Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheids- en werkzaamheidsstudie voor een laboratoriumprotocol voorafgaand aan een bezoek voor fysische geneeskunde voor volwassenen

29 maart 2024 bijgewerkt door: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Dit is een onderzoeksstudie die de implementatie van een kliniekworkflow evalueert om laboratoriumtests voorafgaand aan een bezoek aan te moedigen, zoals bloedonderzoek. Het doel van dit onderzoek is inzicht te krijgen in de tevredenheid van zorgverleners en patiënten met de workflows van de kliniek ter ondersteuning van laboratoriumtests voorafgaand aan het bezoek (bloedonderzoek) voor jaarlijkse fysieke en welzijnsbezoeken. Aanbieders en personeel op deelnemende locaties zullen worden benaderd om een ​​anonieme enquête in te vullen over ervaringen met de implementatie van de pre-bezoek laboratoriumtestworkflow. Aanvullende gegevens van NorthShore's Enterprise Data Warehouse (EDW) zullen worden verzameld om het pre-laboratoriumtestpercentage vóór implementatie te beoordelen, na 6 maanden en 12 maanden, naast de tijdsefficiëntie van de provider en het personeel en de patiënttevredenheid zoals beoordeeld door enquêtes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoeksstudie over het implementeren van een kliniekworkflow om laboratoriumtesten voorafgaand aan een bezoek aan te moedigen, zoals bloedonderzoek. Het resulterende laboratorium is een kritieke maar tijdrovende taak voor eerstelijns clinici. Ideaal en tijdig beheer van zowel normale als abnormale laboratoriumresultaten kan het beste worden gedaan wanneer de patiënt en de clinicus oog in oog staan ​​tijdens een kantoorbezoek. Hierdoor kunnen patiënten vragen stellen en kunnen clinici op de meest efficiënte manier aanbevelingen doen, medicijnen aanpassen of starten of vervolgonderzoeken bestellen. Er is een opmerkelijke en meetbare tijdsbesteding aan de in-basket-last van het delen van laboratoriumresultaten via een patiëntenportaal of telefoontjes, het adviseren of adviseren over deze resultaten en het beantwoorden van daaropvolgende vragen van patiënten. Bovendien, in een gezondheidssysteem waarin de consument centraal staat en waarin routinematige bloedtesten worden besteld voor werk-/verzekeringsdoeleinden en gemoedsrust, zijn te veel bestellingen van laboratoriumtests en de daaruit voortvloeiende angst voor resultaten die buiten het bereik vallen beide kostbaar voor de patiënt. en het zorgsysteem. Om "stroomopwaarts" te gaan met het in-basket-werk in verband met laboratoriumresultaten, is een workflow vereist die de tijd van het personeel maximaliseert, de betrokkenheid en het begrip van de patiënt benadrukt en de tijd van de clinicus op de meest efficiënte manier gebruikt om goede patiëntenzorg te begeleiden.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn onder meer het meten van de haalbaarheid van het implementeren van een pre-visit lab testing clinic workflow, waarbij clinici het elektronisch medisch dossier (EMR) gebruiken om voorkeuren aan te geven dat aankomende labs worden voltooid voorafgaand aan hun geplande fysieke, zodat de resultaten kunnen worden besproken tijdens het kantoorbezoek, en om de doeltreffendheid te bestuderen van een laboratoriumworkflow voorafgaand aan het bezoek met betrekking tot de in-mandtijd van de clinicus, de tijd van het personeel, de tevredenheid van de patiënt, de tevredenheid van de zorgverlener en de frequentie van ontmoetingen met patiënten na het bezoek.

De studie heeft meerdere componenten om deze doelen te testen. Er zullen ongeveer 4 locaties worden ingeschakeld om de studieworkflow te implementeren voor alle potentiële patiënten die in de aangewezen kantoren worden gezien. Artsen ter plaatse en hun kliniekpersoneel zullen worden uitgenodigd voor een Lunch & Learn om de intentie te bespreken om laboratoriumtests voorafgaand aan het bezoek uit te voeren en om de details van de kliniekworkflow te bevestigen. Gegevens zullen worden beoordeeld voor voortgangsrapporten en op dat moment kunnen wijzigingen in de klinische workflow worden aangebracht om implementatiebelemmeringen aan te passen.

Longitudinale gegevens van een kort onderzoek zullen worden verzameld bij klinisch personeel (bijv. zorgverleners, praktijkmanagers, verpleegkundigen, medisch assistenten, enz.) op drie tijdstippen: voorafgaand aan de implementatie van het onderzoek, na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie. Praktijken zullen fungeren als hun eigen controles met hun patiënten met laboratoriumresultaten op/na het bezoek in vergelijking met de resultaten vóór het bezoek. Gegevensbronnen omvatten EDW-gegevens, Press-Ganey-scores en onderzoeken van artsen om de tijdsdruk en tevredenheid met de workflow te beoordelen.

Een secundair onderzoeksonderdeel omvat anonieme patiëntenenquêtes die worden verzameld bij elk jaarlijks lichamelijk of welzijnsbezoek gedurende de duur van het onderzoek. Bovendien zullen patiëntgegevens worden verzameld uit bestaande bronnen (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, facturering, enz.) om de effectiviteit van de workflow te beoordelen met betrekking tot het begrip van de patiënt over hun zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

301000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

4 locaties voor eerstelijnszorg van de NorthShore Medical Group (huisartsgeneeskunde/interne geneeskunde/niet-specialiteiten) zullen worden gevraagd om de studieworkflow te implementeren voor alle potentiële patiënten (ongeveer 30.000 in totaal) die tussen 1/1/2022 en 1/11/2024 zijn gezien op de aangewezen kantoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Patiënten moeten binnen 30 dagen na het invullen van de enquête jaarlijks een lichamelijk/welzijnsbezoek hebben gehad.
  • Patiënt/aanbieders bereid om de enquête in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Praktijken ingeschakeld voor Pre-Visit Lab Clinic Workflow
Aanbieders en patiënten / op de aangewezen praktijklocaties
  1. Op basis van de buy-in van de aanbieders/medewerkers zullen een of beide van de onderstaande praktijken worden geïntroduceerd in de werkstroom van de kliniek om pre-visit labs te bestellen.

    1. Alle procedures vallen binnen de zorgstandaard, alleen de volgorde van operaties wordt gewijzigd. Na het delen van laboratoriumresultaten met de patiënt van de meest recente routinematige keuring, legt de arts de laboratoriumresultaten voor het volgende kalenderjaar vast in EMR.
    2. Voorafgaand aan de afspraak zal de Medical Assistant (MA) notities en bestellingen bekijken om pre-visit labs in te stellen.
  2. Patiënt gecontacteerd om labs af te ronden voorafgaand aan de geplande fysieke routine.
  3. De resulterende labs worden getriggerd op basis van urgentie.
  4. Samenvatting na bezoek gebruikt om te communiceren over labs en enquêtes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline pre-lab testpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen
Aantal voltooide pre-laboratoriumtests van het totale aantal jaarlijkse fysieke/wellnessbezoeken aan deelnemende aanbieders aan deelnemende aanbieders
3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline clinicus bestede tijd resulterende labs
Tijdsspanne: baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
Tijdvragen gesteld in de vragenlijst van de provider
baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
Verandering ten opzichte van baseline providertevredenheid
Tijdsspanne: baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
Overeenstemmingsstatistieken (1= sterk mee oneens tot 5= sterk mee eens) gevraagd in vragenlijst voor aanbieders. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
baseline (vóór de implementatie van het onderzoek), na 6 maanden implementatie en na 1 jaar implementatie
Verandering ten opzichte van baseline patiënttevredenheid
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar en 2 jaar (d.w.z. jaarlijks bij elke wellness/jaarlijks lichamelijk bezoek)
Overeenstemmingsstatistieken (1= sterk mee oneens tot 5= sterk mee eens) gevraagd in vragenlijst voor aanbieders. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
basislijn, 1 jaar en 2 jaar (d.w.z. jaarlijks bij elke wellness/jaarlijks lichamelijk bezoek)
Verandering ten opzichte van de uitgangsfrequentie van patiëntontmoetingen na bezoek
Tijdsspanne: 3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen
Enterprise Data Warehouse-gegevens ophalen
3 maanden voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek en vervolgens doorlopend tot maand 24 om maandelijkse proporties te berekenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University HealthSystem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EH22-450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

3
Abonneren