- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707364
Estudio de factibilidad y eficacia para un protocolo de laboratorio previo a la visita para exámenes físicos de medicamentos para adultos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de investigación sobre la implementación de un flujo de trabajo clínico para fomentar las pruebas de laboratorio previas a la visita, como análisis de sangre. Los laboratorios resultantes son una tarea crítica pero que requiere mucho tiempo para los médicos de atención primaria. El manejo ideal y oportuno de los resultados de laboratorio normales y anormales se realiza mejor cuando el paciente y el médico están cara a cara en una visita al consultorio. Esto permite que los pacientes hagan preguntas y que los médicos hagan recomendaciones, ajusten o inicien medicamentos de la manera más eficiente, u ordenen pruebas de seguimiento. Hay un compromiso de tiempo notable y medible con la carga de la bandeja de entrada de compartir resultados de laboratorio a través de un portal de pacientes o llamadas telefónicas, asesorar o asesorar sobre estos resultados y responder a las consultas posteriores de los pacientes. Además, en un sistema de salud centrado en el consumidor y en el que los análisis de sangre de rutina se solicitan con fines de empleo/seguro y tranquilidad, el exceso de pedidos de análisis de laboratorio y la consiguiente ansiedad asociada a los resultados fuera de rango son costosos para el paciente. y el sistema de salud. Ir "aguas arriba" del trabajo interno asociado con los resultados de laboratorio requiere un flujo de trabajo que maximice el tiempo del personal, enfatice el compromiso y la comprensión del paciente y utilice de manera más eficiente el tiempo del médico para guiar una buena atención al paciente.
Los objetivos de este estudio de investigación incluyen medir la viabilidad de implementar un flujo de trabajo de la clínica de pruebas de laboratorio antes de la visita, que involucra a los médicos que usan el registro médico electrónico (EMR) para indicar las preferencias de que los próximos laboratorios se completen antes de su examen físico programado para que los resultados puedan discutirse durante la visita al consultorio y estudiar la eficacia de un flujo de trabajo de laboratorio previo a la visita en relación con el tiempo de espera del médico, el tiempo del personal, la satisfacción del paciente, la satisfacción del proveedor y la frecuencia de los encuentros con los pacientes después de la visita.
El estudio tiene múltiples componentes para probar estos objetivos. Se contratarán aproximadamente 4 sitios para implementar el flujo de trabajo del estudio para todos los posibles pacientes atendidos en las oficinas designadas. Se invitará a los médicos del sitio y al personal de su clínica a asistir a un almuerzo y aprendizaje para discutir la intención de implementar pruebas de laboratorio previas a la visita y confirmar los detalles del flujo de trabajo de la clínica. Los datos se revisarán para los informes de progreso y se pueden realizar modificaciones en el flujo de trabajo clínico en ese momento para ajustar las barreras de implementación.
Los datos longitudinales de una breve encuesta se recopilarán del personal clínico (p. proveedores, gerentes de práctica, enfermeras, asistentes médicos, etc.) en tres momentos: antes de la implementación del estudio, a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación. Las prácticas actuarán como sus propios controles con sus pacientes con resultados de laboratorio en/después de la visita en comparación con los resultados previos a la visita. Las fuentes de datos incluirán datos de EDW, puntuaciones de Press-Ganey y encuestas a médicos para evaluar la carga de tiempo y la satisfacción con el flujo de trabajo.
Un componente secundario del estudio incluirá encuestas anónimas de pacientes recopiladas en cada visita física o de bienestar anual durante la duración del estudio. Además, los datos de los pacientes se recopilarán de fuentes existentes (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, facturación, etc.) para evaluar la eficacia del flujo de trabajo en lo que respecta a la comprensión del paciente sobre su atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Los pacientes deben haber tenido una visita física/de bienestar anual dentro de los 30 días de haber completado la encuesta.
- Paciente/proveedores dispuestos a completar la encuesta.
Criterio de exclusión:
• Participantes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prácticas comprometidas para el flujo de trabajo de la clínica de laboratorio previa a la visita
Proveedores y pacientes/ en los sitios de práctica designados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la tasa de prueba previa al laboratorio de referencia
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales
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Recuento de pruebas previas al laboratorio realizadas del número total de visitas físicas/de bienestar anuales a proveedores participantes a proveedores participantes
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3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al tiempo inicial del médico dedicado a los laboratorios resultantes
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
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Preguntas de tiempo formuladas en el cuestionario del proveedor
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línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
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Cambio desde la línea base de satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
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Métricas de acuerdo (1= Totalmente en desacuerdo a 5= Totalmente de acuerdo) solicitadas en el cuestionario del proveedor.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
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Cambio desde la satisfacción inicial del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año y 2 años (es decir, anualmente en cada visita física anual/de bienestar)
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Métricas de acuerdo (1= Totalmente en desacuerdo a 5= Totalmente de acuerdo) solicitadas en el cuestionario del proveedor.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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línea de base, 1 año y 2 años (es decir, anualmente en cada visita física anual/de bienestar)
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Cambio con respecto a la frecuencia inicial de encuentros con pacientes después de la visita
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales
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Extracción de datos de Enterprise Data Warehouse
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3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH22-450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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