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成人医学物理访问前实验室协议的可行性和有效性研究

2024年3月29日 更新者:Nadim Ilbawi、NorthShore University HealthSystem
这是一项评估临床工作流程实施情况的研究,以鼓励就诊前进行实验室检测,例如血液检查。 这项研究的目的是了解提供者和患者对诊所工作流程的满意度,以支持年度身体和健康访问的访问前实验室测试(血液工作)。 参与站点的提供者和工作人员将被要求填写一份关于实施访问前实验室测试工作流程的经验的匿名调查。 NorthShore 的企业数据仓库 (EDW) 将收集更多数据,以评估实施前、6 个月和 12 个月的实验室前测试率,以及通过调查评估的提供者和员工的时间效率和患者满意度。

研究概览

详细说明

这是一项关于实施临床工作流程以鼓励访问前实验室测试(例如血液工作)的研究。 对于初级保健临床医生来说,结果实验室是一项关键但耗时的任务。 当患者和临床医生在办公室访问时面对面时,最好对正常和异常的实验室结果进行理想和及时的管理。 这使得患者可以提出问题,临床医生可以最有效地提出建议、调整或开始用药,或安排后续检测。 通过患者门户网站或电话共享实验室结果、就这些结果提供建议或咨询以及回答随后的患者查询,这些工作篮内的负担有显着且可衡量的时间承诺。 此外,在以消费者为中心的卫生系​​统中,以及为了就业/保险目的和安心而订购常规血液测试的系统中,实验室测试的过度订购以及随后相关的结果超出范围的焦虑对患者来说都是代价高昂的和医疗保健系统。 与实验室结果相关的篮内工作的“上游”需要一个工作流程,最大限度地利用员工时间,强调患者参与和理解,并最有效地利用临床医生的时间来指导良好的患者护理。

这项研究的目的包括衡量实施访问前实验室测试诊所工作流程的可行性,该工作流程涉及临床医生使用电子病历 (EMR) 来指示即将进行的实验室在他们预定的体检之前完成的偏好,以便结果可以在办公室访问期间进行讨论,并研究访问前实验室工作流程的有效性,因为它与临床医生的工作时间、工作人员时间、患者满意度、提供者满意度以及访问后患者相遇的频率有关。

该研究有多个组成部分来测试这些目标。 将参与大约 4 个地点,为在指定办公室就诊的所有潜在患者实施研究工作流程。 将邀请现场医生及其诊所工作人员参加午餐学习会,讨论实施就诊前实验室测试的意图并确认诊所工作流程的细节。 将审查数据以获取进度报告,届时可以对临床工作流程进行修改,以针对实施障碍进行调整。

将从临床工作人员(例如, 提供者、执业经理、护士、医疗助理等)在三个时间点:研究实施前、实施后 6 个月和实施后 1 年。 与就诊前的结果相比,实践将作为他们自己的对照,他们的患者在就诊时/访问后得到的实验室结果。 数据源将包括 EDW 数据、Press-Ganey 分数和医生调查,以评估时间负担和对工作流程的满意度。

次要研究组成部分将涉及在研究期间每年进行一次身体或健康访问时收集的匿名患者调查。 此外,将从现有来源(EPIC/Clarity、Press-Ganey、企业数据仓库、计费等)收集患者数据,以评估工作流程的有效性,因为它与患者对其护理的理解有关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

301000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Northshore University Healthsystem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

4 个 NorthShore Medical Group 初级保健(家庭医学/内科/非专科)站点将被要求对在 2022 年 11 月 1 日至 2024 年 11 月 1 日期间就诊的所有潜在患者(总共约 30,000 名)实施研究工作流程指定的办公室。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上。
  • 患者必须在完成调查后的 30 天内进行过年度身体/健康检查。
  • 愿意完成调查的患者/提供者。

排除标准:

• 18 岁以下的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参与访问前实验室诊所工作流程的实践
提供者和患者/在指定的实践地点
  1. 根据供应商/员工的支持,以下一种或两种做法将被引入诊所工作流程,以订购访问前实验室。

    1. 所有程序都在护理标准范围内,只是操作顺序发生了变化。 在与患者分享最近一次常规体检的实验室结果后,医生会在 EMR 中记录下一个日历年的实验室结果。
    2. 在预约之前,医疗助理 (MA) 将审查笔记和订单以设置访问前实验室。
  2. 在安排的例行体检之前联系患者完成实验室检查。
  3. 根据紧急程度对结果实验室进行分类。
  4. After Visit Summary 用于交流有关实验室和调查的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线实验室前测试率相比的变化
大体时间:研究实施前 3 个月,然后持续到第 24 个月以计算每月比例
在对参与提供者进行的年度身体/健康访问总数中完成的实验室前测试计数
研究实施前 3 个月,然后持续到第 24 个月以计算每月比例

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线临床医生花费在结果实验室上的时间的变化
大体时间:基线(研究实施前)、实施 6 个月和实施 1 年
提供者问卷中提出的时间问题
基线(研究实施前)、实施 6 个月和实施 1 年
从基线提供者满意度的变化
大体时间:基线(研究实施前)、实施 6 个月和实施 1 年
提供商问卷中询问的协议指标(1 = 强烈不同意 5 = 强烈同意)。 更高的分数表示更好的结果。
基线(研究实施前)、实施 6 个月和实施 1 年
与基线患者满意度相比的变化
大体时间:基线、1 年和 2 年(即每年在每次健康/年度体检时)
提供商问卷中询问的协议指标(1 = 强烈不同意 5 = 强烈同意)。 更高的分数表示更好的结果。
基线、1 年和 2 年(即每年在每次健康/年度体检时)
访问后患者遭遇基线频率的变化
大体时间:研究实施前 3 个月,然后持续到第 24 个月以计算每月比例
企业数据仓库数据拉取
研究实施前 3 个月,然后持续到第 24 个月以计算每月比例

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadim Ilbawi, MD、Northshore University Healthsystem

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月8日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EH22-450

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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