Rumo ao empoderamento do paciente com câncer para o uso ideal da terapia antitrombótica no final da vida (SERENITY)
Compreendendo os padrões de desprescrição de medicamentos antitrombóticos durante os cuidados de fim de vida em pacientes com câncer em toda a União Europeia
Apesar do fato de que a terapia antitrombótica (ATT) tem pouco ou mesmo efeitos negativos sobre o bem-estar de pacientes com câncer durante seu último ano de vida, a interrupção da ATT é rara na prática clínica. Em contraste, a terapia antitrombótica é frequentemente continuada até a morte, resultando em sangramento excessivo, maiores custos de saúde e aumento da carga de doenças. O SERENITY visa desenvolver um processo de tomada de decisão compartilhada em cuidados paliativos, orientado por informações, habilitado por uma ferramenta de suporte à decisão compartilhada (SDST) fácil de usar, facilmente acessível e baseada na Web, que facilitará as decisões de tratamento relacionadas ao uso apropriado da terapia antitrombótica no câncer pacientes em fim de vida. O SERENITY usará uma abordagem abrangente que consiste em uma combinação de revisão realista, pesquisa de flash mob, entrevistas qualitativas, estudos epidemiológicos e um estudo randomizado controlado.
O subprojeto aqui descrito usa a abordagem de pesquisa flashmob para abordar profissionais de saúde de várias instituições, que lidam com cuidados de fim de vida em pacientes com câncer ou prescrevem medicamentos antitrombóticos para pacientes com câncer. A pesquisa será realizada com aprox. 800 médicos de oito países europeus, todos representados no consórcio SERENITY.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A desprescrição é uma parte importante dos cuidados paliativos para prevenir a polifarmácia, que está associada ao aumento do risco de eventos adversos a medicamentos, interações medicamentosas e medicamentosas-doença, capacidade funcional reduzida, síndromes geriátricas múltiplas, não adesão à medicação e custos de saúde mais elevados. Uma das classes de drogas cardiovasculares mais amplamente utilizadas em pacientes com câncer em ambiente paliativo são os antitrombóticos, incluindo substâncias anticoagulantes e antiplaquetárias. Drogas antitrombóticas, por exemplo, anticoagulantes orais diretos (DOACs), heparinas de baixo peso molecular (HBPM), antagonistas da vitamina K (AVK) e os chamados agentes antiplaquetários (como ácido acetil salicílico e inibidores de P2Y12), são indicados em pacientes com válvulas cardíacas protéticas, naqueles com tromboembolismo venoso (TEV) ou embolia pulmonar (EP), para prevenção de acidente vascular cerebral na fibrilação atrial, bem como em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica). A maioria dos pacientes tem recebido esses medicamentos cronicamente antes do diagnóstico do câncer, enquanto outros são prescritos para tratar ou prevenir a trombose associada ao câncer. Obviamente, as decisões sobre a desprescrição de antitrombóticos dependem fortemente da indicação do medicamento antitrombótico, além das preferências e experiência do paciente e do profissional de saúde, e da expectativa de vida estimada do paciente.
Compreender os padrões atuais de manejo da terapia antitrombótica, bem como a lógica e as preferências por trás desses padrões, é crucial para melhorar a prática clínica. Uma vez que os padrões de desprescrição e a lógica podem diferir amplamente na União Europeia, são necessários dados relevantes em grande escala para entender e apreciar completamente os processos de decisão relevantes.
Os insights obtidos neste estudo são um primeiro passo para o desenvolvimento de uma ferramenta de decisão clínica que apoie as decisões sobre terapia antitrombótica em pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University Hospital
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Barcelona, Espanha, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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Paris, França, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, França, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
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Leiden, Holanda, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
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Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
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Utrecht, Holanda
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Ragusa, Itália, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
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Warsaw, Polônia, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
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Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
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Hull, Reino Unido
- University of Hull
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os profissionais de saúde a serem recrutados envolverão clínicos gerais, especialistas em cuidados paliativos, médicos lares, geriatras, médicos de medicina vascular, oncologistas, hematologistas, pneumologistas, cardiologistas, neurologistas e cirurgiões vasculares com igual representação de gênero e distribuição de experiência e menos experiência (jovens profissionais) médicos.
A pesquisa será realizada em 8 países europeus (Dinamarca, França, Alemanha, Itália, Holanda, Polônia, Espanha, Reino Unido).
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde de várias instituições, que lidam com cuidados de fim de vida em pacientes com câncer ou prescrevem medicamentos antitrombóticos para pacientes com câncer
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de práticas atuais em toda a Europa no que diz respeito ao uso de tratamento antitrombótico nos cuidados de fim de vida de pacientes com câncer
Prazo: 7 dias
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A análise principal do FMR será descritiva.
As respostas aos Experimentos de Escolha Discreta serão usadas para gerar coeficientes de preferência para cada nível (por exemplo, alto/baixo) de cada atributo (por exemplo, risco de sangramento)
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7 dias
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Relevância da idade do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica em pacientes com câncer durante os cuidados de fim de vida
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância do prognóstico do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica em pacientes com câncer durante os cuidados de fim de vida
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância do status de desempenho do paciente (Eastern Cooperative Oncology Group
Prazo: 7 dias
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(ECOG)) para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
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7 dias
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Relevância do tipo de medicação antitrombótica do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância da indicação do paciente para medicação antitrombótica para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância do risco trombótico do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância do risco de sangramento do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância da carga de sintomas do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância da carga medicamentosa do paciente para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância da preferência do paciente (continuação pró/contra) para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Relevância da experiência do médico (com desprescrição) de medicação antitrombótica para a decisão sobre a continuação ou descontinuação da terapia antitrombótica
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTH C012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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