Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhets- og effektivitetsstudie for en laboratorieprotokoll før besøk for voksne legemidler

29. mars 2024 oppdatert av: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Dette er en forskningsstudie som evaluerer implementeringen av en klinikkarbeidsflyt for å oppmuntre til laboratorietesting før besøk, for eksempel blodarbeid. Hensikten med denne forskningen er å forstå leverandørens og pasientens tilfredshet med klinikkens arbeidsflyter for å støtte laboratorietester før besøk (blodarbeid) for årlige fysiske og velværebesøk. Leverandører og ansatte ved deltakende nettsteder vil bli kontaktet for å fylle ut en anonym undersøkelse angående erfaringer med implementering av arbeidsflyten for laboratorietesting før besøk. Ytterligere data fra NorthShores Enterprise Data Warehouse (EDW) vil bli samlet inn for å vurdere pre-lab testhastigheten før implementering, ved 6 måneder og 12 måneder, i tillegg til leverandørens og personalets tidseffektivitet og pasienttilfredshet som vurdert av undersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en forskningsstudie om implementering av en klinikkarbeidsflyt for å oppmuntre til laboratorietesting før besøk, for eksempel blodarbeid. Resulterende laboratorier er en kritisk, men tidkrevende oppgave for klinikere i primærhelsetjenesten. Ideell og rettidig behandling av både normale og unormale laboratorieresultater gjøres best når pasienten og klinikeren er ansikt til ansikt på et kontorbesøk. Dette gjør det mulig for pasienter å stille spørsmål og klinikere for å mest effektivt gi anbefalinger, justere eller starte medisiner, eller bestille oppfølgingstesting. Det er en bemerkelsesverdig og målbar tidsforpliktelse til belastningen i kurven med å dele laboratorieresultater via en pasientportal eller telefonsamtaler, gi råd eller veiledning om disse resultatene og svare på påfølgende pasienthenvendelser. Videre, i et forbrukersentrert helsesystem og et der rutinemessige blodprøver bestilles for arbeids-/forsikringsformål og trygghet, er overbestilling av laboratorietester og den påfølgende tilhørende angsten for resultater utenfor rekkevidde både kostbare for pasienten og helsevesenet. Å gå "oppstrøms" av arbeidet i kurven knyttet til laboratorieresultater krever en arbeidsflyt som maksimerer personalets tid, legger vekt på pasientengasjement og forståelse og mest effektivt bruker klinikerens tid til å veilede god pasientbehandling.

Målet med denne forskningsstudien inkluderer å måle muligheten for å implementere en arbeidsflyt for laboratorietesting før besøk, som involverer klinikere som bruker den elektroniske medisinske journalen (EMR) for å indikere preferanser om at kommende laboratorier skal fullføres før de planlagte fysiske laboratoriene, slik at resultatene kan bli diskutert under kontorbesøket, og for å studere effektiviteten av en laboratoriearbeidsflyt før besøk når det gjelder klinikerens tid i kurven, personalets tid, pasienttilfredsheten, leverandørens tilfredshet og hyppigheten av pasientmøter etter besøket.

Studien har flere komponenter for å teste disse målene. Omtrent 4 nettsteder vil bli engasjert for å implementere studiearbeidsflyten for alle potensielle pasienter på de utpekte kontorene. Leger på stedet og deres klinikkpersonale vil bli invitert til å delta på en Lunch & Learn for å diskutere intensjonen om å implementere laboratorietester før besøk og bekrefte detaljene i klinikkens arbeidsflyt. Data vil bli gjennomgått for fremdriftsrapporter og endringer i den kliniske arbeidsflyten kan gjøres på det tidspunktet for å justere for implementeringsbarrierer.

Longitudinelle data fra en kort undersøkelse vil bli samlet inn fra klinisk personale (f.eks. tilbydere, praksisledere, sykepleiere, medisinske assistenter, etc.) på tre tidspunkter: før studieimplementering, ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering. Praksis vil fungere som deres egne kontroller med sine pasienter med laboratorieresultater på/etter-besøk sammenlignet med de resulterte før-besøk. Datakilder vil inkludere EDW-data, Press-Ganey-score og legeundersøkelser for å vurdere tidsbelastning og tilfredshet med arbeidsflyten.

En sekundær studiekomponent vil involvere anonyme pasientundersøkelser samlet inn ved hvert årlig fysisk besøk eller velværebesøk i løpet av studien. I tillegg vil pasientdata samles inn fra eksisterende kilder (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturering, etc.) for å vurdere effektiviteten til arbeidsflyten når den er relatert til pasientens forståelse av deres omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

301000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

4 NorthShore Medical Group Primary Care (familiemedisin/internmedisin/ ikke-spesialiserte) nettsteder vil bli bedt om å implementere studiearbeidsflyten for alle potensielle pasienter (omtrent 30 000 totalt) sett mellom 1.11.2022- 1.11.2024 på utpekte kontorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Pasienter må ha hatt et årlig fysisk/velværebesøk innen 30 dager etter å ha fullført undersøkelsen.
  • Pasient/leverandører som er villige til å fullføre undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Praksis engasjert for Pre-Visit Lab Clinic Workflow
Leverandører og pasienter/ på utpekte praksissteder
  1. Basert på innkjøp fra leverandørene/ansatte vil en eller begge av praksisene nedenfor bli introdusert i klinikkens arbeidsflyt for å bestille laboratorier før besøk.

    1. Alle prosedyrer er innenfor standarden for omsorg, bare rekkefølgen på operasjonene endres. Etter å ha delt laboratorieresultater med pasienten fra den siste fysiske rutinen, registrerer legen laboratorier for neste kalenderår i EMR.
    2. Før avtale vil medisinsk assistent (MA) gjennomgå notater og bestillinger for å sette opp laboratorier før besøk.
  2. Pasient kontaktet for å fullføre laboratorier før den planlagte fysiske rutinen.
  3. Resulterte laboratorier triageres basert på at det haster.
  4. After Visit Summary brukes til å kommunisere om laboratorier og undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline pre-lab test rate
Tidsramme: 3 måneder før studieimplementering og deretter pågående til måned 24 for å beregne månedlige proporsjoner
Antall fullførte pre-lab-tester av det totale antallet årlige fysiske/velværebesøk hos deltakende leverandører til deltakende leverandører
3 måneder før studieimplementering og deretter pågående til måned 24 for å beregne månedlige proporsjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kliniker tid brukt på resulterende laboratorier
Tidsramme: baseline (før studieimplementering), ved 6-måneders implementering, og ved 1-års implementering
Tidsspørsmål stilt i spørreskjemaet fra leverandøren
baseline (før studieimplementering), ved 6-måneders implementering, og ved 1-års implementering
Endring fra baseline leverandørtilfredshet
Tidsramme: baseline (før studieimplementering), ved 6-måneders implementering, og ved 1-års implementering
Avtaleberegninger (1= Helt uenig til 5= Helt enig) spurt i spørreskjemaet fra leverandøren. Høyere score indikerer et bedre resultat.
baseline (før studieimplementering), ved 6-måneders implementering, og ved 1-års implementering
Endring fra baseline pasienttilfredshet
Tidsramme: baseline, 1 år og 2 år (dvs. årlig ved hvert velvære/årlig fysisk besøk)
Avtaleberegninger (1= Helt uenig til 5= Helt enig) spurt i spørreskjemaet fra leverandøren. Høyere score indikerer et bedre resultat.
baseline, 1 år og 2 år (dvs. årlig ved hvert velvære/årlig fysisk besøk)
Endring fra baseline frekvens av pasientmøter etter besøk
Tidsramme: 3 måneder før studieimplementering og deretter pågående til måned 24 for å beregne månedlige proporsjoner
Enterprise Data Warehouse-datatrekk
3 måneder før studieimplementering og deretter pågående til måned 24 for å beregne månedlige proporsjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere