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Étude de faisabilité et d'efficacité pour un protocole de laboratoire pré-visite pour la médecine physique des adultes

29 mars 2024 mis à jour par: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Il s'agit d'une étude de recherche évaluant la mise en œuvre d'un flux de travail clinique pour encourager les tests de laboratoire avant la visite, tels que les analyses de sang. Le but de cette recherche est de comprendre la satisfaction des prestataires et des patients à l'égard des flux de travail de la clinique pour soutenir les tests de laboratoire pré-visite (analyse de sang) pour les visites physiques et de bien-être annuelles. Les fournisseurs et le personnel des sites participants seront approchés pour remplir un sondage anonyme concernant les expériences de mise en œuvre du flux de travail des tests de laboratoire avant la visite. Des données supplémentaires provenant de l'entrepôt de données d'entreprise (EDW) de NorthShore seront collectées pour évaluer le taux de test pré-laboratoire avant la mise en œuvre, à 6 mois et 12 mois, en plus de l'efficacité du temps des prestataires et du personnel et de la satisfaction des patients, telle qu'évaluée par des enquêtes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de recherche sur la mise en œuvre d'un flux de travail clinique pour encourager les tests de laboratoire avant la visite, tels que les analyses de sang. Les laboratoires qui en résultent sont une tâche critique mais chronophage pour les cliniciens de soins primaires. La gestion idéale et opportune des résultats de laboratoire normaux et anormaux est mieux effectuée lorsque le patient et le clinicien sont face à face lors d'une visite au cabinet. Cela permet aux patients de poser des questions et aux cliniciens de faire des recommandations plus efficacement, d'ajuster ou de commencer des médicaments, ou de commander des tests de suivi. Il y a un engagement de temps notable et mesurable pour le fardeau du panier de partage des résultats de laboratoire via un portail patient ou des appels téléphoniques, des conseils ou des conseils sur ces résultats et la réponse aux demandes ultérieures des patients. De plus, dans un système de santé centré sur le consommateur et dans lequel des tests sanguins de routine sont commandés à des fins d'emploi/d'assurance et de tranquillité d'esprit, la sur-commande de tests de laboratoire et l'anxiété qui en résulte pour les résultats hors plage sont tous deux coûteux pour le patient. et le système de santé. Aller « en amont » du travail de corbeille associé aux résultats de laboratoire nécessite un flux de travail qui maximise le temps du personnel, met l'accent sur l'engagement et la compréhension des patients et utilise plus efficacement le temps des cliniciens pour guider de bons soins aux patients.

Les objectifs de cette étude de recherche incluent de mesurer la faisabilité de la mise en œuvre d'un flux de travail clinique de test de laboratoire avant la visite, qui implique que les cliniciens utilisent le dossier médical électronique (DME) pour indiquer les préférences que les laboratoires à venir soient terminés avant leur examen physique prévu afin que les résultats puissent être discuté lors de la visite au cabinet et pour étudier l'efficacité d'un flux de travail de laboratoire avant la visite en ce qui concerne le temps passé par le clinicien, le temps du personnel, la satisfaction des patients, la satisfaction des prestataires et la fréquence des rencontres avec les patients après la visite.

L'étude comporte plusieurs volets pour tester ces objectifs. Environ 4 sites seront engagés pour mettre en œuvre le flux de travail de l'étude pour tous les patients potentiels vus dans les bureaux désignés. Les médecins du site et le personnel de leur clinique seront invités à assister à un déjeuner-causerie pour discuter de l'intention de mettre en œuvre des tests de laboratoire avant la visite et confirmer les détails du flux de travail de la clinique. Les données seront examinées pour les rapports d'avancement et des modifications du flux de travail clinique peuvent être apportées à ce moment-là pour s'adapter aux obstacles à la mise en œuvre.

Les données longitudinales d'une brève enquête seront recueillies auprès du personnel clinique (p. soignants, gestionnaires de cabinet, infirmières, assistants médicaux, etc.) à trois moments : avant la mise en œuvre de l'étude, à 6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre. Les cabinets agiront comme leurs propres contrôles auprès de leurs patients avec des résultats de laboratoire sur/après la visite par rapport à ceux obtenus avant la visite. Les sources de données comprendront les données EDW, les scores Press-Ganey et les enquêtes auprès des médecins pour évaluer la charge de temps et la satisfaction à l'égard du flux de travail.

Une composante secondaire de l'étude impliquera des sondages anonymes auprès des patients recueillis à chaque visite physique ou de bien-être annuelle pendant la durée de l'étude. De plus, les données des patients seront collectées à partir de sources existantes (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, facturation, etc.) pour évaluer l'efficacité du flux de travail en ce qui concerne la compréhension du patient de ses soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

301000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

4 sites de soins primaires du groupe médical NorthShore (médecine familiale/médecine interne/non spécialisée) seront invités à mettre en œuvre le flux de travail de l'étude pour tous les patients potentiels (environ 30 000 au total) vus entre le 01/11/2022 et le 01/11/2024 au bureaux désignés.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Les patients doivent avoir eu une visite physique/de bien-être annuelle dans les 30 jours suivant la fin de l'enquête.
  • Patients/fournisseurs désireux de répondre à l'enquête.

Critère d'exclusion:

• Participants de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pratiques engagées pour le flux de travail de la clinique de laboratoire avant la visite
Prestataires et patients/ sur les sites de pratique désignés
  1. Sur la base de l'adhésion des prestataires / du personnel, l'une ou les deux pratiques ci-dessous seront introduites dans le flux de travail de la clinique pour commander des laboratoires de pré-visite.

    1. Toutes les procédures respectent les normes de diligence, seul l'ordre des opérations est modifié. Après avoir partagé les résultats de laboratoire avec le patient lors de l'examen physique de routine le plus récent, le médecin enregistre les laboratoires pour l'année civile suivante dans le DME.
    2. Avant le rendez-vous, l'assistant médical (MA) examinera les notes et les commandes pour configurer les laboratoires de pré-visite.
  2. Le patient a été contacté pour terminer les laboratoires avant l'examen physique de routine prévu.
  3. Les laboratoires résultants sont triés en fonction de l'urgence.
  4. Résumé après visite utilisé pour communiquer sur les laboratoires et les enquêtes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au taux de test pré-laboratoire de base
Délai: 3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles
Nombre de tests préalables au laboratoire effectués sur le nombre total de visites physiques/de bien-être annuelles chez les prestataires participants aux prestataires participants
3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au temps de référence passé par les cliniciens dans les laboratoires résultants
Délai: de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à ​​6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
Questions de temps posées dans le questionnaire du fournisseur
de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à ​​6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
Changement par rapport à la satisfaction initiale des prestataires
Délai: de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à ​​6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
Mesures d'accord (1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement d'accord) demandées dans le questionnaire du fournisseur. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à ​​6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
Changement par rapport à la satisfaction initiale des patients
Délai: de base, 1 an et 2 ans (c'est-à-dire annuellement à chaque visite de bien-être / physique annuelle)
Mesures d'accord (1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement d'accord) demandées dans le questionnaire du fournisseur. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
de base, 1 an et 2 ans (c'est-à-dire annuellement à chaque visite de bien-être / physique annuelle)
Changement par rapport à la fréquence initiale des rencontres avec les patients après la visite
Délai: 3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles
Extraction des données de l'entrepôt de données d'entreprise
3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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