- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707364
Haalbaarheids- en werkzaamheidsstudie voor een laboratoriumprotocol voorafgaand aan een bezoek voor fysische geneeskunde voor volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoeksstudie over het implementeren van een kliniekworkflow om laboratoriumtesten voorafgaand aan een bezoek aan te moedigen, zoals bloedonderzoek. Het resulterende laboratorium is een kritieke maar tijdrovende taak voor eerstelijns clinici. Ideaal en tijdig beheer van zowel normale als abnormale laboratoriumresultaten kan het beste worden gedaan wanneer de patiënt en de clinicus oog in oog staan tijdens een kantoorbezoek. Hierdoor kunnen patiënten vragen stellen en kunnen clinici op de meest efficiënte manier aanbevelingen doen, medicijnen aanpassen of starten of vervolgonderzoeken bestellen. Er is een opmerkelijke en meetbare tijdsbesteding aan de in-basket-last van het delen van laboratoriumresultaten via een patiëntenportaal of telefoontjes, het adviseren of adviseren over deze resultaten en het beantwoorden van daaropvolgende vragen van patiënten. Bovendien, in een gezondheidssysteem waarin de consument centraal staat en waarin routinematige bloedtesten worden besteld voor werk-/verzekeringsdoeleinden en gemoedsrust, zijn te veel bestellingen van laboratoriumtests en de daaruit voortvloeiende angst voor resultaten die buiten het bereik vallen beide kostbaar voor de patiënt. en het zorgsysteem. Om "stroomopwaarts" te gaan met het in-basket-werk in verband met laboratoriumresultaten, is een workflow vereist die de tijd van het personeel maximaliseert, de betrokkenheid en het begrip van de patiënt benadrukt en de tijd van de clinicus op de meest efficiënte manier gebruikt om goede patiëntenzorg te begeleiden.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn onder meer het meten van de haalbaarheid van het implementeren van een pre-visit lab testing clinic workflow, waarbij clinici het elektronisch medisch dossier (EMR) gebruiken om voorkeuren aan te geven dat aankomende labs worden voltooid voorafgaand aan hun geplande fysieke, zodat de resultaten kunnen worden besproken tijdens het kantoorbezoek, en om de doeltreffendheid te bestuderen van een laboratoriumworkflow voorafgaand aan het bezoek met betrekking tot de in-mandtijd van de clinicus, de tijd van het personeel, de tevredenheid van de patiënt, de tevredenheid van de zorgverlener en de frequentie van ontmoetingen met patiënten na het bezoek.
De studie heeft meerdere componenten om deze doelen te testen. Er zullen ongeveer 4 locaties worden ingeschakeld om de studieworkflow te implementeren voor alle potentiële patiënten die in de aangewezen kantoren worden gezien. Artsen ter plaatse en hun kliniekpersoneel zullen worden uitgenodigd voor een Lunch & Learn om de intentie te bespreken om laboratoriumtests voorafgaand aan het bezoek uit te voeren en om de details van de kliniekworkflow te bevestigen. Gegevens zullen worden beoordeeld voor voortgangsrapporten en op dat moment kunnen wijzigingen in de klinische workflow worden aangebracht om implementatiebelemmeringen aan te passen.
Longitudinale gegevens van een kort onderzoek zullen worden verzameld bij klinisch personeel (bijv. zorgverleners, praktijkmanagers, verpleegkundigen, medisch assistenten, enz.) op drie tijdstippen: voorafgaand aan de implementatie van het onderzoek, na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie. Praktijken zullen fungeren als hun eigen controles met hun patiënten met laboratoriumresultaten op/na het bezoek in vergelijking met de resultaten vóór het bezoek. Gegevensbronnen omvatten EDW-gegevens, Press-Ganey-scores en onderzoeken van artsen om de tijdsdruk en tevredenheid met de workflow te beoordelen.
Een secundair onderzoeksonderdeel omvat anonieme patiëntenenquêtes die worden verzameld bij elk jaarlijks lichamelijk of welzijnsbezoek gedurende de duur van het onderzoek. Bovendien zullen patiëntgegevens worden verzameld uit bestaande bronnen (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, facturering, enz.) om de effectiviteit van de workflow te beoordelen met betrekking tot het begrip van de patiënt over hun zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadim Ilbawi, MD
- Telefoonnummer: 847-674-6900
- E-mail: NIlbawi@northshore.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jaclyn Pruitt, MA
- Telefoonnummer: 224-364-7459
- E-mail: JPruitt@northshore.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Patiënten moeten binnen 30 dagen na het invullen van de enquête jaarlijks een lichamelijk/welzijnsbezoek hebben gehad.
- Patiënt/aanbieders bereid om de enquête in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemers jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Praktijken ingeschakeld voor Pre-Visit Lab Clinic Workflow
Aanbieders en patiënten / op de aangewezen praktijklocaties
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline pre-lab testpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen
|
Aantal voltooide pre-laboratoriumtests van het totale aantal jaarlijkse fysieke/wellnessbezoeken aan deelnemende aanbieders aan deelnemende aanbieders
|
3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline clinicus bestede tijd resulterende labs
Tijdsspanne: baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
|
Tijdvragen gesteld in de vragenlijst van de provider
|
baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
|
Verandering ten opzichte van baseline providertevredenheid
Tijdsspanne: baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
|
Overeenstemmingsstatistieken (1= sterk mee oneens tot 5= sterk mee eens) gevraagd in vragenlijst voor aanbieders.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
|
Verandering ten opzichte van baseline patiënttevredenheid
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar en 2 jaar (d.w.z. jaarlijks bij elke wellness/jaarlijks lichamelijk bezoek)
|
Overeenstemmingsstatistieken (1= sterk mee oneens tot 5= sterk mee eens) gevraagd in vragenlijst voor aanbieders.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
basislijn, 1 jaar en 2 jaar (d.w.z. jaarlijks bij elke wellness/jaarlijks lichamelijk bezoek)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsfrequentie van patiëntontmoetingen na bezoek
Tijdsspanne: 3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen
|
Enterprise Data Warehouse-gegevens ophalen
|
3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University HealthSystem
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH22-450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan