kombination av realistisk granskning, flash mob-forskning, kvalitativa intervjuer, epidemiologiska studier och en randomiserad kontrollerad studie.

Delprojektet som beskrivs här använder flashmob-forskningsmetoden för att vända sig till vårdpersonal från olika institutioner, som arbetar med vård i livets slutskede av cancerpatienter, eller förskriver antitrombotiska läkemedel till cancerpatienter. Undersökningen kommer att genomföras med ca. 800 läkare från åtta europeiska länder, alla representerade i SERENITY-konsortiet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förskrivning är en viktig del av palliativ vård för att förebygga polyfarmaci, vilket är förknippat med ökad risk för biverkningar av läkemedel, läkemedel-läkemedel och läkemedels-sjukdomsinteraktioner, nedsatt funktionsförmåga, multipla geriatriska syndrom, avsaknad av medicinering och högre vårdkostnader. En av de mest använda kardiovaskulära läkemedelsklasserna hos cancerpatienter i en palliativ miljö är antitrombotika, inklusive antikoagulerande och trombocytdämpande substanser. Antitrombotiska läkemedel, t.ex. direkta orala antikoagulantia (DOAC), lågmolekylära hepariner (LMWH), vitamin-K-antagonister (VKA) och så kallade trombocythämmare (som acetylsalicylsyra och P2Y12-hämmare), är indicerade till patienter med hjärtklaffproteser, hos de med venös tromboembolism (VTE) eller lungemboli (PE), för förebyggande av stroke vid förmaksflimmer såväl som hos patienter med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (såsom hjärtinfarkt, stroke eller perifer artärsjukdom). De flesta patienter har fått dessa läkemedel kroniskt innan deras cancer diagnostiserades, medan andra ordineras dem för att behandla eller förebygga cancerrelaterad trombos. Uppenbarligen beror beslut om att förskriva antitrombotika i hög grad på indikationen av det antitrombotiska läkemedlet, förutom patientens och vårdpersonalens preferenser och erfarenheter, och på den beräknade förväntade livslängden för patienten.

Att förstå nuvarande mönster för hantering av antitrombotisk terapi samt logiken och preferenserna bakom dessa mönster är avgörande för att förbättra klinisk praxis. Eftersom beskrivande mönster och motivering till stor del kan skilja sig åt inom Europeiska unionen, behövs relevanta data i stor skala för att till fullo förstå och uppskatta de relevanta beslutsprocesserna.

Insikterna i denna studie är ett första steg mot utvecklingen av ett kliniskt beslutsverktyg som stödjer beslut om antitrombotisk terapi hos cancerpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Anette Arbjerg Højen
          • Telefonnummer: +45 29 29 91 14
          • E-post: a.wind@rn.dk
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Rekrytering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekrytering
        • centre Hospitalier Universitaire Saint etienne
        • Kontakt:
  • Italien
      • Ragusa, Italien, 97100
        • Rekrytering
        • Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Leiden, Nederländerna, 2333
        • Rekrytering
        • Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
        • Rekrytering
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
        • Kontakt:
      • Utrecht, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Kontakt:
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01813
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Cardiff University
        • Kontakt:
      • Hull, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University of Hull
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hälso- och sjukvårdspersonal som ska rekryteras kommer att involvera allmänläkare, palliativ vårdspecialister, vårdhemsläkare, geriatriker, kärlläkare, onkologer, hematologer, lungläkare, kardiologer, neurologer och kärlkirurger med likvärdig könsrepresentation och mindre erfarenhet (könsfördelning) professionella) läkare.

Undersökningen kommer att genomföras i 8 europeiska länder (Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Polen, Spanien, Storbritannien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hälso- och sjukvårdspersonal från olika institutioner, som hanterar vård i livets slutskede av cancerpatienter, eller ordinerar antitrombotiska läkemedel till cancerpatienter

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuella praxismönster över hela Europa när det gäller användningen av antitrombotisk behandling i vård i livets slutskede av cancerpatienter
Tidsram: 7 dagar
Huvudanalysen av FMR kommer att vara beskrivande. Svar på de diskreta valexperimenten kommer att användas för att generera preferenskoefficienter för varje nivå (t.ex. hög/låg) för varje attribut (t.ex. blödningsrisk)
7 dagar
Patientens ålders relevans för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling hos cancerpatienter under vård i livets slutskede
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans av patientens prognos för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling hos cancerpatienter under vård i livets slutskede
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans för patientens prestationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group
Tidsram: 7 dagar
(ECOG)) för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
7 dagar
Relevans av patientens typ av antitrombotisk medicin för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans av patientens indikation för antitrombotisk medicinering för beslut om fortsatt eller utsättande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevansen av patientens trombotiska risk för beslutet om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans av patientens blödningsrisk för beslutet om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans av patientens symtombörda för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans av patientens läkemedelsbörda för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevans av patientens preferens (pro/contra fortsättning) för beslutet om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Relevansen av läkares erfarenhet (med förskrivning) för antitrombotisk medicinering för beslut om fortsatt eller avbrytande av antitrombotisk behandling
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbetspartners

Leiden University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTH C012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera