Une étude de Milvexian chez des femmes adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• En bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux et des signes vitaux, et de l'électrocardiographie (ECG) à 12 dérivations réalisée lors du dépistage et le jour précédant l'intervention au midazolam (jour -1)
• En bonne santé sur la base des tests de laboratoire cliniques effectués lors du dépistage et au jour -1 (dépistage) de la phase de traitement. Si les résultats du panel de chimie sérique, coagulation (temps de thromboplastine partielle activé [aPTT] et temps de prothrombine [PT]), hématologie ou analyse d'urine
• Poids corporel d'au moins 50,0 kilogrammes (kg) et indice de masse corporelle (IMC ; poids (kg) par carré mètre de taille (kg/m^2) compris entre 18,5 et 30,0 kg/m^2 (inclus) au dépistage et au jour -1
• Toutes les femmes doivent avoir un test négatif de gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) sérique hautement sensible lors du dépistage et un test de grossesse urinaire le jour -1
• Une femme doit être : a. Pas en âge de procréer ou b. En âge de procréer et pratiquant une méthode de contraception hautement efficace et s'engage à rester sur une méthode de contraception hautement efficace (taux d'échec inférieur à [<]1 pourcentage [%] par an lorsqu'il est utilisé régulièrement et correctement) jusqu'à 4 jours (5 demi-vies ) après la dernière dose de milvexian - la fin de l'exposition pertinente

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire dans l'administration de l'intervention de l'étude au participant ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées par le protocole
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse ou alimentaire cliniquement significative (telle que l'anaphylaxie ou l'hépatotoxicité) et allergie connue à l'intervention à l'étude ou à l'un des excipients de milvexian, midazolam ou Drospifem 20 (éthinylestradiol + drospirénone)
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la coagulation, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou au jour -1, telles que déterminées par l'investigateur ou la personne désignée appropriée. Si l'une des règles de laboratoire suivantes est respectée lors de la sélection ou du jour -1, le participant doit être exclu. Un nouveau test est autorisé une fois : hémoglobine ou hématocrite < limite inférieure de la normale, numération plaquettaire < limite inférieure de la normale, aPTT ou PT supérieur à (>) 1,2 x limite supérieure de la normale (LSN)
• A reçu une intervention expérimentale ou a utilisé un dispositif médical expérimental invasif dans les 60 jours ou a reçu un produit biologique dans les 3 mois, ou dans une période inférieure à 6 fois la demi-vie du médicament, si elle est connue, selon la plus longue, avant la première dose de l'étude intervention ou est actuellement inscrit à une étude expérimentale
• A utilisé des injections ou des implants contraceptifs hormonaux dans les 6 mois suivant l'administration de la première intervention de l'étude ou a utilisé toute autre contraception hormonale dans les 30 jours suivant l'administration de la première intervention de l'étude le jour 1