- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05707364
Genomförbarhets- och effektivitetsstudie för ett laboratorieprotokoll före besök för vuxna medicinska fysikaliska
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en forskningsstudie om att implementera ett klinikarbetsflöde för att uppmuntra laboratorietester före besök, såsom blodarbete. Resulterande labb är en kritisk men tidskrävande uppgift för primärvårdsläkare. Idealisk och snabb hantering av både normala och onormala labbresultat görs bäst när patienten och läkaren är ansikte mot ansikte på ett kontorsbesök. Detta gör det möjligt för patienter att ställa frågor och kliniker för att mest effektivt ge rekommendationer, justera eller påbörja mediciner eller beställa uppföljningstest. Det finns ett anmärkningsvärt och mätbart tidsengagemang för bördan i korgen att dela labbresultat via en patientportal eller telefonsamtal, ge råd eller rådgivning om dessa resultat och svara på efterföljande patientförfrågningar. Dessutom, i ett konsumentcentrerat hälsosystem och ett där rutinmässiga blodprov beställs för anställnings-/försäkringssyfte och sinnesfrid, är överbeställning av laboratorietester och den efterföljande tillhörande oro för resultat utanför intervallet både kostsamt för patienten och hälso- och sjukvården. Att gå "uppströms" av arbetet i korgen i samband med labbresultat kräver ett arbetsflöde som maximerar personalens tid, betonar patientens engagemang och förståelse och som mest effektivt använder klinikens tid för att vägleda god patientvård.
Syftet med denna forskningsstudie inkluderar att mäta genomförbarheten av att implementera ett arbetsflöde för laboratorietestkliniker före besök, vilket innebär att läkare använder den elektroniska journalen (EMR) för att indikera preferenser att kommande laborationer ska slutföras innan de planerade fysiska så att resultaten kan diskuteras under kontorsbesöket och för att studera effektiviteten av ett laboratoriearbetsflöde före besöket när det gäller klinikens tid i korgen, personalens tid, patientnöjdheten, leverantörens tillfredsställelse och frekvensen av patientmöten efter besöket.
Studien har flera komponenter för att testa dessa syften. Ungefär fyra platser kommer att anlitas för att implementera studiens arbetsflöde för alla blivande patienter som ses på de utsedda kontoren. Läkare på plats och deras klinikpersonal kommer att bjudas in till en Lunch & Learn för att diskutera avsikten med att implementera laboratorietester före besök och bekräfta detaljerna i klinikens arbetsflöde. Data kommer att granskas för framstegsrapporter och ändringar av det kliniska arbetsflödet kan göras vid den tidpunkten för att justera för implementeringshinder.
Longitudinella data från en kort undersökning kommer att samlas in från klinisk personal (t.ex. leverantörer, praktikledare, sjuksköterskor, medicinska assistenter, etc.) vid tre tidpunkter: före studiens genomförande, vid 6 månader efter implementering och vid 1 års implementering. Praxis kommer att fungera som deras egna kontroller med sina patienter med laborationer som resulterade på/efter besöket jämfört med de som resulterade före besöket. Datakällor kommer att inkludera EDW-data, Press-Ganey-resultat och läkarundersökningar för att bedöma tidsbörda och tillfredsställelse med arbetsflödet.
En sekundär studiekomponent kommer att involvera anonyma patientundersökningar som samlas in vid varje årligt fysiskt besök eller friskvårdsbesök under hela studien. Dessutom kommer patientdata att samlas in från befintliga källor (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturering, etc.) för att bedöma effektiviteten av arbetsflödet när det relaterar till patientens förståelse för deras vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Patienterna måste ha haft ett årligt fysiskt/friskvårdsbesök inom 30 dagar efter det att undersökningen genomförts.
- Patient/leverantörer som är villiga att fylla i undersökningen.
Exklusions kriterier:
• Deltagare yngre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Praktiker engagerad för arbetsflöde för laboratorieklinik före besök
Leverantörer och patienter/på utsedda praktikplatser
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen före laboratorietestfrekvens
Tidsram: 3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner
|
Antal avklarade pre-lab-tester av det totala antalet årliga fysiska/friskvårdsbesök hos deltagande leverantörer till deltagande leverantörer
|
3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för klinikens tid som spenderas på resulterande laborationer
Tidsram: baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
|
Tidsfrågor som ställs i leverantörens frågeformulär
|
baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
|
|
Ändring från baslinjeleverantörens tillfredsställelse
Tidsram: baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
|
Avtalsmått (1= Instämmer inte alls till 5= Instämmer helt) frågade i frågeformuläret från leverantören.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
|
|
Förändring från baslinjepatienttillfredsställelse
Tidsram: baslinje, 1 år och 2 år (dvs. årligen vid varje friskvård/årligt fysiskt besök)
|
Avtalsmått (1= Instämmer inte alls till 5= Instämmer helt) frågade i frågeformuläret från leverantören.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
baslinje, 1 år och 2 år (dvs. årligen vid varje friskvård/årligt fysiskt besök)
|
|
Ändring från baslinjefrekvensen för patientmöten efter besöket
Tidsram: 3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner
|
Enterprise Data Warehouse data pull
|
3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EH22-450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .