Einfluss verschiedener Reinigungsprogramme auf die Biofilmbildung herausnehmbarer kieferorthopädischer Apparaturen auf Acrylbasis

Es handelt sich um eine doppelblinde, parallele, randomisierte klinische Studie, die in der kieferorthopädischen Klinik nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch die Ethikkommission der Abteilung durchgeführt wird. 39 kieferorthopädische Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen und erhalten ein Patienteninformationsblatt und ein Einverständnisformular, in denen die Art der Studie erläutert wird. Nach der ersten Zustimmung des Patienten wird ein Alginatabdruck des Oberkieferbogens genommen und eine negative Nachbildung aus Typ-IV-Stein angefertigt. Das Drahtgerüst der herausnehmbaren Apparatur wird entsprechend dem Design des Gehäuses gefertigt. Nach dem Auftragen eines Trennmediums wird eine Acrylbasis aus kieferorthopädischem Acrylpulver und Flüssigkeit (Orthocryle, Dentaurum, Ispringen, Deutsch) im Verhältnis (2,5 Teile Pulver zu 1 Teil Flüssigkeit) gemäß den Anweisungen des Herstellers mit vier Vertiefungen hergestellt auf jeder Seite der Montagefläche des Geräts. Es werden Acrylmuster, d. h. Fliesen mit unterschiedlicher Oberflächenstruktur, angefertigt. Aus einem Formmaterial wird eine Acrylplatte mit einer Dicke von 1 mm hergestellt. Eine Platte wird mit einer herkömmlichen Poliertechnik poliert, bis eine glänzende Oberfläche entsteht, während die andere Platte unverändert bleibt. Fliesen mit einem Durchmesser von 5 mm werden mit einem Trepanbohrer auf beiden Seiten der Acrylplatten gebohrt und jeder Fliesensatz, d. h. die polierten und unpolierten Proben, wird von der Auflagefläche aus farbbeschichtet. Die Acrylfliesen (5 mm Durchmesser und 1 mm Dicke) werden in die Löcher eingelegt und mit Klebewachs befestigt. Die Acrylproben werden nach dem Zufallsprinzip eingesetzt. Das Gerät wird unter Verwendung eines geeigneten Sterilisationsprotokolls sterilisiert. Die herausnehmbare Apparatur wird nach dem Zufallsprinzip und blind zugewiesen und eine Woche lang in die Mundhöhle des Patienten eingesetzt. Jede Person erhält von einer unabhängigen Person eine Packung mit der Reinigungspackung und einer Gebrauchsanweisung, in der das Reinigungsprogramm für ihr Gerät beschrieben wird. Die Packungen ähneln sich in Form und Farbe und werden von einer dritten Person zusammengestellt, die den Zweck der Studie nicht kennt. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt:

1. Zähneputzen mit Prothesenbürste und Chlorhexidin (CHX)-Zahnpasta (Lacalut Active, Deutschland) für eine Minute.
2. Chemische Reinigung, d.h. Lacalut-Reinigungstablette (Lacalut DENT-Reinigungstablette, Deutschland), füllen Sie den Becher bis zur markierten Linie (150 ml) mit Leitungswasser, lösen Sie eine Reinigungstablette auf, warten Sie 20 Minuten und waschen Sie sie dann mit Leitungswasser aus.
3. Kombination aus Zähneputzen mit CHX-Zahnpasta und Reinigungstablette. Am Ende des Studienzeitraums werden die Acrylproben vorsichtig entnommen und mit einer sterilen Pinzette in eine Petrischale mit PBS aufgetragen. Die Proben werden dann zweimal in ein steriles 25-ml-Röhrchen mit PBS getaucht, um die Planktonbakterien zu entfernen, und in ein 5-ml-Bijou-Röhrchen mit 1 mm PBS gegeben. Die Probe wird 1 Minute lang mit dem Vortex gemischt, um den Biofilm zu verteilen und eine homogene Lösung zu erzeugen. Zehnfache Reihenverdünnungen werden in PBS durchgeführt, bevor die Proben auf Blutagar (BA) ausplattiert werden, um die gesamte anaerobe Zahl, Mitis salivarius Agar (MS), einen selektiven Agar für Streptokokken spp., zu erhalten. und Mannitol-Salz-Agar (MA) für Staphylococci spp. BA- und MS-Platten werden 2–4 Tage lang anaerob bei 37 °C in einem Anaerobschrank inkubiert, während die MA-Platten 2 Tage lang unter aeroben Bedingungen inkubiert werden. Alle Organismen aus selektiven und nicht-selektiven Agars werden anhand der Koloniemorphologie unterschieden und durch Gram-Reaktion und andere Bestätigungstests charakterisiert: 1. Katalase-Test 2. Koagulase-Test