- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707364
Estudo de Viabilidade e Eficácia de um Protocolo de Pré-consulta de Laboratório para Medicina de Adultos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de pesquisa sobre a implementação de um fluxo de trabalho clínico para incentivar testes laboratoriais pré-consulta, como exames de sangue. Os laboratórios resultantes são uma tarefa crítica, mas demorada, para os médicos de cuidados primários. O gerenciamento ideal e oportuno de resultados laboratoriais normais e anormais é melhor realizado quando o paciente e o médico estão frente a frente em uma visita ao consultório. Isso permite que os pacientes façam perguntas e os médicos façam recomendações com mais eficiência, ajustem ou iniciem medicamentos ou solicitem testes de acompanhamento. Há um compromisso de tempo notável e mensurável com a carga de compartilhamento de resultados de laboratório por meio de um portal de paciente ou telefonemas, aconselhamento ou aconselhamento sobre esses resultados e resposta a consultas de pacientes subsequentes. Além disso, em um sistema de saúde centrado no consumidor e no qual exames de sangue de rotina são solicitados para fins de emprego/seguro e tranquilidade, a solicitação excessiva de exames de laboratório e a subsequente ansiedade associada a resultados fora do intervalo são custosas para o paciente. e o sistema de saúde. Indo "upstream" do trabalho na cesta de entrada associado aos resultados do laboratório requer um fluxo de trabalho que maximize o tempo da equipe, enfatize o envolvimento e a compreensão do paciente e use de forma mais eficiente o tempo do médico para orientar um bom atendimento ao paciente.
Os objetivos deste estudo de pesquisa incluem medir a viabilidade de implementar um fluxo de trabalho clínico de teste de laboratório pré-visita, que envolve os médicos usando o registro médico eletrônico (EMR) para indicar preferências de que os próximos laboratórios sejam concluídos antes do exame físico agendado para que os resultados possam ser discutido durante a visita ao consultório e estudar a eficácia de um fluxo de trabalho de laboratório pré-consulta no que se refere ao tempo de atendimento do médico, tempo da equipe, satisfação do paciente, satisfação do provedor e frequência de encontros com o paciente após a visita.
O estudo tem vários componentes para testar esses objetivos. Aproximadamente 4 locais serão contratados para implementar o fluxo de trabalho do estudo para todos os pacientes em potencial atendidos nos consultórios designados. Os médicos do local e sua equipe clínica serão convidados a participar de um almoço e aprender para discutir a intenção de implementar testes de laboratório pré-visita e confirmar os detalhes do fluxo de trabalho da clínica. Os dados serão revisados para relatórios de progresso e modificações no fluxo de trabalho clínico podem ser feitas naquele momento para ajustar as barreiras de implementação.
Dados longitudinais de uma breve pesquisa serão coletados do corpo clínico (por exemplo, provedores, gerentes de prática, enfermeiras, assistentes médicos, etc.) em três momentos: antes da implementação do estudo, aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação. Os consultórios atuarão como seus próprios controles com seus pacientes com resultados de laboratório na/pós-consulta em comparação com os resultados pré-consulta. As fontes de dados incluirão dados EDW, pontuações de Press-Ganey e pesquisas médicas para avaliar a sobrecarga de tempo e a satisfação com o fluxo de trabalho.
Um componente de estudo secundário envolverá pesquisas de pacientes anônimas coletadas em cada visita física ou de bem-estar anual durante o estudo. Além disso, os dados do paciente serão coletados de fontes existentes (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, cobrança, etc.) para avaliar a eficácia do fluxo de trabalho no que se refere à compreensão do paciente sobre seus cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Os pacientes devem ter feito uma consulta anual de saúde física/bem-estar dentro de 30 dias após a conclusão da pesquisa.
- Pacientes/profissionais dispostos a concluir a pesquisa.
Critério de exclusão:
• Participantes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Práticas envolvidas para o fluxo de trabalho da clínica de laboratório pré-visita
Provedores e pacientes/nos locais de prática designados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da taxa de teste pré-laboratorial de linha de base
Prazo: 3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais
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Contagem de testes pré-laboratoriais concluídos do número total de visitas físicas/de bem-estar anuais aos provedores participantes aos provedores participantes
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3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tempo de base do clínico gasto nos laboratórios resultantes
Prazo: linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
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Perguntas de tempo feitas no questionário do provedor
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linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
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Mudança da satisfação do provedor de linha de base
Prazo: linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
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Métricas de concordância (1= Discordo totalmente a 5= Concordo totalmente) perguntadas no questionário do provedor.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
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Mudança desde a linha de base da satisfação do paciente
Prazo: linha de base, 1 ano e 2 anos (ou seja, anualmente em cada visita física anual de bem-estar)
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Métricas de concordância (1= Discordo totalmente a 5= Concordo totalmente) perguntadas no questionário do provedor.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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linha de base, 1 ano e 2 anos (ou seja, anualmente em cada visita física anual de bem-estar)
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Alteração da frequência inicial de encontros com o paciente após a visita
Prazo: 3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais
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Extração de dados do Enterprise Data Warehouse
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3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH22-450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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