Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование и исследование эффективности протокола предварительного визита в лабораторию для медицинского осмотра взрослых

29 марта 2024 г. обновлено: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Это научное исследование, в котором оценивается внедрение рабочего процесса клиники для поощрения лабораторных анализов перед посещением, таких как анализ крови. Цель этого исследования — понять степень удовлетворенности медицинских работников и пациентов рабочими процессами в клинике для поддержки лабораторных анализов перед посещением (анализ крови) для ежегодных медицинских и оздоровительных посещений. К поставщикам услуг и персоналу на участвующих объектах будет предложено заполнить анонимный опрос об опыте внедрения рабочего процесса лабораторного тестирования перед посещением. Дополнительные данные из корпоративного хранилища данных NorthShore (EDW) будут собираться для оценки частоты предварительных лабораторных испытаний перед внедрением, через 6 и 12 месяцев, в дополнение к эффективности рабочего времени поставщиков и сотрудников и удовлетворенности пациентов по результатам опросов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование о внедрении рабочего процесса в клинике для поощрения лабораторных анализов перед посещением, таких как анализ крови. Получение лабораторных данных является важной, но трудоемкой задачей для клиницистов первичной медико-санитарной помощи. Идеальное и своевременное лечение как нормальных, так и аномальных результатов лабораторных исследований лучше всего проводить, когда пациент и врач находятся лицом к лицу во время посещения офиса. Это позволяет пациентам задавать вопросы, а клиницистам наиболее эффективно давать рекомендации, корректировать или начинать лечение или назначать последующие анализы. Существует заметное и поддающееся измерению время, необходимое для обмена результатами лабораторных исследований через портал для пациентов или телефонных звонков, консультирования по поводу этих результатов и ответов на последующие запросы пациентов. Кроме того, в системе здравоохранения, ориентированной на потребителя, и в системе, в которой рутинные анализы крови назначаются для целей трудоустройства/страхования и душевного спокойствия, чрезмерный заказ лабораторных анализов и последующее связанное с этим беспокойство по поводу результатов, выходящих за пределы диапазона, дорого обходятся пациенту. и система здравоохранения. Переход «вверх по течению» от работы в корзине, связанной с лабораторными результатами, требует рабочего процесса, который максимизирует время персонала, подчеркивает вовлеченность и понимание пациента и наиболее эффективно использует время врача для обеспечения качественного ухода за пациентом.

Цели этого исследования включают в себя измерение возможности внедрения рабочего процесса клиники перед посещением лаборатории, в котором клиницисты используют электронную медицинскую карту (EMR), чтобы указать предпочтения, которые предстоящие лабораторные исследования должны быть завершены до запланированного медицинского осмотра, чтобы результаты могли быть доступны. быть обсуждены во время визита в офис, а также для изучения эффективности рабочего процесса лаборатории перед визитом, поскольку он связан с временем пребывания врача в корзине, временем персонала, удовлетворенностью пациента, удовлетворенностью поставщика и частотой встреч с пациентом после визита.

Исследование состоит из нескольких компонентов для проверки этих целей. Приблизительно 4 центра будут задействованы для реализации рабочего процесса исследования для всех потенциальных пациентов, осмотренных в назначенных отделениях. Врачи на месте и сотрудники их клиник будут приглашены на обед и обучение, чтобы обсудить намерение провести предварительное лабораторное тестирование и подтвердить детали рабочего процесса клиники. Данные будут проверены для отчетов о ходе работы, и в это время могут быть внесены изменения в клинический рабочий процесс, чтобы скорректировать барьеры внедрения.

Продольные данные из краткого опроса будут собираться у клинического персонала (например, медицинские работники, заведующие практикой, медсестры, фельдшеры и т. д.) в трех временных точках: до начала исследования, через 6 месяцев и через 1 год. Практики будут выступать в качестве собственного контроля со своими пациентами с лабораторными данными, полученными во время/после визита, по сравнению с результатами, полученными до визита. Источники данных будут включать данные EDW, оценки Press-Ganey и опросы врачей для оценки временных затрат и удовлетворенности рабочим процессом.

Вторичный компонент исследования будет включать анонимные опросы пациентов, собираемые при каждом ежегодном медицинском или оздоровительном посещении на протяжении всего исследования. Кроме того, данные о пациентах будут собираться из существующих источников (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, биллинг и т. д.) для оценки эффективности рабочего процесса в части понимания пациентом своего лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

301000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

4 центрам первичной медико-санитарной помощи NorthShore Medical Group (семейная медицина/терапия внутренних болезней/неспециализированные учреждения) будет предложено внедрить рабочий процесс исследования для всех предполагаемых пациентов (всего примерно 30 000), наблюдавшихся в период с 01.11.2022 по 01.11.2024 в обозначенные офисы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Пациенты должны были проходить ежегодный медицинский/оздоровительный визит в течение 30 дней после заполнения анкеты.
  • Пациент/медицинские работники желают заполнить анкету.

Критерий исключения:

• Участники моложе 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Практики, вовлеченные в рабочий процесс перед визитом в лабораторию
Медицинские работники и пациенты/на специально отведенных участках практики
  1. В зависимости от согласия поставщиков/персонала один или оба приведенных ниже метода будут внедрены в рабочий процесс клиники для заказа предварительных лабораторных исследований.

    1. Все процедуры в рамках стандарта медицинской помощи, меняется только порядок операций. Поделившись с пациентом лабораторными результатами последнего планового медицинского осмотра, врач записывает результаты лабораторных исследований на следующий календарный год в EMR.
    2. Перед назначением медицинский помощник (MA) рассмотрит заметки и распоряжения о настройке лабораторий перед посещением.
  2. С пациентом связались для завершения лабораторных исследований до запланированного планового медосмотра.
  3. Полученные результаты сортируются по срочности.
  4. Сводка после визита используется для информирования о лабораторных работах и ​​исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой частотой до лабораторных испытаний
Временное ограничение: За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций
Количество выполненных предлабораторных тестов из общего числа ежегодных медицинских/оздоровительных посещений участвующих поставщиков к участвующим поставщикам
За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени, затраченного врачом на результаты лабораторных исследований
Временное ограничение: исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
Вопросы о времени, заданные в анкете поставщика
исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
Изменение по сравнению с базовым уровнем удовлетворенности поставщиком услуг
Временное ограничение: исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
Показатели согласия (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), указанные в анкете поставщика. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
исходный уровень (до проведения исследования), через 6 месяцев после внедрения и через 1 год после внедрения
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 1 год и 2 года (т. е. ежегодно при каждом оздоровительном/ежегодном медицинском посещении)
Показатели согласия (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), указанные в анкете поставщика. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
исходный уровень, 1 год и 2 года (т. е. ежегодно при каждом оздоровительном/ежегодном медицинском посещении)
Изменение по сравнению с базовой частотой встреч с пациентами после визита
Временное ограничение: За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций
Извлечение данных из корпоративного хранилища данных
За 3 месяца до начала исследования, а затем до 24 месяца для расчета месячных пропорций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University HealthSystem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EH22-450

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться