Kohti syöpäpotilaiden voimaannuttamista antitromboottisen hoidon optimaaliseen käyttöön elämän lopussa (SERENITY)
Antitromboottisten lääkkeiden määräämismallien ymmärtäminen syöpäpotilaiden loppuhoidon aikana kaikkialla Euroopan unionissa
Huolimatta siitä, että antitromboottisella hoidolla (ATT) on vain vähän tai jopa kielteisiä vaikutuksia syöpäpotilaiden hyvinvointiin heidän viimeisenä elinvuotensa, ATT:n lopettaminen on harvinaista kliinisessä käytännössä. Sitä vastoin antitromboottista hoitoa jatketaan usein kuolemaan asti, mikä johtaa liialliseen verenvuotoon, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin ja lisääntyneeseen sairaustaakkaan. SERENITY pyrkii kehittämään tietoon perustuvan, palliatiivisen hoidon jaetun päätöksentekoprosessin, jonka mahdollistaa käyttäjäystävällinen, helposti saatavilla oleva, verkkopohjainen jaetun päätöksen tukityökalu (SDST), joka helpottaa hoitopäätösten tekemistä antitromboottisen hoidon asianmukaisesta käytöstä syövän hoidossa. potilaita elämän lopussa. SERENITY käyttää kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka koostuu realistisesta katsauksesta, flash mob -tutkimuksesta, kvalitatiivisista haastatteluista, epidemiologisista tutkimuksista ja satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta.
Tässä kuvattavassa osaprojektissa käytetään flashmob-tutkimuslähestymistapaa eri laitosten terveydenhuollon ammattilaisille, jotka hoitavat syöpäpotilaiden loppuelämän hoitoa tai määräävät syöpäpotilaille antitromboottisia lääkkeitä. Kyselyyn osallistuu n. 800 lääkäriä kahdeksasta Euroopan maasta, kaikki edustettuina SERENITY-konsortiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reseptin määrääminen on tärkeä osa palliatiivista hoitoa estämään polyfarmasian, joka liittyy lisääntyneeseen lääkkeiden haittatapahtumien riskiin, lääkkeiden ja lääkkeiden välisiin yhteisvaikutuksiin, toimintakyvyn heikkenemiseen, moniin geriatrisiin oireyhtymiin, lääkityksen laiminlyöntiin ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Yksi yleisimmin käytetyistä sydän- ja verisuonilääkkeiden luokista syöpäpotilailla palliatiivisessa ympäristössä on antitromboottiset aineet, mukaan lukien antikoagulantit ja verihiutaleita estävät aineet. Antitromboottiset lääkkeet, kuten suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC), pienimolekyyliset hepariinit (LMWH), K-vitamiiniantagonistit (VKA) ja ns. verihiutaleiden estoaineet (kuten asetyylisalisyylihappo ja P2Y12-estäjät), on tarkoitettu potilaille. sydänläppäproteesilla, potilailla, joilla on laskimotromboembolia (VTE) tai keuhkoembolia (PE), aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä sekä potilailla, joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (kuten sydäninfarkti, aivohalvaus tai ääreisvaltimotauti). Useimmat potilaat ovat saaneet näitä lääkkeitä kroonisesti ennen syövän diagnosoimista, kun taas toisille niitä on määrätty syöpään liittyvän tromboosin hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi. Ilmeisesti päätökset antitromboottisten lääkkeiden käytöstä riippuvat suuresti antitromboottisen lääkkeen käyttöaiheesta potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisten mieltymysten ja kokemuksen lisäksi sekä potilaan arvioidusta elinajanodoteesta.
Antitromboottisen hoidon nykyisten hallintamallien sekä näiden mallien taustalla olevien perusteiden ja mieltymysten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kliinisen käytännön parantamisen kannalta. Koska ilmaisutavat ja perustelut voivat vaihdella suuresti eri puolilla Euroopan unionia, tarvitaan laajamittaista relevanttia tietoa asiaan liittyvien päätösprosessien ymmärtämiseksi ja ymmärtämiseksi.
Tässä tutkimuksessa saadut oivallukset ovat ensimmäinen askel kohti kliinisen päätöksentekotyökalun kehittämistä, joka tukee syöpäpotilaiden antitromboottista hoitoa koskevia päätöksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
Utrecht, Alankomaat
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
-
-
-
-
-
Ragusa, Italia, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Aalborg University Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cardiff University
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Hull
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoitaviin terveydenhuollon ammattilaisiin kuuluu yleislääkäreitä, palliatiivisen hoidon erikoislääkäreitä, hoitokodin lääkäreitä, geriatrieja, verisuonilääkärit, onkologit, hematologit, keuhkolääkärit, kardiologit, neurologit ja verisuonikirurgit. ammattilaiset) lääkärit.
Tutkimus toteutetaan kahdeksassa Euroopan maassa (Tanska, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Puola, Espanja, Iso-Britannia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eri laitosten terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat syöpäpotilaiden loppuelämän hoitoa tai määräävät syöpäpotilaille antitromboottisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyiset käytännöt eri puolilla Eurooppaa antitromboottisen hoidon käytössä syöpäpotilaiden loppuhuollossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
FMR:n pääanalyysi on kuvaava.
Erillisten valintojen kokeiden vastauksia käytetään luomaan mieltymyskertoimet kunkin ominaisuuden (esim. verenvuotoriskin) kullekin tasolle (esim. korkea/matala).
|
7 päivää
|
|
Potilaan iän merkitys päätettäessä antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta syöpäpotilailla elämän loppuhoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan ennusteen merkitys syöpäpotilaiden antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta elämän loppuhoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan suorituskyvyn merkitys (Eastern Cooperative Oncology Group
Aikaikkuna: 7 päivää
|
(ECOG)) päätökseen antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
|
7 päivää
|
|
Potilaan antitromboottisen lääkkeen tyypin merkitys antitromboottisen hoidon jatkamisen tai lopettamisen kannalta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan antitromboottisen lääkityksen käyttöaiheen merkitys päätettäessä antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan tromboottisen riskin merkitys antitromboottisen hoidon jatkamista tai lopettamista koskevassa päätöksessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan verenvuotoriskin merkitys päätettäessä antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan oiretaakan merkitys päätettäessä antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan lääkitystaakan merkitys päätettäessä antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Potilaan mieltymys (pro/kontra-jatkaminen) päätöksessä antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Lääkärin antitromboottisista lääkkeistä saaman kokemuksen merkityksellisyys antitromboottisen hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTH C012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .