- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707364
Studie proveditelnosti a účinnosti pro laboratorní protokol před návštěvou pro lékaře pro dospělé
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je výzkumná studie o implementaci pracovního postupu kliniky k podpoře laboratorního testování před návštěvou, jako je krevní test. Výsledné laboratoře jsou kritickým, ale časově náročným úkolem pro lékaře primární péče. Ideální a včasná léčba normálních i abnormálních laboratorních výsledků se nejlépe provádí, když jsou pacient a lékař tváří v tvář na návštěvě v ordinaci. To umožňuje pacientům klást otázky a lékařům nejúčinněji vydávat doporučení, upravovat nebo zahajovat léčbu nebo objednávat následné testování. Sdílení laboratorních výsledků prostřednictvím portálu pro pacienty nebo telefonních hovorů, poradenství nebo poradenství ohledně těchto výsledků a zodpovídání následných dotazů pacientů je spojeno se značným a měřitelným časovým závazkem. Kromě toho ve zdravotnickém systému zaměřeném na spotřebitele a v systému, ve kterém jsou rutinní krevní testy nařizovány pro účely zaměstnání/pojišťovny a pro klid duše, jsou nadměrné objednávání laboratorních testů a následná související úzkost z výsledků mimo rozsah pro pacienta nákladné. a systém zdravotní péče. Přechod „nahoru“ od práce v koši spojené s laboratorními výsledky vyžaduje pracovní postup, který maximalizuje čas personálu, klade důraz na zapojení a porozumění pacientů a nejúčinněji využívá čas lékaře k vedení dobré péče o pacienta.
Mezi cíle této výzkumné studie patří změřit proveditelnost implementace pracovního postupu kliniky pro testování před návštěvou v laboratoři, který zahrnuje kliniky pomocí elektronického lékařského záznamu (EMR) k označení preferencí, že nadcházející laboratoře mají být dokončeny před plánovaným fyzickým vyšetřením, aby výsledky mohly být být prodiskutován během návštěvy v ordinaci a prostudovat účinnost laboratorního pracovního postupu před návštěvou, pokud jde o čas strávený lékařem, čas personálu, spokojenost pacienta, spokojenost poskytovatele a frekvenci setkání s pacienty po návštěvě.
Studie má několik složek, které tyto cíle ověřují. Přibližně 4 pracoviště budou zapojena do implementace pracovního postupu studie pro všechny potenciální pacienty navštívené v určených ordinacích. Lékaři na místě a jejich zaměstnanci kliniky budou pozváni k účasti na obědě a učení, aby prodiskutovali záměr zavést laboratorní testování před návštěvou a potvrdili podrobnosti pracovního postupu kliniky. Data budou přezkoumána pro zprávy o pokroku a v té době lze provést úpravy klinického pracovního postupu, aby se přizpůsobily překážkám implementace.
Podélná data z krátkého průzkumu budou shromážděna od klinického personálu (např. poskytovatelé, vedoucí praxe, zdravotní sestry, zdravotní asistenti atd.) ve třech časových bodech: před zahájením studie, po 6 měsících realizace a po 1 roce realizace. Praxe bude fungovat jako vlastní kontrola u svých pacientů s výsledky laboratoří při návštěvě/po návštěvě ve srovnání s těmi, které byly výsledkem před návštěvou. Zdroje dat budou zahrnovat data EDW, skóre Press-Ganey a průzkumy lékařů k posouzení časové zátěže a spokojenosti s pracovním postupem.
Sekundární složka studie bude zahrnovat anonymní průzkumy pacientů shromážděné při každé roční fyzické nebo wellness návštěvě po dobu trvání studie. Kromě toho budou údaje o pacientech shromažďovány ze stávajících zdrojů (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturace atd.), aby bylo možné vyhodnotit efektivitu pracovního postupu, pokud jde o porozumění pacientům jejich péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti museli mít každoroční fyzickou/wellness návštěvu do 30 dnů od dokončení průzkumu.
- Pacient/poskytovatelé ochotní dokončit průzkum.
Kritéria vyloučení:
• Účastníci mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Praxe pro pracovní postup před návštěvou laboratorní kliniky
Poskytovatelé a pacienti/ na určených místech praxe
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího předlaboratorního testu
Časové okno: 3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů
|
Počet dokončených předlaboratorních testů z celkového počtu ročních fyzických/wellness návštěv u zúčastněných poskytovatelů u zúčastněných poskytovatelů
|
3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího času lékaře stráveného výslednými laboratořemi
Časové okno: výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
|
Časové otázky v dotazníku pro poskytovatele
|
výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
|
|
Změna oproti základní spokojenosti poskytovatelů
Časové okno: výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
|
Metriky souhlasu (1= zcela nesouhlasím až 5= zcela souhlasím) dotazované v dotazníku poskytovatele.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
výchozí (před realizací studie), po 6 měsících implementace a po 1 roce implementace
|
|
Změna oproti výchozí spokojenosti pacientů
Časové okno: základní, 1 rok a 2 roky (tj. ročně při každé wellness/roční fyzické návštěvě)
|
Metriky souhlasu (1= zcela nesouhlasím až 5= zcela souhlasím) dotazované v dotazníku poskytovatele.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní, 1 rok a 2 roky (tj. ročně při každé wellness/roční fyzické návštěvě)
|
|
Změna od výchozí frekvence setkání pacientů po návštěvě
Časové okno: 3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů
|
Vytahování dat Enterprise Data Warehouse
|
3 měsíce před provedením studie a poté pokračuje do 24. měsíce pro výpočet měsíčních podílů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH22-450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy