- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707364
Étude de faisabilité et d'efficacité pour un protocole de laboratoire pré-visite pour la médecine physique des adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche sur la mise en œuvre d'un flux de travail clinique pour encourager les tests de laboratoire avant la visite, tels que les analyses de sang. Les laboratoires qui en résultent sont une tâche critique mais chronophage pour les cliniciens de soins primaires. La gestion idéale et opportune des résultats de laboratoire normaux et anormaux est mieux effectuée lorsque le patient et le clinicien sont face à face lors d'une visite au cabinet. Cela permet aux patients de poser des questions et aux cliniciens de faire des recommandations plus efficacement, d'ajuster ou de commencer des médicaments, ou de commander des tests de suivi. Il y a un engagement de temps notable et mesurable pour le fardeau du panier de partage des résultats de laboratoire via un portail patient ou des appels téléphoniques, des conseils ou des conseils sur ces résultats et la réponse aux demandes ultérieures des patients. De plus, dans un système de santé centré sur le consommateur et dans lequel des tests sanguins de routine sont commandés à des fins d'emploi/d'assurance et de tranquillité d'esprit, la sur-commande de tests de laboratoire et l'anxiété qui en résulte pour les résultats hors plage sont tous deux coûteux pour le patient. et le système de santé. Aller « en amont » du travail de corbeille associé aux résultats de laboratoire nécessite un flux de travail qui maximise le temps du personnel, met l'accent sur l'engagement et la compréhension des patients et utilise plus efficacement le temps des cliniciens pour guider de bons soins aux patients.
Les objectifs de cette étude de recherche incluent de mesurer la faisabilité de la mise en œuvre d'un flux de travail clinique de test de laboratoire avant la visite, qui implique que les cliniciens utilisent le dossier médical électronique (DME) pour indiquer les préférences que les laboratoires à venir soient terminés avant leur examen physique prévu afin que les résultats puissent être discuté lors de la visite au cabinet et pour étudier l'efficacité d'un flux de travail de laboratoire avant la visite en ce qui concerne le temps passé par le clinicien, le temps du personnel, la satisfaction des patients, la satisfaction des prestataires et la fréquence des rencontres avec les patients après la visite.
L'étude comporte plusieurs volets pour tester ces objectifs. Environ 4 sites seront engagés pour mettre en œuvre le flux de travail de l'étude pour tous les patients potentiels vus dans les bureaux désignés. Les médecins du site et le personnel de leur clinique seront invités à assister à un déjeuner-causerie pour discuter de l'intention de mettre en œuvre des tests de laboratoire avant la visite et confirmer les détails du flux de travail de la clinique. Les données seront examinées pour les rapports d'avancement et des modifications du flux de travail clinique peuvent être apportées à ce moment-là pour s'adapter aux obstacles à la mise en œuvre.
Les données longitudinales d'une brève enquête seront recueillies auprès du personnel clinique (p. soignants, gestionnaires de cabinet, infirmières, assistants médicaux, etc.) à trois moments : avant la mise en œuvre de l'étude, à 6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre. Les cabinets agiront comme leurs propres contrôles auprès de leurs patients avec des résultats de laboratoire sur/après la visite par rapport à ceux obtenus avant la visite. Les sources de données comprendront les données EDW, les scores Press-Ganey et les enquêtes auprès des médecins pour évaluer la charge de temps et la satisfaction à l'égard du flux de travail.
Une composante secondaire de l'étude impliquera des sondages anonymes auprès des patients recueillis à chaque visite physique ou de bien-être annuelle pendant la durée de l'étude. De plus, les données des patients seront collectées à partir de sources existantes (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, facturation, etc.) pour évaluer l'efficacité du flux de travail en ce qui concerne la compréhension du patient de ses soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Les patients doivent avoir eu une visite physique/de bien-être annuelle dans les 30 jours suivant la fin de l'enquête.
- Patients/fournisseurs désireux de répondre à l'enquête.
Critère d'exclusion:
• Participants de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pratiques engagées pour le flux de travail de la clinique de laboratoire avant la visite
Prestataires et patients/ sur les sites de pratique désignés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au taux de test pré-laboratoire de base
Délai: 3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles
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Nombre de tests préalables au laboratoire effectués sur le nombre total de visites physiques/de bien-être annuelles chez les prestataires participants aux prestataires participants
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3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au temps de référence passé par les cliniciens dans les laboratoires résultants
Délai: de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à 6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
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Questions de temps posées dans le questionnaire du fournisseur
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de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à 6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
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Changement par rapport à la satisfaction initiale des prestataires
Délai: de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à 6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
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Mesures d'accord (1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement d'accord) demandées dans le questionnaire du fournisseur.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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de référence (avant la mise en œuvre de l'étude), à 6 mois de mise en œuvre et à 1 an de mise en œuvre
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Changement par rapport à la satisfaction initiale des patients
Délai: de base, 1 an et 2 ans (c'est-à-dire annuellement à chaque visite de bien-être / physique annuelle)
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Mesures d'accord (1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement d'accord) demandées dans le questionnaire du fournisseur.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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de base, 1 an et 2 ans (c'est-à-dire annuellement à chaque visite de bien-être / physique annuelle)
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Changement par rapport à la fréquence initiale des rencontres avec les patients après la visite
Délai: 3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles
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Extraction des données de l'entrepôt de données d'entreprise
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3 mois avant la mise en œuvre de l'étude, puis jusqu'au mois 24 pour calculer les proportions mensuelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EH22-450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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