Um estudo de Milvexian em mulheres adultas saudáveis

Critério de inclusão:

• Saudável com base no exame físico, histórico médico e sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem e no 1 dia anterior à intervenção com midazolam (Dia -1)
• Saudável com base nos exames laboratoriais clínicos realizados na triagem e no Dia -1 (triagem) da fase de tratamento. Se os resultados do painel de química sérica, coagulação (tempo de tromboplastina parcial ativada [aPTT] e tempo de protrombina [PT]), hematologia ou urinálise
• Peso corporal não inferior a 50,0 quilogramas (kg) e índice de massa corporal (IMC; peso (kg) por altura medida ao quadrado (kg/m^2) dentro do intervalo 18,5-30,0 kg/m^2 (inclusive) na triagem e Dia -1
• Todas as mulheres devem ter um teste de gonadotrofina coriônica humana (beta-hCG) sérico altamente sensível negativo na triagem e teste de gravidez na urina no Dia -1
• Uma mulher deve ser: a. Sem potencial para engravidar ou b. Com potencial para engravidar e praticando um método contraceptivo altamente eficaz e concorda em permanecer em um método altamente eficaz (taxa de falha inferior a [<]1 porcentagem [%] por ano quando usado de forma consistente e correta) até 4 dias (5 meias-vidas ) após a última dose de milvexian - o fim da exposição relevante

Critério de exclusão:

• Histórico de qualquer doença conhecida que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional na administração da intervenção do estudo ao participante ou que possa impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas no protocolo
• História de qualquer medicamento ou alergia alimentar clinicamente significativa (como anafilaxia ou hepatotoxicidade) e alergia conhecida à intervenção do estudo ou a qualquer um dos excipientes de milvexian, midazolam ou Drospifem 20 (etinilestradiol + drospirenona)
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, coagulação, química clínica ou exame de urina na triagem ou no Dia -1, conforme determinado pelo investigador ou pessoa designada. Se qualquer uma das seguintes regras laboratoriais for atendida na triagem ou no Dia -1, o participante deve ser excluído. Um reteste é permitido uma vez: hemoglobina ou hematócrito < limite inferior do normal, contagem de plaquetas < limite inferior do normal, aPTT ou PT maior que (>) 1,2 x limite superior do normal (LSN)
• Recebeu uma intervenção experimental ou usou um dispositivo médico experimental invasivo em 60 dias ou recebeu um produto biológico em 3 meses, ou em um período inferior a 6 vezes a meia-vida do medicamento, se conhecida, o que for mais longo, antes da primeira dose do estudo intervenção ou está atualmente matriculado em um estudo investigativo
• Usou injeções ou implantes de contracepção hormonal dentro de 6 meses após a administração da primeira intervenção do estudo ou usou qualquer outra contracepção hormonal dentro de 30 dias após a administração da primeira intervenção do estudo no Dia 1