- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707364
Технико-экономическое обоснование и исследование эффективности протокола предварительного визита в лабораторию для медицинского осмотра взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование о внедрении рабочего процесса в клинике для поощрения лабораторных анализов перед посещением, таких как анализ крови. Получение лабораторных данных является важной, но трудоемкой задачей для клиницистов первичной медико-санитарной помощи. Идеальное и своевременное лечение как нормальных, так и аномальных результатов лабораторных исследований лучше всего проводить, когда пациент и врач находятся лицом к лицу во время посещения офиса. Это позволяет пациентам задавать вопросы, а клиницистам наиболее эффективно давать рекомендации, корректировать или начинать лечение или назначать последующие анализы. Существует заметное и поддающееся измерению время, необходимое для обмена результатами лабораторных исследований через портал для пациентов или телефонных звонков, консультирования по поводу этих результатов и ответов на последующие запросы пациентов. Кроме того, в системе здравоохранения, ориентированной на потребителя, и в системе, в которой рутинные анализы крови назначаются для целей трудоустройства/страхования и душевного спокойствия, чрезмерный заказ лабораторных анализов и последующее связанное с этим беспокойство по поводу результатов, выходящих за пределы диапазона, дорого обходятся пациенту. и система здравоохранения. Переход «вверх по течению» от работы в корзине, связанной с лабораторными результатами, требует рабочего процесса, который максимизирует время персонала, подчеркивает вовлеченность и понимание пациента и наиболее эффективно использует время врача для обеспечения качественного ухода за пациентом.
Цели этого исследования включают в себя измерение возможности внедрения рабочего процесса клиники перед посещением лаборатории, в котором клиницисты используют электронную медицинскую карту (EMR), чтобы указать предпочтения, которые предстоящие лабораторные исследования должны быть завершены до запланированного медицинского осмотра, чтобы результаты могли быть доступны. быть обсуждены во время визита в офис, а также для изучения эффективности рабочего процесса лаборатории перед визитом, поскольку он связан с временем пребывания врача в корзине, временем персонала, удовлетворенностью пациента, удовлетворенностью поставщика и частотой встреч с пациентом после визита.
Исследование состоит из нескольких компонентов для проверки этих целей. Приблизительно 4 центра будут задействованы для реализации рабочего процесса исследования для всех потенциальных пациентов, осмотренных в назначенных отделениях. Врачи на месте и сотрудники их клиник будут приглашены на обед и обучение, чтобы обсудить намерение провести предварительное лабораторное тестирование и подтвердить детали рабочего процесса клиники. Данные будут проверены для отчетов о ходе работы, и в это время могут быть внесены изменения в клинический рабочий процесс, чтобы скорректировать барьеры внедрения.
Продольные данные из краткого опроса будут собираться у клинического персонала (например, медицинские работники, заведующие практикой, медсестры, фельдшеры и т. д.) в трех временных точках: до начала исследования, через 6 месяцев и через 1 год. Практики будут выступать в качестве собственного контроля со своими пациентами с лабораторными данными, полученными во время/после визита, по сравнению с результатами, полученными до визита. Источники данных будут включать данные EDW, оценки Press-Ganey и опросы врачей для оценки временных затрат и удовлетворенности рабочим процессом.
Вторичный компонент исследования будет включать анонимные опросы пациентов, собираемые при каждом ежегодном медицинском или оздоровительном посещении на протяжении всего исследования. Кроме того, данные о пациентах будут собираться из существующих источников (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, биллинг и т. д.) для оценки эффективности рабочего процесса в части понимания пациентом своего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Пациенты должны были проходить ежегодный медицинский/оздоровительный визит в течение 30 дней после заполнения анкеты.
- Пациент/медицинские работники желают заполнить анкету.
Критерий исключения:
• Участники моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Практики, вовлеченные в рабочий процесс перед визитом в лабораторию
Медицинские работники и пациенты/на специально отведенных участках практики
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с базовой частотой до лабораторных испытаний
Временное ограничение: За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций
|
Количество выполненных предлабораторных тестов из общего числа ежегодных медицинских/оздоровительных посещений участвующих поставщиков к участвующим поставщикам
|
За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени, затраченного врачом на результаты лабораторных исследований
Временное ограничение: исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
|
Вопросы о времени, заданные в анкете поставщика
|
исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем удовлетворенности поставщиком услуг
Временное ограничение: исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
|
Показатели согласия (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), указанные в анкете поставщика.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 1 год и 2 года (т. е. ежегодно при каждом оздоровительном/ежегодном медицинском посещении)
|
Показатели согласия (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), указанные в анкете поставщика.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
исходный уровень, 1 год и 2 года (т. е. ежегодно при каждом оздоровительном/ежегодном медицинском посещении)
|
Изменение по сравнению с базовой частотой встреч с пациентами после визита
Временное ограничение: За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций
|
Извлечение данных из корпоративного хранилища данных
|
За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University HealthSystem
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EH22-450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .