Effetto di diversi regimi di pulizia sulla formazione di biofilm di apparecchi ortodontici rimovibili a base acrilica

È uno studio clinico in doppio cieco, parallelo, randomizzato condotto nella clinica ortodontica dopo aver ottenuto l'approvazione etica dal comitato etico del dipartimento. Trentanove pazienti ortodontici che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno inclusi nello studio e saranno forniti dal foglio informativo del paziente e modulo di consenso che spiegherà la natura dello studio. Dopo l'approvazione iniziale da parte del paziente, verrà presa un'impronta in alginato dell'arcata mascellare e verrà eseguita una replica negativa con pietra di tipo IV. La struttura metallica dell'apparecchio rimovibile sarà fabbricata secondo il progetto per il caso. Dopo aver applicato un mezzo di separazione, verrà fabbricata una base acrilica utilizzando la polvere e il liquido acrilici ortodontici (Orthocryle, Dentaurum, Ispringen, German) con un rapporto di (2,5 parti di polvere per 1 parte di liquido) secondo le istruzioni del produttore con quattro pozzetti su ogni lato della superficie di montaggio dell'apparecchio. Verranno realizzati campioni acrilici, ovvero piastrelle di diversa tessitura superficiale. Verrà realizzata una lastra acrilica di 1 mm di spessore utilizzando un materiale per stampi. Un foglio verrà lucidato utilizzando una tecnica di lucidatura convenzionale fino a quando non apparirà una superficie lucida, mentre l'altro foglio verrà conservato senza modifiche. Piastrelle di 5 mm di diametro saranno forate utilizzando una fresa a trapano su entrambi i lati dei fogli acrilici e ogni serie di piastrelle, ovvero i campioni lucidati e non lucidati, saranno rivestiti di colore dalla sua superficie di appoggio. Le piastrelle acriliche (5 mm di diametro e 1 mm di spessore) verranno posizionate e fissate nei fori creati utilizzando la cera adesiva. I campioni acrilici saranno posizionati in modo casuale, l'apparecchio verrà sterilizzato utilizzando un protocollo di sterilizzazione adeguato. L'apparecchio rimovibile verrà assegnato in modo casuale e alla cieca e inserito nella cavità orale del paziente per una settimana. Ad ogni individuo verrà consegnata da una persona indipendente una confezione contenente la confezione di pulizia e un foglio di istruzioni che descrive il regime di pulizia del proprio apparecchio. Le confezioni sono simili per forma e colore e saranno preparate da una terza persona che non conosce lo scopo dello studio. Il partecipante sarà raggruppato in tre gruppi:

1. Spazzolatura con spazzolino per protesi e dentifricio alla clorexidina (CHX) (lacalut Active, Germania) per un minuto.
2. Pulizia chimica, ad es. Lacalut pastiglia detergente (lacalut DENT pastiglia detergente, Germania), riempire la tazza fino alla linea contrassegnata (150 ml) con acqua di rubinetto, sciogliere una pastiglia detergente e attendere 20 minuti, quindi lavarla con acqua di rubinetto.
3. Combinazione di spazzolatura con dentifricio CHX e pastiglia detergente. Al termine del periodo di studio, i campioni acrilici verranno rimossi con cura e applicati in una capsula di Petri contenente PBS tramite una pinzetta sterile. I campioni verranno quindi immersi due volte in provette sterili da 25 ml contenenti PBS per rimuovere i batteri planctonici e inseriti in provette bijou da 5 ml contenenti PBS da 1 mm. Il campione verrà miscelato su vortex per 1 minuto per disseminare il biofilm e creare una soluzione omogenea. Diluizioni seriali di dieci volte saranno effettuate in PBS prima che i campioni vengano piastrati su agar sangue (BA), per ottenere la conta anaerobica totale, mitis salivarius agar (MS), un agar selettivo per streptococchi spp. e Mannitol salt agar (MA) per Staphylococci spp. Le piastre BA e MS saranno incubate in anaerobiosi per 2-4 giorni a 37ºC utilizzando una cabina anaerobica mentre le MA saranno incubate per 2 giorni in condizioni aerobiche. Tutti i microrganismi provenienti da agar selettivi e non selettivi saranno distinti in base alla morfologia della colonia e saranno caratterizzati mediante reazione di Gram e altri test di conferma: 1. Test della catalasi 2. Test della coagulasi