Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti a účinnosti pro laboratorní protokol před návštěvou pro lékaře pro dospělé

29. března 2024 aktualizováno: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Toto je výzkumná studie hodnotící implementaci pracovního postupu na klinice na podporu laboratorního testování před návštěvou, jako je krevní test. Účelem tohoto výzkumu je porozumět spokojenosti poskytovatelů a pacientů s pracovními postupy kliniky na podporu laboratorních testů před návštěvou (krevní práce) pro každoroční fyzické a wellness návštěvy. Poskytovatelé a zaměstnanci zúčastněných pracovišť budou osloveni k vyplnění anonymního průzkumu o zkušenostech s implementací pracovního postupu laboratorního testování před návštěvou. Další údaje z Enterprise Data Warehouse (EDW) společnosti NorthShore budou shromažďovány za účelem posouzení míry předlaboratorních testů před implementací, a to po 6 měsících a 12 měsících, kromě časové efektivity poskytovatele a personálu a spokojenosti pacientů podle průzkumů.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je výzkumná studie o implementaci pracovního postupu kliniky k podpoře laboratorního testování před návštěvou, jako je krevní test. Výsledné laboratoře jsou kritickým, ale časově náročným úkolem pro lékaře primární péče. Ideální a včasná léčba normálních i abnormálních laboratorních výsledků se nejlépe provádí, když jsou pacient a lékař tváří v tvář na návštěvě v ordinaci. To umožňuje pacientům klást otázky a lékařům nejúčinněji vydávat doporučení, upravovat nebo zahajovat léčbu nebo objednávat následné testování. Sdílení laboratorních výsledků prostřednictvím portálu pro pacienty nebo telefonních hovorů, poradenství nebo poradenství ohledně těchto výsledků a zodpovídání následných dotazů pacientů je spojeno se značným a měřitelným časovým závazkem. Kromě toho ve zdravotnickém systému zaměřeném na spotřebitele a v systému, ve kterém jsou rutinní krevní testy nařizovány pro účely zaměstnání/pojišťovny a pro klid duše, jsou nadměrné objednávání laboratorních testů a následná související úzkost z výsledků mimo rozsah pro pacienta nákladné. a systém zdravotní péče. Přechod „nahoru“ od práce v koši spojené s laboratorními výsledky vyžaduje pracovní postup, který maximalizuje čas personálu, klade důraz na zapojení a porozumění pacientů a nejúčinněji využívá čas lékaře k vedení dobré péče o pacienta.

Mezi cíle této výzkumné studie patří změřit proveditelnost implementace pracovního postupu kliniky pro testování před návštěvou v laboratoři, který zahrnuje kliniky pomocí elektronického lékařského záznamu (EMR) k označení preferencí, že nadcházející laboratoře mají být dokončeny před plánovaným fyzickým vyšetřením, aby výsledky mohly být být prodiskutován během návštěvy v ordinaci a prostudovat účinnost laboratorního pracovního postupu před návštěvou, pokud jde o čas strávený lékařem, čas personálu, spokojenost pacienta, spokojenost poskytovatele a frekvenci setkání s pacienty po návštěvě.

Studie má několik složek, které tyto cíle ověřují. Přibližně 4 pracoviště budou zapojena do implementace pracovního postupu studie pro všechny potenciální pacienty navštívené v určených ordinacích. Lékaři na místě a jejich zaměstnanci kliniky budou pozváni k účasti na obědě a učení, aby prodiskutovali záměr zavést laboratorní testování před návštěvou a potvrdili podrobnosti pracovního postupu kliniky. Data budou přezkoumána pro zprávy o pokroku a v té době lze provést úpravy klinického pracovního postupu, aby se přizpůsobily překážkám implementace.

Podélná data z krátkého průzkumu budou shromážděna od klinického personálu (např. poskytovatelé, vedoucí praxe, zdravotní sestry, zdravotní asistenti atd.) ve třech časových bodech: před zahájením studie, po 6 měsících realizace a po 1 roce realizace. Praxe bude fungovat jako vlastní kontrola u svých pacientů s výsledky laboratoří při návštěvě/po návštěvě ve srovnání s těmi, které byly výsledkem před návštěvou. Zdroje dat budou zahrnovat data EDW, skóre Press-Ganey a průzkumy lékařů k posouzení časové zátěže a spokojenosti s pracovním postupem.

Sekundární složka studie bude zahrnovat anonymní průzkumy pacientů shromážděné při každé roční fyzické nebo wellness návštěvě po dobu trvání studie. Kromě toho budou údaje o pacientech shromažďovány ze stávajících zdrojů (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturace atd.), aby bylo možné vyhodnotit efektivitu pracovního postupu, pokud jde o porozumění pacientům jejich péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

301000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

4 místa primární péče NorthShore Medical Group (rodinná medicína/interní medicína/nespecializovaná) budou požádána, aby zavedla pracovní postup studie pro všechny potenciální pacienty (celkem přibližně 30 000) pozorované mezi 1. 11. 2022 – 1. 11. 2024 na určené úřady.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti museli mít každoroční fyzickou/wellness návštěvu do 30 dnů od dokončení průzkumu.
  • Pacient/poskytovatelé ochotní dokončit průzkum.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Praxe pro pracovní postup před návštěvou laboratorní kliniky
Poskytovatelé a pacienti/ na určených místech praxe
  1. Na základě nákupu od poskytovatelů/zaměstnanců bude do pracovního postupu kliniky zavedena jedna nebo obě níže uvedené praxe pro objednání laboratoří před návštěvou.

    1. Všechny výkony jsou v rámci standardní péče, mění se pouze pořadí operací. Po sdílení laboratorních výsledků s pacientem z poslední rutinní lékařské prohlídky lékař zaznamenává laboratoře na příští kalendářní rok v EMR.
    2. Před schůzkou lékařský asistent (MA) zkontroluje poznámky a objednávky k nastavení laboratoří před návštěvou.
  2. Pacient kontaktován, aby dokončil laboratoře před plánovanou rutinní fyzickou prohlídkou.
  3. Výsledné laboratoře jsou tříděny podle naléhavosti.
  4. Shrnutí po návštěvě používané ke komunikaci o laboratořích a průzkumech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího předlaboratorního testu
Časové okno: 3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů
Počet dokončených předlaboratorních testů z celkového počtu ročních fyzických/wellness návštěv u zúčastněných poskytovatelů u zúčastněných poskytovatelů
3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího času lékaře stráveného výslednými laboratořemi
Časové okno: výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
Časové otázky v dotazníku pro poskytovatele
výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
Změna oproti základní spokojenosti poskytovatelů
Časové okno: výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
Metriky souhlasu (1= zcela nesouhlasím až 5= zcela souhlasím) dotazované v dotazníku poskytovatele. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
Změna oproti výchozí spokojenosti pacientů
Časové okno: základní, 1 rok a 2 roky (tj. ročně při každé wellness/roční fyzické návštěvě)
Metriky souhlasu (1= zcela nesouhlasím až 5= zcela souhlasím) dotazované v dotazníku poskytovatele. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní, 1 rok a 2 roky (tj. ročně při každé wellness/roční fyzické návštěvě)
Změna od výchozí frekvence setkání pacientů po návštěvě
Časové okno: 3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů
Vytahování dat Enterprise Data Warehouse
3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EH22-450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Předplatit