Milvexian 在健康成年女性中的研究

纳入标准：

• 根据体格检查、病史和生命体征，以及筛选时和咪达唑仑干预前 1 天（第 -1 天）进行的 12 导联心电图 (ECG)，健康状况良好
• 基于在筛选时和治疗阶段的第-1天（筛选）进行的临床实验室测试是健康的。 如果血清化学组、凝血（活化部分凝血活酶时间 [aPTT] 和凝血酶原时间 [PT]）、血液学或尿液分析的结果
• 体重不低于50.0公斤（kg）且体重指数（BMI；体重（kg）每身高米平方（kg/m^2）在18.5-30.0范围内 筛选时和第 -1 天的 kg/m^2（含）
• 所有女性在第 -1 天的筛查和尿液妊娠试验中必须进行高灵敏度血清人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 检测阴性
• 一个女人必须是： 没有生育能力或 b. 具有生育潜力并采用高效避孕方法并同意继续使用高效方法（如果持续正确使用，每年的失败率低于 [<]1 个百分比 [%]）直到 4 天（5 个半衰期) 最后一次服用美维先后——相关暴露结束

排除标准：

• 研究者认为可能混淆研究结果或对参与者进行研究干预造成额外风险或可能阻止、限制或混淆方案指定评估的任何已知疾病史
• 任何具有临床意义的药物或食物过敏史（例如过敏反应或肝毒性）以及已知对研究干预或米维先、咪达唑仑或屈螺酮 20（炔雌醇 + 屈螺酮）的任何赋形剂过敏
• 由研究者或适当指定人员确定的筛选时或第 -1 天血液学、凝血、临床化学或尿液分析的临床显着异常值。 如果在筛选或第 -1 天满足以下任何实验室规则，则参与者应被排除在外。 允许重新测试一次：血红蛋白或血细胞比容 < 正常下限，血小板计数 < 正常下限，aPTT 或 PT 大于 (>) 1.2 x 正常上限 (ULN)
• 在第一次研究剂量之前，在 60 天内接受过研究性干预或使用侵入性研究性医疗器械，或在 3 个月内或在少于药物半衰期 6 倍（如果已知）的时间内接受过生物制品，以较长者为准干预或目前正在参加调查研究
• 在首次研究干预给药后 6 个月内使用过激素避孕注射剂或植入剂，或在第 1 天首次研究干预给药后 30 天内使用过任何其他激素避孕药