- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707364
Toteutettavuus ja tehokkuustutkimus aikuislääketieteen fysikaalisen laboratorion käyntiä edeltävälle protokollalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimustutkimus klinikan työnkulun toteuttamisesta, joka kannustaa käyntiä edeltävään laboratoriotutkimukseen, kuten verikokeeseen. Tuloksena olevat laboratoriot ovat kriittinen mutta aikaa vievä tehtävä perusterveydenhuollon kliinikoille. Sekä normaalien että epänormaalien laboratoriotulosten ihanteellinen ja oikea-aikainen hallinta onnistuu parhaiten, kun potilas ja kliinikko ovat kasvokkain toimistokäynnillä. Näin potilaat voivat esittää kysymyksiä ja lääkärit voivat tehdä tehokkaimmin suosituksia, säätää tai aloittaa lääkkeitä tai tilata seurantatestejä. Laboratoriotulosten jakamiseen potilasportaalin tai puheluiden kautta, näihin tuloksiin liittyviin neuvoihin ja potilaskyselyihin vastaamiseen liittyy huomattava ja mitattavissa oleva aika. Lisäksi kuluttajakeskeisessä terveydenhuoltojärjestelmässä ja järjestelmässä, jossa rutiiniverikokeita tilataan työllisyyden/vakuutustoiminnan ja mielenrauhan vuoksi, laboratoriotutkimusten liiallinen tilaaminen ja siihen liittyvä ahdistus vaihteluvälin ulkopuolisista tuloksista ovat molemmat kalliita potilaalle. ja terveydenhuoltojärjestelmä. Laboratoriotuloksiin liittyvän korin sisäisen työn "ylävirtaan" siirtyminen vaatii työnkulkua, joka maksimoi henkilöstön ajan, korostaa potilaiden sitoutumista ja ymmärrystä ja käyttää tehokkaimmin kliinikon aikaa hyvän potilaan hoidon ohjaamiseen.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on mitata käyntiä edeltävän laboratoriotestausklinikan työnkulun toteutettavuutta, jossa kliinikot käyttävät sähköistä sairauskertomusta (EMR) ilmoittaakseen mieltymyksensä siitä, että tulevat laboratoriot valmistuvat ennen niiden suunniteltua fyysistä tutkimusta, jotta tulokset saadaan keskustellaan toimistokäynnin aikana ja tutkia käyntiä edeltävän laboratorion työnkulun tehokkuutta, kun se liittyy lääkärin korissa olevaan aikaan, henkilöstön aikaan, potilastyytyväisyyteen, palveluntarjoajan tyytyväisyyteen ja potilaan tapaamisten tiheyteen käynnin jälkeen.
Tutkimuksessa on useita komponentteja näiden tavoitteiden testaamiseksi. Noin 4 paikkaa otetaan käyttöön tutkimustyönkulun toteuttamiseksi kaikille nimetyissä toimistoissa oleville mahdollisille potilaille. Työpaikan lääkärit ja heidän klinikan henkilökunta kutsutaan osallistumaan Lunch & Learn -tapahtumaan, jossa keskustellaan aikomuksesta ottaa käyttöön käyntiä edeltävät laboratoriotestit ja vahvistaa klinikan työnkulun yksityiskohdat. Tiedot tarkistetaan edistymisraportteja varten, ja kliiniseen työnkulkuun voidaan tehdä muutoksia tuolloin sopeutuakseen täytäntöönpanon esteisiin.
Lyhyen tutkimuksen pitkittäistiedot kerätään kliiniseltä henkilökunnalta (esim. palveluntarjoajat, harjoituspäälliköt, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat jne.) kolmena ajankohtana: ennen tutkimuksen toteutusta, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua. Käytännöt toimivat omina kontrolleinaan potilaiden kanssa, joilla on laboratoriotulokset käynnin aikana/jälkeen verrattuna käyntiä edeltäviin tuloksiin. Tietolähteitä ovat EDW-tiedot, Press-Ganey-pisteet ja lääkäritutkimukset ajankulun ja työnkulkuun tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Toissijainen tutkimuskomponentti sisältää anonyymejä potilastutkimuksia, jotka kerätään jokaisella vuotuisella fyysisellä tai hyvinvointikäynnillä tutkimuksen ajan. Lisäksi potilastietoja kerätään olemassa olevista lähteistä (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, laskutus jne.), jotta voidaan arvioida työnkulun tehokkuutta, kun se liittyy potilaan ymmärrykseen hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadim Ilbawi, MD
- Puhelinnumero: 847-674-6900
- Sähköposti: NIlbawi@northshore.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaclyn Pruitt, MA
- Puhelinnumero: 224-364-7459
- Sähköposti: JPruitt@northshore.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Potilaiden on täytynyt käydä vuosittain fyysisessä/hyvinvointikäynnissä 30 päivän sisällä kyselyn suorittamisesta.
- Potilaat/palveluntarjoajat, jotka ovat valmiita täyttämään kyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat osallistujat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Käyntiä edeltävää laboratorioklinikan työnkulkua varten
Palveluntarjoajat ja potilaat/ nimetyissä vastaanottopisteissä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ennen laboratoriotestiä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen tutkimuksen toteuttamista ja sen jälkeen jatkuu kuukauteen 24 kuukausiosuuksien laskemiseksi
|
Valmistettujen esilaboratoriotestien määrä osallistuvien palveluntarjoajien vuosittaisten fyysisten/hyvinvointikäyntien kokonaismäärästä
|
3 kuukautta ennen tutkimuksen toteuttamista ja sen jälkeen jatkuu kuukauteen 24 kuukausiosuuksien laskemiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna kliinikon laboratorioihin käytettyyn aikaan
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen tutkimuksen toteuttamista), kuuden kuukauden täytäntöönpanon ja yhden vuoden täytäntöönpanon kohdalla
|
Aikakysymykset palveluntarjoajan kyselyssä
|
lähtötasolla (ennen tutkimuksen toteuttamista), kuuden kuukauden täytäntöönpanon ja yhden vuoden täytäntöönpanon kohdalla
|
Muutos perustason tarjoajan tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen tutkimuksen toteuttamista), kuuden kuukauden täytäntöönpanon ja yhden vuoden täytäntöönpanon kohdalla
|
Sopimusmittarit (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä) kysyttiin palveluntarjoajan kyselyssä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla (ennen tutkimuksen toteuttamista), kuuden kuukauden täytäntöönpanon ja yhden vuoden täytäntöönpanon kohdalla
|
Muutos potilastyytyväisyyteen lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi ja 2 vuotta (eli vuosittain jokaisella wellness-/vuotuisella fyysisellä käynnillä)
|
Sopimusmittarit (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä) kysyttiin palveluntarjoajan kyselyssä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 1 vuosi ja 2 vuotta (eli vuosittain jokaisella wellness-/vuotuisella fyysisellä käynnillä)
|
Muutos käynnin jälkeisten potilaiden kohtaamisten lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen tutkimuksen toteuttamista ja sen jälkeen jatkuu kuukauteen 24 kuukausiosuuksien laskemiseksi
|
Enterprise Data Warehouse -tietojen nouto
|
3 kuukautta ennen tutkimuksen toteuttamista ja sen jälkeen jatkuu kuukauteen 24 kuukausiosuuksien laskemiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University HealthSystem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH22-450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional