健康な成人女性におけるミルベキシアンの研究

包含基準:

• -健康診断、病歴、バイタルサイン、およびスクリーニング時およびミダゾラム介入の1日前に実施された12誘導心電図検査（ECG）に基づいて健康（-1日目）
• スクリーニング時および治療段階の-1日目（スクリーニング）に実施された臨床検査に基づく健康。 血清化学パネル、凝固（活性化部分トロンボプラスチン時間[aPTT]およびプロトロンビン時間[PT]）、血液学、または尿検査の結果
• 体重が50.0キログラム（kg）以上で、ボディマス指数（BMI；身長1平方メートルあたりの体重（kg））が18.5～30.0の範囲内 kg/m^2 (包括的) スクリーニング時および -1 日目
• -すべての女性は、陰性の高感度血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータ-hCG）検査を受けなければなりません スクリーニングおよび-1日目の尿妊娠検査
• 女性は次の条件を満たす必要があります。 出産の可能性がない、またはb。 出産の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を実践しており、非常に効果的な方法を継続することに同意します（一貫して正しく使用された場合、避妊失敗率は年間[<] 1パーセント[％]未満）4日間（半減期の5回）まで) ミルベキシアンの最終投与後 - 関連する曝露の終了

除外基準:

• -研究者の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または参加者に研究介入を管理する際に追加のリスクをもたらす可能性がある、またはプロトコルで指定された評価を防止、制限、または混乱させる可能性のある既知の病気の病歴
• -臨床的に重要な薬物または食物アレルギー（アナフィラキシーまたは肝毒性など）の病歴および研究介入またはミルベキシアン、ミダゾラム、またはドロスピフェム20（エチニルエストラジオール+ドロスピレノン）の賦形剤に対する既知のアレルギー
• -スクリーニング時または-1日目の血液学、凝固、臨床化学または尿検査の臨床的に重大な異常値は、調査員または適切な指名者によって決定されます。 次の実験室規則のいずれかがスクリーニングまたは 1 日目で満たされている場合、参加者は除外する必要があります。 再検査は 1 回のみ許可されます: ヘモグロビンまたはヘマトクリット < 正常下限、血小板数 < 正常下限、aPTT または PT より大きい (>) 1.2 x 正常上限 (ULN)
• -60日以内に治験介入を受けたか、侵襲的な治験医療機器を使用したか、3か月以内に生物学的製品を受け取った、またはわかっている場合は薬物の半減期の6倍未満の期間内のいずれか長い方、最初の研究の投与前介入または現在調査研究に登録されている
• -最初の研究介入投与から6か月以内にホルモン避妊注射またはインプラントを使用したか、1日目の最初の研究介入投与から30日以内に他のホルモン避妊薬を使用しました