Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod Cancer Patient Empowerment for optimal brug af antitrombotisk terapi ved livets afslutning (SERENITY)

9. oktober 2024 opdateret af: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Forståelse af mønstre for forskrivning af antitrombotisk medicin under end-of-life pleje hos kræftpatienter i hele Den Europæiske Union

På trods af at antitrombotisk behandling (ATT) har ringe eller endda negative virkninger på kræftpatienters velbefindende i løbet af deres sidste leveår, er det sjældent at stoppe ATT i klinisk praksis. I modsætning hertil fortsættes antitrombotisk behandling ofte indtil døden, hvilket resulterer i overskydende blødning, højere sundhedsomkostninger og øget sygdomsbyrde. SERENITY sigter mod at udvikle en informationsdrevet, palliativ delt beslutningsproces muliggjort af et brugervenligt, let tilgængeligt, webbaseret værktøj til delt beslutningsstøtte (SDST), der vil lette behandlingsbeslutninger vedrørende passende brug af antitrombotisk terapi ved kræft. patienter i slutningen af ​​livet. SERENITY vil bruge en omfattende tilgang bestående af en kombination af realistisk gennemgang, flash mob-forskning, kvalitative interviews, epidemiologiske undersøgelser og et randomiseret kontrolleret forsøg.

Det her beskrevne delprojekt anvender flashmob-forskningstilgangen til at henvende sig til sundhedsprofessionelle fra forskellige institutioner, som beskæftiger sig med kræftpatienter i livets afslutning eller ordinerer antitrombotisk medicin til kræftpatienter. Undersøgelsen vil blive gennemført med ca. 800 læger fra otte europæiske lande, alle repræsenteret i SERENITY-konsortiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udskrivning er en vigtig del af palliativ behandling for at forhindre polyfarmaci, som er forbundet med øget risiko for uønskede lægemiddelhændelser, lægemiddel- og lægemiddel-sygdomsinteraktioner, nedsat funktionsevne, multiple geriatriske syndromer, manglende overholdelse af medicin og højere sundhedsomkostninger. En af de mest udbredte kardiovaskulære lægemiddelklasser hos cancerpatienter i en palliativ sammenhæng er antitrombotika, herunder antikoagulerende og trombocythæmmende stoffer. Antitrombotiske lægemidler, fx direkte orale antikoagulantia (DOAC'er), lavmolekylære hepariner (LMWH), vitamin-K-antagonister (VKA) og såkaldte antiblodplademidler (såsom acetylsalicylsyre og P2Y12-hæmmere), er indiceret til patienter med hjerteklapperproteser, hos dem med venøs tromboemboli (VTE) eller lungeemboli (PE), til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren såvel som hos patienter med etableret aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde eller perifer arteriesygdom). De fleste patienter har fået disse lægemidler kronisk, før deres kræft blev diagnosticeret, mens andre får dem ordineret for at behandle eller forebygge kræftrelateret trombose. Det er klart, at beslutninger om at udskrive antitrombotika afhænger i høj grad af indikationen af ​​det antitrombotiske lægemiddel ud over patientens og sundhedspersonalets præferencer og erfaringer og af patientens forventede levetid.

Forståelse af nuværende mønstre for håndtering af antitrombotisk terapi samt rationalet og præferencerne bag disse mønstre er afgørende for at forbedre den kliniske praksis. Da beskrivende mønstre og begrundelse kan variere meget i EU, er relevante data i stor skala nødvendige for fuldt ud at forstå og værdsætte de relevante beslutningsprocesser.

Indsigten opnået i denne undersøgelse er et første skridt mod udviklingen af ​​et klinisk beslutningsværktøj, der understøtter beslutninger om antitrombotisk terapi hos cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

467

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Cardiff University
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • University of Hull
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333
        • Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
      • Utrecht, Holland
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Italien
      • Ragusa, Italien, 97100
        • Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01813
        • Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsprofessionelle, der skal rekrutteres, vil involvere praktiserende læger, palliative specialister, plejehjemslæger, geriatere, karlæger, onkologer, hæmatologer, lungelæger, kardiologer, neurologer og karkirurger med lige stor kønsrepræsentation og mindre erfaring (kønsfordeling og erfaring). professionelle) læger.

Undersøgelsen vil blive gennemført i 8 europæiske lande (Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Storbritannien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sundhedspersonale fra forskellige institutioner, som beskæftiger sig med kræftpatienter i livets afslutning eller ordinerer antitrombotisk medicin til kræftpatienter

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuelle praksismønstre i hele Europa med hensyn til brugen af ​​antitrombotisk behandling i kræftpatienter i slutningen af ​​livet
Tidsramme: 7 dage
Hovedanalysen af ​​FMR vil være beskrivende. Svar på de diskrete valgeksperimenter vil blive brugt til at generere præferencekoefficienter for hvert niveau (f.eks. høj/lav) af hver egenskab (f.eks. blødningsrisiko)
7 dage
Relevansen af ​​patientens alder for beslutningen om fortsættelse eller afbrydelse af antitrombotisk behandling hos cancerpatienter under end-of-life care
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens prognose for beslutningen om fortsættelse eller afbrydelse af antitrombotisk behandling hos cancerpatienter under behandling ved livets slut
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens præstationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group
Tidsramme: 7 dage
(ECOG)) for beslutningen om fortsættelse eller afbrydelse af antitrombotisk behandling
7 dage
Relevans af patientens type antitrombotisk medicin for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens indikation for antitrombotisk medicin for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens trombotiske risiko for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens blødningsrisiko for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens symptombyrde for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens medicinbyrde for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af patientens præference (pro/contra-fortsættelse) for beslutningen om fortsættelse eller afbrydelse af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Relevans af lægens erfaring (med ordination) for antitrombotisk medicin for beslutningen om fortsættelse eller seponering af antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTH C012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terminal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner