Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten puhdistusmenetelmien vaikutus akryylipohjaisen irrotettavan ortodonttilaitteen biofilmin muodostumiseen

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dheaa Hussein Al-Groosh, University of Baghdad
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri puhdistusmenetelmien eli kemiallisten ja mekaanisten vaikutusten vaikutusta akryylipohjaisen irrotettavan oikomislaitteen biokalvon muodostukseen ja selvittää, onko pinnan modifikaatiolla eli kiillotetulla akryylisovituspinnalla vaikutusta biokalvon muodostumisen puhdistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan oikomishoidossa sen jälkeen, kun osaston eettiseltä toimikunnalta on saatu eettinen hyväksyntä. Tutkimukseen otetaan mukaan 39 kelpoisuuskriteerit täyttävää oikomispotilasta, jotka toimitetaan potilastietolomakkeella ja suostumuslomakkeella, jossa selvitetään tutkimuksen luonne. Potilaan alustavan hyväksynnän jälkeen yläleuan kaaresta otetaan alginaattijäljennös ja negatiivinen jäljennös tehdään tyypin IV kivellä. Irrotettavan laitteen lankarunko valmistetaan kotelon suunnittelun mukaan. Erotusaineen levittämisen jälkeen akryylipohja valmistetaan käyttämällä oikomisakryylijauhetta ja -nestettä (Orthocryle, Dentaurum, Ispringen, Saksa) suhteessa (2,5 osaa jauhetta 1 osaan nestettä) valmistajan ohjeiden mukaisesti neljän kuopan kanssa. laitteen kiinnityspinnan kummallakin puolella. Valmistetaan akryylinäytteitä eli eri pintakuvioisia laattoja. Muottimateriaalista valmistetaan 1 mm paksu akryylilevy. Yksi arkki kiillotetaan tavanomaisella kiillotustekniikalla, kunnes muodostuu kiiltävä pinta, kun taas toinen arkki säilytetään ilman muutoksia. Halkaisijaltaan 5 mm:n laatat porataan akryylilevyjen molemmille puolille trefiiniporan avulla ja jokainen laattasarja eli kiillotetut ja kiillottamattomat näytteet pinnoitetaan sen istuvalta pinnalta. Akryylilaatat (halkaisija 5 mm ja paksuus 1 mm) sijoitetaan ja kiinnitetään tahmealla vahalla luotuihin reikiin. Akryylinäytteet asetetaan satunnaisesti paikalleen. Laite steriloidaan asianmukaisella sterilointiprotokollalla. Irrotettava laite määrätään satunnaisesti ja sokeasti ja asetetaan potilaan suuonteloon viikoksi. Riippumaton henkilö antaa jokaiselle henkilölle pakkauksen, joka sisältää puhdistuspakkauksen ja ohjelomakkeen, jossa kuvataan hänen laitteensa puhdistusohjelma. Pakkaukset ovat muodoltaan ja väriltään samanlaisia, ja niiden valmistaa kolmas henkilö, joka ei tiedä tutkimuksen tarkoitusta. Osallistuja ryhmitellään kolmeen ryhmään:

  1. Harjaus hammasproteesiharjalla ja klooriheksidiini (CHX) -hammastahnalla (lacalut Active, Saksa) minuutin ajan.
  2. Kemiallinen puhdistus esim. Lacalut puhdistustabletti (lacalut DENT Clean tab, Saksa), täytä kuppi merkittyyn viivan (150 ml) asti vesijohtovedellä, liuota yksi puhdistustabletti ja odota 20 minuuttia ja pese se sitten vesijohtovedellä.
  3. CHX-hammastahnan ja puhdistustabletin yhdistelmä. Tutkimusjakson lopussa akryylinäytteet poistetaan varovasti ja laitetaan PBS:ää sisältävään petrimaljaan steriilillä pinsetillä. Näytteet upotetaan sitten kahdesti 25 ml:n steriileihin putkiin, jotka sisältävät PBS:ää planktonbakteerien poistamiseksi, ja laitetaan 5 ml:n bijou-putkeen, joka sisältää 1 mm PBS:ää. Näytettä sekoitetaan pyörteellä 1 minuutin ajan biofilmin levittämiseksi ja homogeenisen liuoksen muodostamiseksi. Kymmenkertaiset sarjalaimennokset suoritetaan PBS:ssä ennen kuin näytteet maljataan veriagarille (BA), jotta saadaan anaerobinen kokonaisluku, mitis salivarius agar (MS), selektiivinen agar streptokokkien suhteen. ja mannitolisuolaagar (MA) Staphylococci spp. BA- ja MS-levyjä inkuboidaan anaerobisesti 2-4 päivää 37 ºC:ssa käyttäen anaerobista kaappia, kun taas MA-levyjä inkuboidaan 2 päivää aerobisissa olosuhteissa. Kaikki sekä selektiivisistä että ei-selektiivisistä agareista peräisin olevat organismit erotetaan pesäkemorfologian perusteella ja ne karakterisoidaan Gram-reaktiolla ja muilla varmistustesteillä: 1. Katalaasitestaus 2. Koagulaasitestaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bab-Almuadham
      • Baghdad, Bab-Almuadham, Irak, 10047
        • Rekrytointi
        • Baghdad college of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi ylempi pysyvä hampaisto
  • Hyvin linjatut hampaat tai lievä ahtauma (alle 3 mm)
  • Ei aiempaa herkkyyttä puhdistusaineiden sisältämille aineosille
  • Tupakoimaton
  • Karies vapaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, joka käyttää steroidipohjaista tai antibakteerista suuvettä tai laajakirjoisia antibiootteja
  • Suuhengitys
  • Osallistuja ottaa lääkitystä, joka vähentää syljeneritystä
  • Raskaana imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: mekaaninen puhdistusmenetelmä hammasproteesiharjalla ja klooriheksidiinihammastahnalla
potilaita neuvotaan harjaamaan irrotettavan laitteen molemmat puolet kerran päivässä 1 minuutin ajan ennen nukkumaanmenoa käyttämällä hammasharjaa ja mukana tulevaa CHX-hammastahnaa ja vettä.
potilas puhdistaa irrotettavan laitteen mekaanisesti 7 päivää ennen nukkumaanmenoa minuutin ajan
Muut nimet:
  • Hammasproteesiharja (Foramen proteesiharja, Espanja), CHX-hammastahna (Lacalute Active, Saksa)
ACTIVE_COMPARATOR: kemiallinen puhdistusmenetelmä puhdistustabletilla
potilaita neuvotaan upottamaan laite 150 ml:n kuppiin vesijohtovedellä ja liuottamaan yksi puhdistustabletti 20 minuutiksi valmistusohjeiden mukaisesti.
potilaan kemiallinen puhdistus 7 päivän ajan puhdistustabletilla
Muut nimet:
  • puhdistustabletti (Lacalute puhdistustabletti, Saksa)
ACTIVE_COMPARATOR: mekaanisen ja kemiallisen puhdistuksen yhdistelmä
ensin mekaaninen menetelmä, jonka jälkeen kemiallinen menetelmä.
laitteen puhdistaminen hammasproteesiharjalla ja CHX-hammastahnalla ja sen jälkeen puhdistustabletilla
Muut nimet:
  • puhdistus harjaamalla ja sitten puhdistustabletilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiarviointi kolmen puhdistusmenetelmän välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
streptokokki-, stafylokokki- ja anaerobisten bakteerien kokonaismäärät arvioidaan sen jälkeen, kun ne on eristetty akryylilevyistä ja viljelmästä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobien arviointi kiillotettujen ja kiillottamattomien akryylilevyjen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
streptokokki-, stafylokokki- ja anaerobisten bakteerien kokonaismäärät arvioidaan sen jälkeen, kun ne on eristetty akryylilevyistä ja viljelmästä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dheaa Al-Groosh, Ph.D, university of Baghdad, college of dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa