Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności i skuteczności protokołu laboratoryjnego przed wizytą w zakresie fizyki medycyny dorosłych

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Jest to badanie naukowe oceniające wdrożenie przepływu pracy kliniki w celu zachęcenia do badań laboratoryjnych przed wizytą, takich jak badanie krwi. Celem tego badania jest poznanie satysfakcji usługodawców i pacjentów z przepływu pracy w klinice w celu wsparcia badań laboratoryjnych przed wizytą (praca krwi) podczas corocznych wizyt fizycznych i zdrowotnych. Usługodawcy i personel uczestniczących placówek zostaną poproszeni o wypełnienie anonimowej ankiety dotyczącej doświadczeń z wdrażaniem procedury badań laboratoryjnych przed wizytą. Dodatkowe dane z Enterprise Data Warehouse (EDW) firmy NorthShore zostaną zebrane w celu oceny wskaźnika testów przed laboratorium przed wdrożeniem, po 6 i 12 miesiącach, oprócz efektywności czasowej dostawcy i personelu oraz zadowolenia pacjentów ocenianych za pomocą ankiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie naukowe dotyczące wdrożenia przepływu pracy w klinice, aby zachęcić do badań laboratoryjnych przed wizytą, takich jak badanie krwi. Uzyskanie wyników w laboratoriach jest krytycznym, ale czasochłonnym zadaniem dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Idealne i terminowe zarządzanie zarówno prawidłowymi, jak i nieprawidłowymi wynikami laboratoryjnymi jest najlepsze, gdy pacjent i lekarz spotykają się twarzą w twarz podczas wizyty w gabinecie. Dzięki temu pacjenci mogą zadawać pytania, a klinicyści najskuteczniej formułować zalecenia, dostosowywać lub rozpoczynać leczenie lub zlecać badania kontrolne. Istnieje godne uwagi i wymierne zaangażowanie czasowe związane z udostępnianiem wyników laboratoryjnych za pośrednictwem portalu pacjenta lub rozmów telefonicznych, udzielaniem porad dotyczących tych wyników i odpowiadaniem na kolejne zapytania pacjentów. Co więcej, w zorientowanym na konsumenta systemie opieki zdrowotnej, w którym rutynowe badania krwi są zlecane do celów związanych z zatrudnieniem/ubezpieczeniem i zapewnieniem spokoju ducha, nadmierne zamawianie badań laboratoryjnych i związany z tym niepokój wynikający z wyników wykraczających poza zakres są kosztowne dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej. Podążanie „pod prąd” pracy w koszyku związanej z wynikami laboratoryjnymi wymaga przepływu pracy, który maksymalizuje czas personelu, kładzie nacisk na zaangażowanie i zrozumienie pacjenta oraz najefektywniej wykorzystuje czas klinicysty do kierowania dobrą opieką nad pacjentem.

Cele tego badania badawczego obejmują pomiar wykonalności wdrożenia przepływu pracy kliniki badań laboratoryjnych przed wizytą, który obejmuje klinicystów korzystających z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu wskazania preferencji, aby nadchodzące badania laboratoryjne zostały zakończone przed zaplanowanymi badaniami fizycznymi, aby wyniki mogły być zostać omówione podczas wizyty w gabinecie, a także zbadać skuteczność przepływu pracy w laboratorium przed wizytą w odniesieniu do czasu pracy lekarza, czasu personelu, zadowolenia pacjenta, zadowolenia świadczeniodawcy i częstotliwości spotkań z pacjentem po wizycie.

Badanie obejmuje wiele elementów służących do testowania tych celów. Około 4 ośrodki zostaną zaangażowane do wdrożenia przebiegu pracy badawczej dla wszystkich potencjalnych pacjentów przyjmowanych w wyznaczonych gabinetach. Lekarze ośrodka i personel ich kliniki zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w Lunchu i nauce w celu omówienia zamiaru wdrożenia testów laboratoryjnych przed wizytą i potwierdzenia szczegółów przepływu pracy kliniki. Dane będą przeglądane pod kątem raportów z postępów iw tym czasie można wprowadzać modyfikacje w przepływie pracy klinicznej, aby dostosować je do barier wdrożeniowych.

Dane podłużne z krótkiej ankiety zostaną zebrane od personelu klinicznego (np. świadczeniodawcy, kierownicy praktyk, pielęgniarki, asystenci medyczni itp.) w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem badania, po 6 miesiącach od wdrożenia i po roku od wdrożenia. Praktyki będą działać jako własne kontrole z pacjentami z wynikami badań laboratoryjnych podczas/po wizycie w porównaniu z wynikami uzyskanymi przed wizytą. Źródła danych będą obejmować dane EDW, wyniki Press-Ganey i ankiety lekarzy w celu oceny obciążenia czasowego i zadowolenia z przepływu pracy.

Dodatkowym elementem badania będą anonimowe ankiety pacjentów zbierane podczas każdej corocznej wizyty fizycznej lub odnowy biologicznej w czasie trwania badania. Ponadto dane pacjentów będą zbierane z istniejących źródeł (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, rozliczenia itp.) w celu oceny skuteczności przepływu pracy w odniesieniu do zrozumienia przez pacjentów ich opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

301000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

4 ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej NorthShore Medical Group (medycyna rodzinna/wewnętrzna/niespecjalistyczne) zostaną poproszone o wdrożenie przebiegu pracy badawczej dla wszystkich potencjalnych pacjentów (łącznie około 30 000) przyjętych w okresie od 11.01.2022 r. do 11.01.2024 r. wyznaczone biura.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Pacjenci muszą odbyć coroczną wizytę fizyczną/odnowy biologicznej w ciągu 30 dni od wypełnienia ankiety.
  • Pacjent/dostawcy chętni do wypełnienia ankiety.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Praktyki zaangażowane w przepływ pracy w klinice laboratoryjnej przed wizytą
Świadczeniodawcy i pacjenci/w wyznaczonych miejscach praktyki
  1. Na podstawie wpisowego ze strony usługodawców/personelu jedna lub obie z poniższych praktyk zostaną wprowadzone do przepływu pracy kliniki w celu zamówienia laboratoriów przed wizytą.

    1. Wszystkie procedury są w standardzie opieki, zmienia się jedynie kolejność wykonywania zabiegów. Po udostępnieniu pacjentowi wyników badań laboratoryjnych z ostatniego rutynowego badania lekarskiego lekarz rejestruje wyniki badań laboratoryjnych na następny rok kalendarzowy w EMR.
    2. Przed wizytą Asystent Medyczny (MA) przejrzy notatki i zamówienia w celu przygotowania laboratoriów przed wizytą.
  2. Skontaktowano się z pacjentem w celu ukończenia badań laboratoryjnych przed zaplanowanymi rutynowymi badaniami fizycznymi.
  3. Wynikowe laboratoria są segregowane na podstawie pilności.
  4. Podsumowanie wizyty używane do komunikowania się o laboratoriach i ankietach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej częstości testów przedlaboratoryjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji
Liczba ukończonych testów przedlaboratoryjnych w stosunku do całkowitej liczby rocznych wizyt fizycznych/dotyczących dobrego samopoczucia u uczestniczących usługodawców u uczestniczących dostawców
3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu spędzonego przez klinicystę w stosunku do wartości wyjściowych wynikających z laboratoriów
Ramy czasowe: linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
Pytania dotyczące czasu zadawane w kwestionariuszu dostawcy
linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
Zmiana w stosunku do poziomu zadowolenia dostawcy bazowego
Ramy czasowe: linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
Wskaźniki zgody (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) zadane w kwestionariuszu dostawcy. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linii bazowej (przed wdrożeniem badania), po 6 miesiącach od wdrożenia i po 1 roku od wdrożenia
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 rok i 2 lata (tj. co roku podczas każdej wizyty odnowy biologicznej / corocznej wizyty fizycznej)
Wskaźniki zgody (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) zadane w kwestionariuszu dostawcy. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa, 1 rok i 2 lata (tj. co roku podczas każdej wizyty odnowy biologicznej / corocznej wizyty fizycznej)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spotkań pacjentów po wizycie
Ramy czasowe: 3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji
Ściąganie danych z Enterprise Data Warehouse
3 miesiące przed wdrożeniem badania, a następnie trwające do 24 miesiąca w celu obliczenia miesięcznych proporcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EH22-450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj