增强癌症患者在生命末期最佳使用抗血栓治疗的能力 (SERENITY)
了解欧盟癌症患者临终关怀期间抗血栓药物处方的模式
尽管抗血栓治疗 (ATT) 对癌症患者生命最后一年的健康影响很小甚至是负面影响，但在临床实践中很少停止 ATT。 相比之下，抗血栓治疗通常持续到死亡，导致出血过多、医疗费用增加和疾病负担增加。 SERENITY 旨在开发一个信息驱动的姑息治疗共享决策过程，该过程由用户友好、易于访问、基于网络的共享决策支持工具 (SDST) 实现，该工具将促进有关在癌症中适当使用抗血栓治疗的治疗决策生命末期的患者。 SERENITY 将使用综合方法，包括现实主义评论、快闪族研究、定性访谈、流行病学研究和随机对照试验。
此处描述的子项目使用 flashmob 研究方法来解决来自不同机构的医疗保健专业人员的问题，他们处理癌症患者的临终关怀，或为癌症患者开抗血栓药物。调查将进行约。 来自 8 个欧洲国家的 800 名医生都加入了 SERENITY 联盟。
研究概览
详细说明
减少处方是姑息治疗的重要组成部分，以防止多重用药，这与不良药物事件、药物-药物和药物-疾病相互作用的风险增加、功能能力下降、多种老年综合征、药物依从性和更高的医疗保健成本有关。 在姑息治疗中，癌症患者使用最广泛的心血管药物类别之一是抗血栓药，包括抗凝剂和抗血小板物质。 抗血栓药物，例如直接口服抗凝剂 (DOAC)、低分子肝素 (LMWH)、维生素 K 拮抗剂 (VKA) 和所谓的抗血小板药物（如乙酰水杨酸和 P2Y12 抑制剂），适用于患者人工心脏瓣膜、静脉血栓栓塞 (VTE) 或肺栓塞 (PE) 患者、心房颤动患者中的卒中预防以及已确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病（如心肌梗塞、卒中或外周动脉疾病）患者。 大多数患者在诊断出癌症之前一直在长期服用这些药物，而其他患者则开具这些药物以治疗或预防与癌症相关的血栓形成。 显然，关于停用抗血栓药物的决定在很大程度上取决于抗血栓药物的适应症以及患者和医疗保健专业人员的偏好和经验，以及患者的估计预期寿命。
了解当前的抗血栓治疗管理模式以及这些模式背后的基本原理和偏好对于改进临床实践至关重要。 由于整个欧盟的去处方模式和理由可能大不相同，因此需要大规模的相关数据才能充分理解和理解相关的决策过程。
在这项研究中获得的见解是开发支持癌症患者抗血栓治疗决策的临床决策工具的第一步。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- 招聘中
- Aalborg University Hospital
-
接触：
- Anette Arbjerg Højen
- 电话号码：+45 29 29 91 14
- 邮箱：a.wind@rn.dk
-
-
-
-
-
Mainz、德国、55131
- 招聘中
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
接触：
- Stavros V. Konstantinides
- 电话号码：+40 6131 17-8382
- 邮箱：Stavros.Konstantinides@unimedizin-mainz.de
-
-
-
-
-
Ragusa、意大利、97100
- 招聘中
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
-
接触：
- Stefano Martorana
- 电话号码：+39 3395414798
- 邮箱：progettazione@samot.org
-
-
-
-
-
Paris、法国、75004
- 招聘中
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
接触：
- Isabelle Mahe
- 电话号码：+33 6 21 51 30 16
- 邮箱：isabelle.mahe@aphp.fr
-
Saint-Étienne、法国、42055
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
-
接触：
- Laurent Bertoletti
- 电话号码：+33 662097024
- 邮箱：laurent.bertoletti@gmail.com
-
-
-
-
-
Warsaw、波兰、01813
- 招聘中
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
-
接触：
- Sebastian Szmit
- 电话号码：+48 691752601
- 邮箱：s.szmit@gmail.com
-
-
-
-
-
Cardiff、英国
- 招聘中
- Cardiff University
-
接触：
- Simon Noble
- 电话号码：+44 2920687500
- 邮箱：noblesi1@cardiff.ac.uk
-
Hull、英国
- 招聘中
- University of Hull
-
接触：
- Mark Pearson
- 电话号码：+44 1482 463335
- 邮箱：mark.pearson@hull.ac.uk
-
-
-
-
-
Leiden、荷兰、2333
- 招聘中
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
-
接触：
- Frederikus A. Klok
- 电话号码：+31 6 5196 9382
- 邮箱：f.a.klok@lumc.nl
-
Rotterdam、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
接触：
- Marieke Kruip
- 电话号码：+3130107035150
- 邮箱：m.kruip@erasmusmc.nl
-
Utrecht、荷兰
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
接触：
- Geertjan Geersing
- 电话号码：+31 6 54394005
- 邮箱：g.j.geersing@umcutrecht.nl
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
-
接触：
- Carme Font
- 电话号码：+34 678398656
- 邮箱：cfont@clinic.cat
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
将招募的医疗保健专业人员将包括全科医生、姑息治疗专家、疗养院医生、老年病学家、血管内科医师、肿瘤学家、血液学家、肺病学家、心脏病学家、神经学家和血管外科医生，具有相同的性别代表性和经验丰富与经验不足（年轻）的分布专业人士）医生。
该调查将在 8 个欧洲国家（丹麦、法国、德国、意大利、荷兰、波兰、西班牙、英国）进行。
描述
纳入标准：
来自不同机构的医疗保健专业人员，他们处理癌症患者的临终关怀，或为癌症患者开抗血栓药物
排除标准：
不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
欧洲目前在癌症患者临终关怀中使用抗血栓治疗的实践模式
大体时间：7天
|
FMR 的主要分析将是描述性的。
对离散选择实验的响应将用于为每个属性（例如，出血风险）的每个级别（例如，高/低）生成偏好系数
|
7天
|
|
癌症患者临终关怀期间患者年龄对决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
癌症患者临终关怀期间患者预后对决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者体能状态的相关性（东部肿瘤合作组
大体时间：7天
|
(ECOG)) 决定继续或停止抗血栓治疗
|
7天
|
|
患者抗血栓药物类型对决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者抗血栓药物适应症与决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者血栓形成风险与决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者出血风险与决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者症状负担对决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者药物负担对决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
患者偏好（赞成/反对继续）与决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
医生的抗血栓药物治疗经验（有处方）与决定继续或停止抗血栓治疗的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.