Vers l'autonomisation des patients atteints de cancer pour une utilisation optimale du traitement antithrombotique en fin de vie (SERENITY)
Comprendre les schémas de déprescription des médicaments antithrombotiques lors des soins de fin de vie chez les patients cancéreux dans l'Union européenne
Malgré le fait que la thérapie antithrombotique (ATT) a peu ou même des effets négatifs sur le bien-être des patients atteints de cancer au cours de leur dernière année de vie, l'arrêt de l'ATT est rare en pratique clinique. En revanche, le traitement antithrombotique est souvent poursuivi jusqu'au décès, ce qui entraîne des saignements excessifs, des coûts de santé plus élevés et une charge de morbidité accrue. SERENITY vise à développer un processus de prise de décision partagée en matière de soins palliatifs, axé sur l'information, rendu possible par un outil d'aide à la décision partagée (SDST) convivial, facilement accessible et basé sur le Web qui facilitera les décisions de traitement concernant l'utilisation appropriée de la thérapie antithrombotique dans le cancer. malades en fin de vie. SERENITY utilisera une approche globale consistant en une combinaison d'examen réaliste, de recherche flash mob, d'entretiens qualitatifs, d'études épidémiologiques et d'un essai contrôlé randomisé.
Le sous-projet décrit ici utilise l'approche de recherche flashmob pour s'adresser aux professionnels de la santé de diverses institutions, qui s'occupent des soins de fin de vie chez les patients atteints de cancer ou prescrivent des médicaments antithrombotiques aux patients atteints de cancer. L'enquête sera menée auprès d'env. 800 médecins de huit pays européens, tous représentés dans le consortium SERENITY.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La déprescription est un élément important des soins palliatifs pour prévenir la polypharmacie, qui est associée à un risque accru d'événements indésirables liés aux médicaments, d'interactions médicament-médicament et médicament-maladie, de capacités fonctionnelles réduites, de syndromes gériatriques multiples, de non-observance des médicaments et de coûts de santé plus élevés. L'une des classes de médicaments cardiovasculaires les plus largement utilisées chez les patients cancéreux dans un cadre palliatif sont les antithrombotiques, y compris les substances anticoagulantes et antiplaquettaires. Les médicaments antithrombotiques, par exemple les anticoagulants oraux directs (AOD), les héparines de bas poids moléculaire (HBPM), les antagonistes de la vitamine K (AVK) et les antiagrégants plaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique et les inhibiteurs de P2Y12), sont indiqués chez les patients avec des valves cardiaques prothétiques, chez les personnes atteintes de thromboembolie veineuse (TEV) ou d'embolie pulmonaire (EP), pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire ainsi que chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (telle qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une maladie artérielle périphérique). La plupart des patients recevaient ces médicaments de façon chronique avant que leur cancer ne soit diagnostiqué, tandis que d'autres les prescrivaient pour traiter ou prévenir la thrombose associée au cancer. De toute évidence, les décisions de déprescription des antithrombotiques dépendent fortement de l'indication du médicament antithrombotique en plus des préférences et de l'expérience du patient et du professionnel de la santé, et de l'espérance de vie estimée du patient.
Comprendre les schémas actuels de gestion de la thérapie antithrombotique ainsi que la justification et les préférences derrière ces schémas est crucial pour améliorer la pratique clinique. Étant donné que les schémas et les justifications de la déprescription peuvent largement différer dans l'Union européenne, des données pertinentes à grande échelle sont nécessaires pour bien comprendre et apprécier les processus de décision pertinents.
Les connaissances acquises dans cette étude sont une première étape vers le développement d'un outil de décision clinique soutenant les décisions sur le traitement antithrombotique chez les patients cancéreux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Aalborg, Danemark, 9220
- Aalborg University Hospital
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Barcelona, Espagne, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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Paris, France, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, France, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
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Ragusa, Italie, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
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Leiden, Pays-Bas, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
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Utrecht, Pays-Bas
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Warsaw, Pologne, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
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Cardiff, Royaume-Uni
- Cardiff University
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Hull, Royaume-Uni
- University of Hull
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les professionnels de la santé à recruter comprendront des médecins généralistes, des spécialistes des soins palliatifs, des médecins de maison de retraite, des gériatres, des médecins de médecine vasculaire, des oncologues, des hématologues, des pneumologues, des cardiologues, des neurologues et des chirurgiens vasculaires avec une représentation et une répartition égales des sexes entre expérimentés et moins expérimentés (jeunes professionnels) médecins.
L'enquête sera menée dans 8 pays européens (Danemark, France, Allemagne, Italie, Pays-Bas, Pologne, Espagne, Royaume-Uni).
La description
Critère d'intégration:
Professionnels de la santé de diverses institutions, qui s'occupent des soins de fin de vie chez les patients atteints de cancer ou prescrivent des médicaments antithrombotiques aux patients atteints de cancer
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de pratique actuels à travers l'Europe en ce qui concerne l'utilisation du traitement antithrombotique dans les soins de fin de vie des patients atteints de cancer
Délai: 7 jours
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L'analyse principale du FMR sera descriptive.
Les réponses aux expériences de choix discret seront utilisées pour générer des coefficients de préférence pour chaque niveau (par exemple, élevé/faible) de chaque attribut (par exemple, risque de saignement)
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7 jours
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Pertinence de l'âge du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique chez les patients cancéreux lors des soins de fin de vie
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence du pronostic du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique chez les patients cancéreux lors des soins de fin de vie
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence de l'état de performance du patient (Eastern Cooperative Oncology Group
Délai: 7 jours
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(ECOG)) pour la décision de poursuivre ou d'arrêter un traitement antithrombotique
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7 jours
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Pertinence du type de médicament antithrombotique du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence de l'indication du patient pour un médicament antithrombotique pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence du risque thrombotique du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence du risque hémorragique du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence du fardeau des symptômes du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence de la charge médicamenteuse du patient pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence de la préférence du patient (pro/contre poursuite) pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Pertinence de l'expérience du médecin (avec déprescription) pour les médicaments antithrombotiques pour la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement antithrombotique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTH C012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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