- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707364
Studio di fattibilità ed efficacia per un protocollo di laboratorio pre-visita per la medicina fisica degli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di ricerca sull'implementazione di un flusso di lavoro clinico per incoraggiare i test di laboratorio prima della visita, come le analisi del sangue. I laboratori risultanti sono un compito critico ma dispendioso in termini di tempo per i medici di assistenza primaria. La gestione ideale e tempestiva dei risultati di laboratorio normali e anormali viene eseguita al meglio quando il paziente e il medico sono faccia a faccia durante una visita ambulatoriale. Ciò consente ai pazienti di porre domande e ai medici di formulare raccomandazioni in modo più efficiente, regolare o iniziare i farmaci o ordinare test di follow-up. C'è un impegno di tempo notevole e misurabile per l'onere in-basket di condividere i risultati di laboratorio tramite un portale del paziente o telefonate, consulenza o consulenza su questi risultati e rispondere alle successive richieste dei pazienti. Inoltre, in un sistema sanitario incentrato sul consumatore e in cui vengono ordinati esami del sangue di routine per motivi di occupazione/assicurazione e tranquillità, l'eccessivo ordine di test di laboratorio e la conseguente ansia associata di risultati fuori intervallo sono entrambi costosi per il paziente e il sistema sanitario. Andare "a monte" del lavoro in-basket associato ai risultati di laboratorio richiede un flusso di lavoro che massimizzi il tempo del personale, enfatizzi il coinvolgimento e la comprensione del paziente e utilizzi in modo più efficiente il tempo del medico per guidare una buona cura del paziente.
Gli obiettivi di questo studio di ricerca includono la misurazione della fattibilità dell'implementazione di un flusso di lavoro clinico di test di laboratorio pre-visita, che coinvolge i medici che utilizzano la cartella clinica elettronica (EMR) per indicare le preferenze che i prossimi laboratori vengano completati prima del loro fisico programmato in modo che i risultati possano essere discusso durante la visita ambulatoriale e per studiare l'efficacia di un flusso di lavoro di laboratorio pre-visita in relazione al tempo di permanenza del medico, al tempo del personale, alla soddisfazione del paziente, alla soddisfazione del fornitore e alla frequenza degli incontri con il paziente dopo la visita.
Lo studio ha più componenti per testare questi obiettivi. Saranno coinvolti circa 4 siti per implementare il flusso di lavoro dello studio per tutti i potenziali pazienti visitati presso gli uffici designati. I medici del centro e il loro personale clinico saranno invitati a partecipare a un pranzo e impara per discutere l'intenzione di implementare i test di laboratorio pre-visita e confermare i dettagli del flusso di lavoro della clinica. I dati saranno esaminati per i rapporti sui progressi e in quel momento potranno essere apportate modifiche al flusso di lavoro clinico per adeguarsi alle barriere di implementazione.
I dati longitudinali di un breve sondaggio saranno raccolti dal personale clinico (ad es. fornitori, dirigenti di pratica, infermieri, assistenti medici, ecc.) in tre momenti: prima dell'implementazione dello studio, a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione. Le pratiche agiranno come propri controlli con i loro pazienti con risultati di laboratorio durante / post-visita rispetto a quelli risultati prima della visita. Le fonti di dati includeranno dati EDW, punteggi Press-Ganey e sondaggi medici per valutare il carico di tempo e la soddisfazione del flusso di lavoro.
Una componente secondaria dello studio comporterà sondaggi anonimi sui pazienti raccolti ad ogni visita fisica o di benessere annuale per la durata dello studio. Inoltre, i dati dei pazienti verranno raccolti da fonti esistenti (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fatturazione, ecc.) per valutare l'efficacia del flusso di lavoro in relazione alla comprensione da parte del paziente della sua assistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni.
- I pazienti devono aver effettuato una visita fisica/benessere annuale entro 30 giorni dal completamento del sondaggio.
- Pazienti/fornitori disposti a completare il sondaggio.
Criteri di esclusione:
• Partecipanti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pratiche impegnate per il flusso di lavoro della clinica di laboratorio prima della visita
Fornitori e pazienti/nei siti di pratica designati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al tasso di test pre-laboratorio di base
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili
|
Conteggio dei test pre-laboratorio completati rispetto al numero totale di visite fisiche/benessere annuali ai fornitori partecipanti ai fornitori partecipanti
|
3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al tempo di base del medico impiegato nei laboratori risultanti
Lasso di tempo: linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
|
Domande sul tempo poste nel questionario del fornitore
|
linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
|
|
Cambiamento rispetto alla soddisfazione del fornitore di base
Lasso di tempo: linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
|
Metriche di accordo (da 1= Fortemente in disaccordo a 5= Fortemente d'accordo) richieste nel questionario del fornitore.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
|
|
Variazione rispetto alla soddisfazione del paziente di base
Lasso di tempo: basale, 1 anno e 2 anni (ovvero ogni anno a ogni visita fisica/benessere annuale)
|
Metriche di accordo (da 1= Fortemente in disaccordo a 5= Fortemente d'accordo) richieste nel questionario del fornitore.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
basale, 1 anno e 2 anni (ovvero ogni anno a ogni visita fisica/benessere annuale)
|
|
Variazione rispetto alla frequenza basale degli incontri con i pazienti dopo la visita
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili
|
Pull dei dati di Enterprise Data Warehouse
|
3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University Healthsystem
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH22-450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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