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Estudo de Viabilidade e Eficácia de um Protocolo de Pré-consulta de Laboratório para Medicina de Adultos

29 de março de 2024 atualizado por: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Este é um estudo de pesquisa que avalia a implementação de um fluxo de trabalho clínico para incentivar testes laboratoriais pré-consulta, como exames de sangue. O objetivo desta pesquisa é entender a satisfação do provedor e do paciente com os fluxos de trabalho da clínica para apoiar os exames laboratoriais pré-consulta (exames de sangue) para consultas anuais de saúde e bem-estar. Provedores e funcionários nos locais participantes serão abordados para preencher uma pesquisa anônima sobre experiências com a implementação do fluxo de trabalho de testes laboratoriais pré-visita. Dados adicionais do Enterprise Data Warehouse (EDW) da NorthShore serão coletados para avaliar a taxa de teste pré-laboratorial antes da implementação, aos 6 meses e 12 meses, além da eficiência de tempo do provedor e da equipe e satisfação do paciente avaliada por pesquisas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de pesquisa sobre a implementação de um fluxo de trabalho clínico para incentivar testes laboratoriais pré-consulta, como exames de sangue. Os laboratórios resultantes são uma tarefa crítica, mas demorada, para os médicos de cuidados primários. O gerenciamento ideal e oportuno de resultados laboratoriais normais e anormais é melhor realizado quando o paciente e o médico estão frente a frente em uma visita ao consultório. Isso permite que os pacientes façam perguntas e os médicos façam recomendações com mais eficiência, ajustem ou iniciem medicamentos ou solicitem testes de acompanhamento. Há um compromisso de tempo notável e mensurável com a carga de compartilhamento de resultados de laboratório por meio de um portal de paciente ou telefonemas, aconselhamento ou aconselhamento sobre esses resultados e resposta a consultas de pacientes subsequentes. Além disso, em um sistema de saúde centrado no consumidor e no qual exames de sangue de rotina são solicitados para fins de emprego/seguro e tranquilidade, a solicitação excessiva de exames de laboratório e a subsequente ansiedade associada a resultados fora do intervalo são custosas para o paciente. e o sistema de saúde. Indo "upstream" do trabalho na cesta de entrada associado aos resultados do laboratório requer um fluxo de trabalho que maximize o tempo da equipe, enfatize o envolvimento e a compreensão do paciente e use de forma mais eficiente o tempo do médico para orientar um bom atendimento ao paciente.

Os objetivos deste estudo de pesquisa incluem medir a viabilidade de implementar um fluxo de trabalho clínico de teste de laboratório pré-visita, que envolve os médicos usando o registro médico eletrônico (EMR) para indicar preferências de que os próximos laboratórios sejam concluídos antes do exame físico agendado para que os resultados possam ser discutido durante a visita ao consultório e estudar a eficácia de um fluxo de trabalho de laboratório pré-consulta no que se refere ao tempo de atendimento do médico, tempo da equipe, satisfação do paciente, satisfação do provedor e frequência de encontros com o paciente após a visita.

O estudo tem vários componentes para testar esses objetivos. Aproximadamente 4 locais serão contratados para implementar o fluxo de trabalho do estudo para todos os pacientes em potencial atendidos nos consultórios designados. Os médicos do local e sua equipe clínica serão convidados a participar de um almoço e aprender para discutir a intenção de implementar testes de laboratório pré-visita e confirmar os detalhes do fluxo de trabalho da clínica. Os dados serão revisados ​​para relatórios de progresso e modificações no fluxo de trabalho clínico podem ser feitas naquele momento para ajustar as barreiras de implementação.

Dados longitudinais de uma breve pesquisa serão coletados do corpo clínico (por exemplo, provedores, gerentes de prática, enfermeiras, assistentes médicos, etc.) em três momentos: antes da implementação do estudo, aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação. Os consultórios atuarão como seus próprios controles com seus pacientes com resultados de laboratório na/pós-consulta em comparação com os resultados pré-consulta. As fontes de dados incluirão dados EDW, pontuações de Press-Ganey e pesquisas médicas para avaliar a sobrecarga de tempo e a satisfação com o fluxo de trabalho.

Um componente de estudo secundário envolverá pesquisas de pacientes anônimas coletadas em cada visita física ou de bem-estar anual durante o estudo. Além disso, os dados do paciente serão coletados de fontes existentes (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, cobrança, etc.) para avaliar a eficácia do fluxo de trabalho no que se refere à compreensão do paciente sobre seus cuidados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

301000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

4 Centros de Atenção Primária do NorthShore Medical Group (Medicina de Família/Medicina Interna/não especializados) serão solicitados a implementar o fluxo de trabalho do estudo para todos os pacientes prospectivos (aproximadamente 30.000 no total) atendidos entre 01/11/2022- 01/11/2024 no escritórios designados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais.
  • Os pacientes devem ter feito uma consulta anual de saúde física/bem-estar dentro de 30 dias após a conclusão da pesquisa.
  • Pacientes/profissionais dispostos a concluir a pesquisa.

Critério de exclusão:

• Participantes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Práticas envolvidas para o fluxo de trabalho da clínica de laboratório pré-visita
Provedores e pacientes/nos locais de prática designados
  1. Com base na aceitação dos provedores/funcionários, uma ou ambas as práticas abaixo serão introduzidas no fluxo de trabalho da clínica para solicitar exames laboratoriais pré-consulta.

    1. Todos os procedimentos estão dentro do padrão de atendimento, apenas a ordem das operações está sendo alterada. Depois de compartilhar com o paciente os resultados do exame físico de rotina mais recente, o médico registra os exames laboratoriais do próximo ano civil no EMR.
    2. Antes da consulta, o Assistente Médico (MA) revisará as anotações e os pedidos para configurar os laboratórios pré-visita.
  2. Paciente contatado para concluir os exames laboratoriais antes do exame físico de rotina agendado.
  3. Os laboratórios resultantes são triados com base na urgência.
  4. Após o resumo da visita usado para comunicar sobre laboratórios e pesquisas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da taxa de teste pré-laboratorial de linha de base
Prazo: 3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais
Contagem de testes pré-laboratoriais concluídos do número total de visitas físicas/de bem-estar anuais aos provedores participantes aos provedores participantes
3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tempo de base do clínico gasto nos laboratórios resultantes
Prazo: linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
Perguntas de tempo feitas no questionário do provedor
linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
Mudança da satisfação do provedor de linha de base
Prazo: linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
Métricas de concordância (1= Discordo totalmente a 5= Concordo totalmente) perguntadas no questionário do provedor. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
linha de base (antes da implementação do estudo), aos 6 meses de implementação e ao 1 ano de implementação
Mudança desde a linha de base da satisfação do paciente
Prazo: linha de base, 1 ano e 2 anos (ou seja, anualmente em cada visita física anual de bem-estar)
Métricas de concordância (1= Discordo totalmente a 5= Concordo totalmente) perguntadas no questionário do provedor. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
linha de base, 1 ano e 2 anos (ou seja, anualmente em cada visita física anual de bem-estar)
Alteração da frequência inicial de encontros com o paciente após a visita
Prazo: 3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais
Extração de dados do Enterprise Data Warehouse
3 meses antes da implementação do estudo e depois continuando até o mês 24 para calcular as proporções mensais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EH22-450

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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