Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhets- och effektivitetsstudie för ett laboratorieprotokoll före besök för vuxna medicinska fysikaliska

29 mars 2024 uppdaterad av: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Detta är en forskningsstudie som utvärderar implementeringen av ett klinikarbetsflöde för att uppmuntra laboratorietester före besök, såsom blodarbete. Syftet med denna forskning är att förstå leverantörens och patienternas tillfredsställelse med klinikens arbetsflöden för att stödja laboratorietester före besök (blodarbete) för årliga fysiska besök och hälsobesök. Leverantörer och personal på deltagande platser kommer att kontaktas för att fylla i en anonym enkät angående erfarenheter av implementering av arbetsflödet för laboratorietester före besök. Ytterligare data från NorthShores Enterprise Data Warehouse (EDW) kommer att samlas in för att bedöma pre-lab testhastigheten före implementering, efter 6 månader och 12 månader, utöver leverantörens och personalens tidseffektivitet och patientnöjdhet som bedömts av undersökningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en forskningsstudie om att implementera ett klinikarbetsflöde för att uppmuntra laboratorietester före besök, såsom blodarbete. Resulterande labb är en kritisk men tidskrävande uppgift för primärvårdsläkare. Idealisk och snabb hantering av både normala och onormala labbresultat görs bäst när patienten och läkaren är ansikte mot ansikte på ett kontorsbesök. Detta gör det möjligt för patienter att ställa frågor och kliniker för att mest effektivt ge rekommendationer, justera eller påbörja mediciner eller beställa uppföljningstest. Det finns ett anmärkningsvärt och mätbart tidsengagemang för bördan i korgen att dela labbresultat via en patientportal eller telefonsamtal, ge råd eller rådgivning om dessa resultat och svara på efterföljande patientförfrågningar. Dessutom, i ett konsumentcentrerat hälsosystem och ett där rutinmässiga blodprov beställs för anställnings-/försäkringssyfte och sinnesfrid, är överbeställning av laboratorietester och den efterföljande tillhörande oro för resultat utanför intervallet både kostsamt för patienten och hälso- och sjukvården. Att gå "uppströms" av arbetet i korgen i samband med labbresultat kräver ett arbetsflöde som maximerar personalens tid, betonar patientens engagemang och förståelse och som mest effektivt använder klinikens tid för att vägleda god patientvård.

Syftet med denna forskningsstudie inkluderar att mäta genomförbarheten av att implementera ett arbetsflöde för laboratorietestkliniker före besök, vilket innebär att läkare använder den elektroniska journalen (EMR) för att indikera preferenser att kommande laborationer ska slutföras innan de planerade fysiska så att resultaten kan diskuteras under kontorsbesöket och för att studera effektiviteten av ett laboratoriearbetsflöde före besöket när det gäller klinikens tid i korgen, personalens tid, patientnöjdheten, leverantörens tillfredsställelse och frekvensen av patientmöten efter besöket.

Studien har flera komponenter för att testa dessa syften. Ungefär fyra platser kommer att anlitas för att implementera studiens arbetsflöde för alla blivande patienter som ses på de utsedda kontoren. Läkare på plats och deras klinikpersonal kommer att bjudas in till en Lunch & Learn för att diskutera avsikten med att implementera laboratorietester före besök och bekräfta detaljerna i klinikens arbetsflöde. Data kommer att granskas för framstegsrapporter och ändringar av det kliniska arbetsflödet kan göras vid den tidpunkten för att justera för implementeringshinder.

Longitudinella data från en kort undersökning kommer att samlas in från klinisk personal (t.ex. leverantörer, praktikledare, sjuksköterskor, medicinska assistenter, etc.) vid tre tidpunkter: före studiens genomförande, vid 6 månader efter implementering och vid 1 års implementering. Praxis kommer att fungera som deras egna kontroller med sina patienter med laborationer som resulterade på/efter besöket jämfört med de som resulterade före besöket. Datakällor kommer att inkludera EDW-data, Press-Ganey-resultat och läkarundersökningar för att bedöma tidsbörda och tillfredsställelse med arbetsflödet.

En sekundär studiekomponent kommer att involvera anonyma patientundersökningar som samlas in vid varje årligt fysiskt besök eller friskvårdsbesök under hela studien. Dessutom kommer patientdata att samlas in från befintliga källor (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturering, etc.) för att bedöma effektiviteten av arbetsflödet när det relaterar till patientens förståelse för deras vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

301000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

4 NorthShore Medical Group Primary Care (familjemedicin/internmedicin/icke-specialitet) platser kommer att uppmanas att implementera studiearbetsflödet för alla blivande patienter (cirka 30 000 totalt) som ses mellan 1/1/2022 och 11/1/2024 på utsedda kontor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Patienterna måste ha haft ett årligt fysiskt/friskvårdsbesök inom 30 dagar efter det att undersökningen genomförts.
  • Patient/leverantörer som är villiga att fylla i undersökningen.

Exklusions kriterier:

• Deltagare yngre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Praktiker engagerad för arbetsflöde för laboratorieklinik före besök
Leverantörer och patienter/på utsedda praktikplatser
  1. Baserat på inköp från leverantörerna/personalen kommer en eller båda av metoderna nedan att introduceras i klinikens arbetsflöde för att beställa laboratorier före besök.

    1. Alla procedurer ligger inom vårdstandarden, endast operationsordningen ändras. Efter att ha delat labbresultat med patienten från den senaste rutinmässiga fysiska, registrerar läkare laborationer för nästa kalenderår i EMR.
    2. Före utnämningen kommer Medical Assistant (MA) att granska anteckningar och order för att ställa in laboratorier före besök.
  2. Patienten kontaktas för att slutföra laborationer innan den schemalagda fysiska rutin.
  3. Resulterade laborationer triageras baserat på brådska.
  4. After Visit Summary används för att kommunicera om labb och undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen före laboratorietestfrekvens
Tidsram: 3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner
Antal avklarade pre-lab-tester av det totala antalet årliga fysiska/friskvårdsbesök hos deltagande leverantörer till deltagande leverantörer
3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för klinikens tid som spenderas på resulterande laborationer
Tidsram: baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
Tidsfrågor som ställs i leverantörens frågeformulär
baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
Ändring från baslinjeleverantörens tillfredsställelse
Tidsram: baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
Avtalsmått (1= Instämmer inte alls till 5= Instämmer helt) frågade i frågeformuläret från leverantören. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
baslinje (före studieimplementering), vid 6 månaders implementering och vid 1 års implementering
Förändring från baslinjepatienttillfredsställelse
Tidsram: baslinje, 1 år och 2 år (dvs. årligen vid varje friskvård/årligt fysiskt besök)
Avtalsmått (1= Instämmer inte alls till 5= Instämmer helt) frågade i frågeformuläret från leverantören. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
baslinje, 1 år och 2 år (dvs. årligen vid varje friskvård/årligt fysiskt besök)
Ändring från baslinjefrekvensen för patientmöten efter besöket
Tidsram: 3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner
Enterprise Data Warehouse data pull
3 månader före studiens genomförande och sedan pågående till månad 24 för att beräkna månatliga proportioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera