Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de factibilidad y eficacia para un protocolo de laboratorio previo a la visita para exámenes físicos de medicamentos para adultos

29 de marzo de 2024 actualizado por: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Este es un estudio de investigación que evalúa la implementación de un flujo de trabajo clínico para alentar las pruebas de laboratorio previas a la visita, como análisis de sangre. El propósito de esta investigación es comprender la satisfacción del proveedor y del paciente con los flujos de trabajo de la clínica para respaldar las pruebas de laboratorio previas a la visita (análisis de sangre) para las visitas físicas y de bienestar anuales. Se contactará a los proveedores y al personal de los sitios participantes para que completen una encuesta anónima sobre las experiencias con la implementación del flujo de trabajo de las pruebas de laboratorio previas a la visita. Se recopilarán datos adicionales de Enterprise Data Warehouse (EDW) de NorthShore para evaluar la tasa de pruebas previas al laboratorio antes de la implementación, a los 6 y 12 meses, además de la eficiencia del tiempo del personal y del proveedor y la satisfacción del paciente según lo evaluado por las encuestas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de investigación sobre la implementación de un flujo de trabajo clínico para fomentar las pruebas de laboratorio previas a la visita, como análisis de sangre. Los laboratorios resultantes son una tarea crítica pero que requiere mucho tiempo para los médicos de atención primaria. El manejo ideal y oportuno de los resultados de laboratorio normales y anormales se realiza mejor cuando el paciente y el médico están cara a cara en una visita al consultorio. Esto permite que los pacientes hagan preguntas y que los médicos hagan recomendaciones, ajusten o inicien medicamentos de la manera más eficiente, u ordenen pruebas de seguimiento. Hay un compromiso de tiempo notable y medible con la carga de la bandeja de entrada de compartir resultados de laboratorio a través de un portal de pacientes o llamadas telefónicas, asesorar o asesorar sobre estos resultados y responder a las consultas posteriores de los pacientes. Además, en un sistema de salud centrado en el consumidor y en el que los análisis de sangre de rutina se solicitan con fines de empleo/seguro y tranquilidad, el exceso de pedidos de análisis de laboratorio y la consiguiente ansiedad asociada a los resultados fuera de rango son costosos para el paciente. y el sistema de salud. Ir "aguas arriba" del trabajo interno asociado con los resultados de laboratorio requiere un flujo de trabajo que maximice el tiempo del personal, enfatice el compromiso y la comprensión del paciente y utilice de manera más eficiente el tiempo del médico para guiar una buena atención al paciente.

Los objetivos de este estudio de investigación incluyen medir la viabilidad de implementar un flujo de trabajo de la clínica de pruebas de laboratorio antes de la visita, que involucra a los médicos que usan el registro médico electrónico (EMR) para indicar las preferencias de que los próximos laboratorios se completen antes de su examen físico programado para que los resultados puedan discutirse durante la visita al consultorio y estudiar la eficacia de un flujo de trabajo de laboratorio previo a la visita en relación con el tiempo de espera del médico, el tiempo del personal, la satisfacción del paciente, la satisfacción del proveedor y la frecuencia de los encuentros con los pacientes después de la visita.

El estudio tiene múltiples componentes para probar estos objetivos. Se contratarán aproximadamente 4 sitios para implementar el flujo de trabajo del estudio para todos los posibles pacientes atendidos en las oficinas designadas. Se invitará a los médicos del sitio y al personal de su clínica a asistir a un almuerzo y aprendizaje para discutir la intención de implementar pruebas de laboratorio previas a la visita y confirmar los detalles del flujo de trabajo de la clínica. Los datos se revisarán para los informes de progreso y se pueden realizar modificaciones en el flujo de trabajo clínico en ese momento para ajustar las barreras de implementación.

Los datos longitudinales de una breve encuesta se recopilarán del personal clínico (p. proveedores, gerentes de práctica, enfermeras, asistentes médicos, etc.) en tres momentos: antes de la implementación del estudio, a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación. Las prácticas actuarán como sus propios controles con sus pacientes con resultados de laboratorio en/después de la visita en comparación con los resultados previos a la visita. Las fuentes de datos incluirán datos de EDW, puntuaciones de Press-Ganey y encuestas a médicos para evaluar la carga de tiempo y la satisfacción con el flujo de trabajo.

Un componente secundario del estudio incluirá encuestas anónimas de pacientes recopiladas en cada visita física o de bienestar anual durante la duración del estudio. Además, los datos de los pacientes se recopilarán de fuentes existentes (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, facturación, etc.) para evaluar la eficacia del flujo de trabajo en lo que respecta a la comprensión del paciente sobre su atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

301000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se solicitará a 4 sitios de atención primaria de NorthShore Medical Group (medicina familiar/medicina interna/no especializada) que implementen el flujo de trabajo del estudio para todos los posibles pacientes (aproximadamente 30 000 en total) atendidos entre el 1/11/2022 y el 1/11/2024 en el oficinas designadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Los pacientes deben haber tenido una visita física/de bienestar anual dentro de los 30 días de haber completado la encuesta.
  • Paciente/proveedores dispuestos a completar la encuesta.

Criterio de exclusión:

• Participantes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prácticas comprometidas para el flujo de trabajo de la clínica de laboratorio previa a la visita
Proveedores y pacientes/ en los sitios de práctica designados
  1. En función de la aceptación de los proveedores/personal, una o ambas prácticas a continuación se introducirán en el flujo de trabajo de la clínica para solicitar laboratorios previos a la visita.

    1. Todos los procedimientos están dentro del estándar de atención, solo se cambia el orden de las operaciones. Después de compartir los resultados de laboratorio con el paciente del examen físico de rutina más reciente, el médico registra los laboratorios para el próximo año calendario en EMR.
    2. Antes de la cita, el asistente médico (MA) revisará las notas y las órdenes para configurar los laboratorios previos a la visita.
  2. Se contactó al paciente para completar los laboratorios antes del examen físico de rutina programado.
  3. Los laboratorios resultantes se clasifican según la urgencia.
  4. El resumen posterior a la visita se usa para comunicar acerca de laboratorios y encuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la tasa de prueba previa al laboratorio de referencia
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales
Recuento de pruebas previas al laboratorio realizadas del número total de visitas físicas/de bienestar anuales a proveedores participantes a proveedores participantes
3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al tiempo inicial del médico dedicado a los laboratorios resultantes
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
Preguntas de tiempo formuladas en el cuestionario del proveedor
línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
Cambio desde la línea base de satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
Métricas de acuerdo (1= Totalmente en desacuerdo a 5= Totalmente de acuerdo) solicitadas en el cuestionario del proveedor. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
línea de base (antes de la implementación del estudio), a los 6 meses de la implementación y al año de la implementación
Cambio desde la satisfacción inicial del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año y 2 años (es decir, anualmente en cada visita física anual/de bienestar)
Métricas de acuerdo (1= Totalmente en desacuerdo a 5= Totalmente de acuerdo) solicitadas en el cuestionario del proveedor. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
línea de base, 1 año y 2 años (es decir, anualmente en cada visita física anual/de bienestar)
Cambio con respecto a la frecuencia inicial de encuentros con pacientes después de la visita
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales
Extracción de datos de Enterprise Data Warehouse
3 meses antes de la implementación del estudio y luego continúa hasta el mes 24 para calcular las proporciones mensuales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EH22-450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir