アクリルベースの取り外し可能な歯科矯正器具のバイオフィルム形成に対するさまざまな洗浄計画の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
矯正歯科クリニックにおいて、当該科の倫理委員会の倫理的承認を得て実施される二重盲検並行ランダム化臨床試験です。 適格基準を満たす39人の歯科矯正患者が研究に参加し、研究の性質を説明する患者情報シートと同意書が提供される。 患者からの最初の承認後、上顎弓のアルジネート印象が採取され、IV 型結石によってネガティブレプリカが作成されます。 取り外し可能な器具のワイヤーフレームワークは、ケースの設計に従って製造されます。 分離媒体を塗布した後、歯科矯正用アクリル粉末と液体(Orthocryle、Dentaurum、Ispringen、German)をメーカーの指示に従って(粉末2.5部:液体1部)の比率で使用し、4つのウェルでアクリルベースを製造します。アプライアンスの取り付け面の各側面。 アクリルサンプル、つまり異なる表面テクスチャーのタイルが作成されます。 型材を使用して厚さ1mmのアクリル板を作ります。 一方のシートは光沢のある表面が現れるまで従来の研磨技術を使用して研磨されますが、もう一方のシートは変更せずに保管されます。 アクリルシートの両面にトレフィンバーを使用して直径5mmのタイルを穴あけし、タイルの各セット、つまり研磨サンプルと未研磨サンプルをその着座面からカラーコーティングします。 アクリルタイル(直径5mm、厚さ1mm)を設置し、粘着ワックスを使用して穴に固定します。 アクリルサンプルはランダムに配置され、器具は適切な滅菌プロトコルを使用して滅菌されます。 取り外し可能な器具はランダムかつ盲目的に割り当てられ、患者の口腔内に 1 週間装着されます。 各個人には、独立した人物から、クレンジング パックとその器具の洗浄方法を説明した説明書が入ったパックが渡されます。 パックは形状や色が似ており、研究の目的を知らない第三者によって作成されます。 参加者は 3 つのグループにグループ化されます。
- 義歯ブラシとクロルヘキシジン (CHX) 歯磨き粉 (lacalut Active、ドイツ) を使用して 1 分間ブラッシングします。
- 化学洗浄、つまり ラカルット クリーニング タブレット (lacalut DENT クリーニング タブ、ドイツ)、カップの標線 (150 mL) まで水道水を入れ、クレンジング タブレット 1 錠を溶かし、20 分間待ってから水道水で洗います。
- CHX歯磨き粉とクリーニングタブレットを使ったブラッシングの組み合わせ。 研究期間の終わりに、アクリルサンプルを慎重に取り出し、滅菌ピンセットを介して PBS を含むペトリ皿に適用します。 次いで、サンプルをPBSを含む25mlの滅菌チューブに2回浸漬して浮遊細菌を除去し、1mm PBSを含む5mlのビジューチューブに挿入する。 サンプルを 1 分間ボルテックス混合してバイオフィルムを分散させ、均一な溶液を作成します。 サンプルを血液寒天 (BA) 上にプレーティングする前に、PBS で 10 倍段階希釈を実行して、総嫌気性菌数を求めます。ミティス サリバリウス寒天 (MS)、連鎖球菌属の選択寒天です。 およびブドウ球菌属用のマンニトール塩寒天 (MA) BA および MS プレートは嫌気キャビネットを使用して 37℃で 2 ~ 4 日間嫌気的にインキュベートされますが、MA は好気条件で 2 日間インキュベートされます。 選択寒天培地と非選択寒天培地の両方から得たすべての微生物は、コロニーの形態によって区別され、グラム反応およびその他の確認試験によって特徴付けられます。 1. カタラーゼ試験 2. コアグラーゼ試験
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:safa khawwam, B.D.S
- 電話番号:+964 +9647704221054
- メール:safa.emad1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dheaa Al-Groosh, Ph.D
- 電話番号:+964 +9647737776503
- メール:d.al-groosh@codental.uobaghdad.edu.iq
研究場所
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Bab-Almuadham
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Baghdad、Bab-Almuadham、イラク、10047
- 募集
- Baghdad college of dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 完全な上顎永久歯列の存在
- きれいに並んだ歯、または軽度の叢生(3 mm 未満)
- 洗浄剤に含まれる成分に対する過敏症の履歴がないこと
- 非喫煙者
- 虫歯なし
除外基準:
- ステロイド系または抗菌性のうがい薬または広域抗生物質を服用している参加者
- 口呼吸
- 唾液の分泌を減らす薬を服用している参加者
- 妊娠・授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:義歯ブラシとクロルヘキシジン歯磨き粉による機械的洗浄方法
患者には、1日1回、就寝前に付属のCHX歯磨き粉と歯ブラシと水を使用して、取り外し可能な装置の両面を1分間ブラッシングするように指示されます。
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患者による取り外し可能な器具の機械的洗浄を7日間、就寝前に1分間行う
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:洗浄タブレットによる化学洗浄方法
患者は、製造指示に従って、器具を 150 ml のカップに水道水で浸し、1 錠の洗浄タブレットを 20 分間溶かすように指示されます。
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洗浄タブレットを使用した患者による7日間の化学洗浄
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:機械的洗浄と化学的洗浄の組み合わせ
最初に機械的方法が適用され、次に化学的方法が適用されます。
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義歯ブラシと CHX 歯磨き粉を使用して器具を洗浄し、続いてクレンジングタブレットを使用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つの洗浄方法間の微生物評価
