- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707364
Studium wykonalności i skuteczności protokołu laboratoryjnego przed wizytą w zakresie fizyki medycyny dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie naukowe dotyczące wdrożenia przepływu pracy w klinice, aby zachęcić do badań laboratoryjnych przed wizytą, takich jak badanie krwi. Uzyskanie wyników w laboratoriach jest krytycznym, ale czasochłonnym zadaniem dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Idealne i terminowe zarządzanie zarówno prawidłowymi, jak i nieprawidłowymi wynikami laboratoryjnymi jest najlepsze, gdy pacjent i lekarz spotykają się twarzą w twarz podczas wizyty w gabinecie. Dzięki temu pacjenci mogą zadawać pytania, a klinicyści najskuteczniej formułować zalecenia, dostosowywać lub rozpoczynać leczenie lub zlecać badania kontrolne. Istnieje godne uwagi i wymierne zaangażowanie czasowe związane z udostępnianiem wyników laboratoryjnych za pośrednictwem portalu pacjenta lub rozmów telefonicznych, udzielaniem porad dotyczących tych wyników i odpowiadaniem na kolejne zapytania pacjentów. Co więcej, w zorientowanym na konsumenta systemie opieki zdrowotnej, w którym rutynowe badania krwi są zlecane do celów związanych z zatrudnieniem/ubezpieczeniem i zapewnieniem spokoju ducha, nadmierne zamawianie badań laboratoryjnych i związany z tym niepokój wynikający z wyników wykraczających poza zakres są kosztowne dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej. Podążanie „pod prąd” pracy w koszyku związanej z wynikami laboratoryjnymi wymaga przepływu pracy, który maksymalizuje czas personelu, kładzie nacisk na zaangażowanie i zrozumienie pacjenta oraz najefektywniej wykorzystuje czas klinicysty do kierowania dobrą opieką nad pacjentem.
Cele tego badania badawczego obejmują pomiar wykonalności wdrożenia przepływu pracy kliniki badań laboratoryjnych przed wizytą, który obejmuje klinicystów korzystających z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu wskazania preferencji, aby nadchodzące badania laboratoryjne zostały zakończone przed zaplanowanymi badaniami fizycznymi, aby wyniki mogły być zostać omówione podczas wizyty w gabinecie, a także zbadać skuteczność przepływu pracy w laboratorium przed wizytą w odniesieniu do czasu pracy lekarza, czasu personelu, zadowolenia pacjenta, zadowolenia świadczeniodawcy i częstotliwości spotkań z pacjentem po wizycie.
Badanie obejmuje wiele elementów służących do testowania tych celów. Około 4 ośrodki zostaną zaangażowane do wdrożenia przebiegu pracy badawczej dla wszystkich potencjalnych pacjentów przyjmowanych w wyznaczonych gabinetach. Lekarze ośrodka i personel ich kliniki zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w Lunchu i nauce w celu omówienia zamiaru wdrożenia testów laboratoryjnych przed wizytą i potwierdzenia szczegółów przepływu pracy kliniki. Dane będą przeglądane pod kątem raportów z postępów iw tym czasie można wprowadzać modyfikacje w przepływie pracy klinicznej, aby dostosować je do barier wdrożeniowych.
Dane podłużne z krótkiej ankiety zostaną zebrane od personelu klinicznego (np. świadczeniodawcy, kierownicy praktyk, pielęgniarki, asystenci medyczni itp.) w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem badania, po 6 miesiącach od wdrożenia i po roku od wdrożenia. Praktyki będą działać jako własne kontrole z pacjentami z wynikami badań laboratoryjnych podczas/po wizycie w porównaniu z wynikami uzyskanymi przed wizytą. Źródła danych będą obejmować dane EDW, wyniki Press-Ganey i ankiety lekarzy w celu oceny obciążenia czasowego i zadowolenia z przepływu pracy.
Dodatkowym elementem badania będą anonimowe ankiety pacjentów zbierane podczas każdej corocznej wizyty fizycznej lub odnowy biologicznej w czasie trwania badania. Ponadto dane pacjentów będą zbierane z istniejących źródeł (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, rozliczenia itp.) w celu oceny skuteczności przepływu pracy w odniesieniu do zrozumienia przez pacjentów ich opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Pacjenci muszą odbyć coroczną wizytę fizyczną/odnowy biologicznej w ciągu 30 dni od wypełnienia ankiety.
- Pacjent/dostawcy chętni do wypełnienia ankiety.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Praktyki zaangażowane w przepływ pracy w klinice laboratoryjnej przed wizytą
Świadczeniodawcy i pacjenci/w wyznaczonych miejscach praktyki
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowej częstości testów przedlaboratoryjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji
|
Liczba ukończonych testów przedlaboratoryjnych w stosunku do całkowitej liczby rocznych wizyt fizycznych/dotyczących dobrego samopoczucia u uczestniczących usługodawców u uczestniczących dostawców
|
3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu spędzonego przez klinicystę w stosunku do wartości wyjściowych wynikających z laboratoriów
Ramy czasowe: linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
|
Pytania dotyczące czasu zadawane w kwestionariuszu dostawcy
|
linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu zadowolenia dostawcy bazowego
Ramy czasowe: linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
|
Wskaźniki zgody (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) zadane w kwestionariuszu dostawcy.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 rok i 2 lata (tj. co roku podczas każdej wizyty odnowy biologicznej / corocznej wizyty fizycznej)
|
Wskaźniki zgody (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) zadane w kwestionariuszu dostawcy.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
linia bazowa, 1 rok i 2 lata (tj. co roku podczas każdej wizyty odnowy biologicznej / corocznej wizyty fizycznej)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spotkań pacjentów po wizycie
Ramy czasowe: 3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji
|
Ściąganie danych z Enterprise Data Warehouse
|
3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH22-450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .