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Studio di fattibilità ed efficacia per un protocollo di laboratorio pre-visita per la medicina fisica degli adulti

29 marzo 2024 aggiornato da: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Questo è uno studio di ricerca che valuta l'implementazione di un flusso di lavoro clinico per incoraggiare i test di laboratorio prima della visita, come le analisi del sangue. Lo scopo di questa ricerca è comprendere la soddisfazione del fornitore e del paziente con i flussi di lavoro della clinica per supportare i test di laboratorio pre-visita (analisi del sangue) per le visite annuali fisiche e di benessere. I fornitori e il personale dei siti partecipanti saranno contattati per compilare un sondaggio anonimo riguardante le esperienze con l'implementazione del flusso di lavoro dei test di laboratorio pre-visita. Saranno raccolti ulteriori dati dall'Enterprise Data Warehouse (EDW) di NorthShore per valutare il tasso di test pre-laboratorio prima dell'implementazione, a 6 mesi e 12 mesi, oltre all'efficienza del tempo del fornitore e del personale e alla soddisfazione del paziente come valutato dai sondaggi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca sull'implementazione di un flusso di lavoro clinico per incoraggiare i test di laboratorio prima della visita, come le analisi del sangue. I laboratori risultanti sono un compito critico ma dispendioso in termini di tempo per i medici di assistenza primaria. La gestione ideale e tempestiva dei risultati di laboratorio normali e anormali viene eseguita al meglio quando il paziente e il medico sono faccia a faccia durante una visita ambulatoriale. Ciò consente ai pazienti di porre domande e ai medici di formulare raccomandazioni in modo più efficiente, regolare o iniziare i farmaci o ordinare test di follow-up. C'è un impegno di tempo notevole e misurabile per l'onere in-basket di condividere i risultati di laboratorio tramite un portale del paziente o telefonate, consulenza o consulenza su questi risultati e rispondere alle successive richieste dei pazienti. Inoltre, in un sistema sanitario incentrato sul consumatore e in cui vengono ordinati esami del sangue di routine per motivi di occupazione/assicurazione e tranquillità, l'eccessivo ordine di test di laboratorio e la conseguente ansia associata di risultati fuori intervallo sono entrambi costosi per il paziente e il sistema sanitario. Andare "a monte" del lavoro in-basket associato ai risultati di laboratorio richiede un flusso di lavoro che massimizzi il tempo del personale, enfatizzi il coinvolgimento e la comprensione del paziente e utilizzi in modo più efficiente il tempo del medico per guidare una buona cura del paziente.

Gli obiettivi di questo studio di ricerca includono la misurazione della fattibilità dell'implementazione di un flusso di lavoro clinico di test di laboratorio pre-visita, che coinvolge i medici che utilizzano la cartella clinica elettronica (EMR) per indicare le preferenze che i prossimi laboratori vengano completati prima del loro fisico programmato in modo che i risultati possano essere discusso durante la visita ambulatoriale e per studiare l'efficacia di un flusso di lavoro di laboratorio pre-visita in relazione al tempo di permanenza del medico, al tempo del personale, alla soddisfazione del paziente, alla soddisfazione del fornitore e alla frequenza degli incontri con il paziente dopo la visita.

Lo studio ha più componenti per testare questi obiettivi. Saranno coinvolti circa 4 siti per implementare il flusso di lavoro dello studio per tutti i potenziali pazienti visitati presso gli uffici designati. I medici del centro e il loro personale clinico saranno invitati a partecipare a un pranzo e impara per discutere l'intenzione di implementare i test di laboratorio pre-visita e confermare i dettagli del flusso di lavoro della clinica. I dati saranno esaminati per i rapporti sui progressi e in quel momento potranno essere apportate modifiche al flusso di lavoro clinico per adeguarsi alle barriere di implementazione.

I dati longitudinali di un breve sondaggio saranno raccolti dal personale clinico (ad es. fornitori, dirigenti di pratica, infermieri, assistenti medici, ecc.) in tre momenti: prima dell'implementazione dello studio, a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione. Le pratiche agiranno come propri controlli con i loro pazienti con risultati di laboratorio durante / post-visita rispetto a quelli risultati prima della visita. Le fonti di dati includeranno dati EDW, punteggi Press-Ganey e sondaggi medici per valutare il carico di tempo e la soddisfazione del flusso di lavoro.

Una componente secondaria dello studio comporterà sondaggi anonimi sui pazienti raccolti ad ogni visita fisica o di benessere annuale per la durata dello studio. Inoltre, i dati dei pazienti verranno raccolti da fonti esistenti (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fatturazione, ecc.) per valutare l'efficacia del flusso di lavoro in relazione alla comprensione da parte del paziente della sua assistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

301000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University Healthsystem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

4 centri di cure primarie del NorthShore Medical Group (medicina di famiglia/ medicina interna/ non specialistica) dovranno implementare il flusso di lavoro dello studio per tutti i potenziali pazienti (circa 30.000 in totale) visitati tra il 1/11/2022 e il 1/11/2024 presso il uffici designati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni.
  • I pazienti devono aver effettuato una visita fisica/benessere annuale entro 30 giorni dal completamento del sondaggio.
  • Pazienti/fornitori disposti a completare il sondaggio.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pratiche impegnate per il flusso di lavoro della clinica di laboratorio prima della visita
Fornitori e pazienti/nei siti di pratica designati
  1. Sulla base del consenso dei fornitori/del personale, una o entrambe le pratiche seguenti verranno introdotte nel flusso di lavoro della clinica per ordinare i laboratori di pre-visita.

    1. Tutte le procedure rientrano nello standard di cura, solo l'ordine delle operazioni viene modificato. Dopo aver condiviso i risultati di laboratorio con il paziente dall'esame fisico di routine più recente, il medico registra i laboratori per il prossimo anno solare in EMR.
    2. Prima dell'appuntamento, l'assistente medico (MA) esaminerà le note e gli ordini per impostare i laboratori di pre-visita.
  2. Paziente contattato per completare i laboratori prima del programma fisico di routine.
  3. I laboratori risultanti vengono valutati in base all'urgenza.
  4. Dopo la visita Riepilogo utilizzato per comunicare su laboratori e sondaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al tasso di test pre-laboratorio di base
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili
Conteggio dei test pre-laboratorio completati rispetto al numero totale di visite fisiche/benessere annuali ai fornitori partecipanti ai fornitori partecipanti
3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al tempo di base del medico impiegato nei laboratori risultanti
Lasso di tempo: linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
Domande sul tempo poste nel questionario del fornitore
linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
Cambiamento rispetto alla soddisfazione del fornitore di base
Lasso di tempo: linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
Metriche di accordo (da 1= Fortemente in disaccordo a 5= Fortemente d'accordo) richieste nel questionario del fornitore. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
linea di base (prima dell'implementazione dello studio), a 6 mesi dall'implementazione e a 1 anno dall'implementazione
Variazione rispetto alla soddisfazione del paziente di base
Lasso di tempo: basale, 1 anno e 2 anni (ovvero ogni anno a ogni visita fisica/benessere annuale)
Metriche di accordo (da 1= Fortemente in disaccordo a 5= Fortemente d'accordo) richieste nel questionario del fornitore. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
basale, 1 anno e 2 anni (ovvero ogni anno a ogni visita fisica/benessere annuale)
Variazione rispetto alla frequenza basale degli incontri con i pazienti dopo la visita
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili
Pull dei dati di Enterprise Data Warehouse
3 mesi prima dell'implementazione dello studio e poi in corso fino al mese 24 per calcolare le proporzioni mensili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University Healthsystem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH22-450

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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