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成人医学の物理学のための事前訪問ラボプロトコルの実現可能性と有効性研究

2024年3月29日 更新者:Nadim Ilbawi、NorthShore University HealthSystem
これは、血液検査などの来院前検査を促進するクリニック ワークフローの実装を評価する調査研究です。 この調査の目的は、毎年の身体およびウェルネスの訪問のための来院前検査 (血液検査) をサポートするクリニックのワークフローに対する医療提供者と患者の満足度を理解することです。 参加サイトのプロバイダーとスタッフは、訪問前の検査ワークフローの実装に関する経験に関する匿名の調査に記入するように求められます。 ノースショアのエンタープライズ データ ウェアハウス (EDW) からの追加データを収集して、実装前の 6 か月および 12 か月のプレラボ テスト率を評価し、さらに、調査によって評価されたプロバイダーとスタッフの時間効率と患者の満足度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

これは、血液検査などの来院前検査を促進するクリニック ワークフローの実装に関する調査研究です。 結果として得られるラボは、プライマリ ケアの臨床医にとって重要でありながら時間のかかる作業です。 正常な検査結果と異常な検査結果の両方を理想的かつタイムリーに管理するには、患者と臨床医が診察室で顔を合わせているときに行うのが最適です。 これにより、患者は質問をすることができ、臨床医は最も効率的に推奨事項を作成したり、投薬を調整または開始したり、フォローアップ検査を注文したりできます。 患者ポータルまたは電話を介してラボの結果を共有し、これらの結果についてアドバイスまたはカウンセリングし、その後の患者の問い合わせに回答するというインバスケットの負担に対して、注目に値する測定可能な時間のコミットメントがあります。 さらに、消費者中心の医療システムと、定期的な血液検査が雇用/保険の目的と心の安らぎのために注文されるシステムでは、ラボ検査の過剰注文とそれに伴う範囲外の結果に対する不安は、どちらも患者にとって費用がかかります。そしてヘルスケアシステム。 ラボの結果に関連するインバスケット作業の「上流」に進むには、スタッフの時間を最大化し、患者の関与と理解を強調し、臨床医の時間を最も効率的に使用して適切な患者ケアを導くワークフローが必要です。

この調査研究の目的には、臨床医が電子医療記録 (EMR) を使用して、予定された物理的検査よりも前に次の検査を完了することを希望することを示し、結果が診療所訪問中に議論し、臨床医のインバスケット時間、スタッフの時間、患者の満足度、プロバイダーの満足度、および訪問後の患者との出会いの頻度に関連する、訪問前のラボワークフローの有効性を研究する.

この研究には、これらの目的をテストするための複数のコンポーネントがあります。 指定されたオフィスで見られるすべての見込み患者の研究ワークフローを実装するために、約4つのサイトが関与します。 サイトの医師とそのクリニックのスタッフは、昼食と学習に招待され、訪問前のラボテストを実施する意図について話し合い、クリニックのワークフローの詳細を確認します。 データは進捗レポートのためにレビューされ、その時点で臨床ワークフローに変更を加えて、実装の障壁を調整できます。

簡単な調査からの縦断的データは、臨床スタッフから収集されます (例: プロバイダー、診療管理者、看護師、医療助手など) の 3 つの時点で: 研究の実施前、実施の 6 か月後、および実施の 1 年後。 診療所は、来院前/来院後の検査結果と来院前の検査結果を比較して、患者の独自のコントロールとして機能します。 データ ソースには、EDW データ、Press-Ganey スコア、およびワークフローに対する時間の負担と満足度を評価するための医師の調査が含まれます。

二次的な研究コンポーネントには、研究期間中の毎年の身体検査またはウェルネス訪問で収集された匿名の患者調査が含まれます。 さらに、既存のソース (EPIC/Clarity、Press-Ganey、エンタープライズ データ ウェアハウス、課金など) から患者データを収集して、患者のケアに対する理解に関連するワークフローの有効性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

301000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Northshore University Healthsystem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NorthShore Medical Group Primary Care (家庭医学/内科/非専門分野) の 4 つのサイトは、2022 年 11 月 1 日から 2024 年 11 月 1 日までに診察を受けたすべての見込み患者 (合計約 30,000 人) の研究ワークフローを実施するよう求められます。指定されたオフィス。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 患者は、調査を完了してから 30 日以内に年 1 回の身体/ウェルネスの訪問を受けている必要があります。
  • 調査への回答を希望する患者/医療提供者。

除外基準:

• 18 歳未満の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
来院前ラボ クリニック ワークフローに従事するプラクティス
提供者と患者/指定された練習場所で
  1. 医療提供者/スタッフからの賛同に基づいて、以下のプラクティスの 1 つまたは両方がクリニックのワークフローに導入され、訪問前のラボを注文します。

    1. すべての手順は標準治療の範囲内であり、操作の順序のみが変更されています。 医師は、直近の定期健診の検査結果を患者と共有した後、次の暦年の検査を EMR に記録します。
    2. 予約の前に、医療アシスタント (MA) がメモと注文を確認して、事前訪問ラボをセットアップします。
  2. 患者は、予定された定期的な健康診断の前に検査を完了するために連絡を受けました。
  3. 結果として得られたラボは、緊急度に基づいてトリアージされます。
  4. ラボや調査について連絡するために使用される訪問後の概要。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのプレラボ テスト率からの変化
時間枠:調査実施の 3 か月前から 24 か月目まで継続して毎月の比率を計算
参加プロバイダーへの年間の物理的/ウェルネス訪問の合計数のうち、完了したラボ前テストの数
調査実施の 3 か月前から 24 か月目まで継続して毎月の比率を計算

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの臨床医が検査に費やした時間からの変化
時間枠:ベースライン(研究の実施前)、実施の 6 か月時、および実施の 1 年時
プロバイダーアンケートでの時間に関する質問
ベースライン(研究の実施前)、実施の 6 か月時、および実施の 1 年時
ベースラインのプロバイダー満足度からの変化
時間枠:ベースライン(研究の実施前)、実施の 6 か月時、および実施の 1 年時
プロバイダーのアンケートで尋ねられた同意の指標 (1 = 強く同意しない 5 = 強く同意する)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン(研究の実施前)、実施の 6 か月時、および実施の 1 年時
ベースラインの患者満足度からの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
プロバイダーのアンケートで尋ねられた同意の指標 (1 = 強く同意しない 5 = 強く同意する)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、1年、2年
来院後の患者のベースライン頻度からの変化
時間枠:調査実施の 3 か月前から 24 か月目まで継続して毎月の比率を計算
エンタープライズ データ ウェアハウスのデータ プル
調査実施の 3 か月前から 24 か月目まで継続して毎月の比率を計算

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadim Ilbawi, MD、Northshore University Healthsystem

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月30日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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