時間枠:7日
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連鎖球菌種、ブドウ球菌種、および総嫌気性細菌の数は、アクリルディスクから分離して培養した後に評価されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研磨したアクリルディスクと未研磨のアクリルディスク間の微生物評価
時間枠:7日
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連鎖球菌種、ブドウ球菌種、および総嫌気性細菌の数は、アクリルディスクから分離して培養した後に評価されます。
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7日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Dheaa Al-Groosh, Ph.D、university of Baghdad, college of dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwindling FS, Rammelsberg P, Stober T. Effect of chemical disinfection on the surface roughness of hard denture base materials: a systematic literature review. Int J Prosthodont. 2014 May-Jun;27(3):215-25. doi: 10.11607/ijp.3759.
- Albanna RH, Farawanah HM, Aldrees AM. Microbial evaluation of the effectiveness of different methods for cleansing clear orthodontic retainers: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2017 May;87(3):460-465. doi: 10.2319/072916-585.1. Epub 2016 Nov 15.
- Eichenauer J, Serbesis C, Ruf S. Cleaning removable orthodontic appliances: a survey. J Orofac Orthop. 2011 Oct;72(5):389-95. doi: 10.1007/s00056-011-0043-2. English, German.
- Leao RS, Maior JRS, Lemos CAA, Vasconcelos BCDE, Montes MAJR, Pellizzer EP, Moraes SLD. Complications with PMMA compared with other materials used in cranioplasty: a systematic review and meta-analysis. Braz Oral Res. 2018 Jun 7;32:e31. doi: 10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0031.
- Lima EM, Moura JS, Del Bel Cury AA, Garcia RC, Cury JA. Effect of enzymatic and NaOCl treatments on acrylic roughness and on biofilm accumulation. J Oral Rehabil. 2006 May;33(5):356-62. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01564.x.
- Pathak AK, Sharma DS. Biofilm associated microorganisms on removable oral orthodontic appliances in children in the mixed dentition. J Clin Pediatr Dent. 2013 Spring;37(3):335-9. doi: 10.17796/jcpd.37.3.92230h6256v8697t.
- Puri G, Berzins DW, Dhuru VB, Raj PA, Rambhia SK, Dhir G, Dentino AR. Effect of phosphate group addition on the properties of denture base resins. J Prosthet Dent. 2008 Oct;100(4):302-8. doi: 10.1016/S0022-3913(08)60210-3.
- Rodriguez-Renteria M, Marquez-Preciado R, Ortiz-Magdaleno M, Bermeo-Escalona J, Sanchez-Vargas LO. Frequency of Pathogenic Microorganisms in Removable Orthodontic Appliances and Oral Mucosa in Children. J Clin Pediatr Dent. 2021 Apr 1;45(2):135-139. doi: 10.17796/1053-4625-45.2.11.
- Xiao J, Moon Y, Li L, Rustchenko E, Wakabayashi H, Zhao X, Feng C, Gill SR, McLaren S, Malmstrom H, Ren Y, Quivey R, Koo H, Kopycka-Kedzierawski DT. Candida albicans Carriage in Children with Severe Early Childhood Caries (S-ECC) and Maternal Relatedness. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164242. doi: 10.1371/journal.pone.0164242. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cleaning of ROA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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