- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05707364
성인 의학 신체 검사를 위한 사전 방문 검사 프로토콜에 대한 타당성 및 유효성 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 혈액 작업과 같은 사전 방문 실험실 테스트를 장려하기 위해 클리닉 워크플로를 구현하는 것에 관한 연구입니다. 결과 실험실은 1차 진료 임상의에게 중요하면서도 시간이 많이 걸리는 작업입니다. 정상 및 비정상 실험실 결과 모두를 이상적이고 시기 적절하게 관리하는 것은 환자와 임상의가 진료실을 방문할 때 가장 잘 이루어집니다. 이를 통해 환자는 질문을 할 수 있고 임상의는 가장 효율적으로 권장 사항을 제시하고 약물을 조정 또는 시작하거나 후속 검사를 주문할 수 있습니다. 환자 포털이나 전화 통화를 통해 실험실 결과를 공유하고, 이러한 결과에 대한 조언이나 상담을 하고, 후속 환자 문의에 답변해야 하는 바구니 내 부담에 주목할 만하고 측정 가능한 시간 약속이 있습니다. 또한 소비자 중심의 건강 시스템과 고용/보험 목적 및 마음의 평화를 위해 일상적인 혈액 검사가 지시되는 시스템에서 실험실 검사의 과잉 지시 및 결과 범위를 벗어나는 관련 불안은 모두 환자에게 비용이 많이 듭니다. 그리고 의료 시스템. 실험실 결과와 관련된 인바스켓 작업의 "업스트림"으로 이동하려면 직원 시간을 최대화하고 환자 참여 및 이해를 강조하며 임상의 시간을 가장 효율적으로 사용하여 우수한 환자 치료를 안내하는 워크플로가 필요합니다.
이 연구의 목적은 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 임상의가 예정된 신체 검사 이전에 예정된 검사를 완료하여 결과를 확인할 수 있도록 선호도를 표시하는 사전 방문 검사실 테스트 클리닉 워크플로우 구현의 타당성을 측정하는 것을 포함합니다. 진료실 방문 중에 논의하고 임상의 바구니 내 시간, 직원 시간, 환자 만족도, 제공자 만족도 및 방문 후 환자 조우 빈도와 관련하여 사전 방문 실험실 워크플로우의 효능을 연구합니다.
이 연구에는 이러한 목표를 테스트하기 위한 여러 구성 요소가 있습니다. 약 4개의 사이트가 지정된 사무실에서 진료를 받는 모든 예상 환자에 대한 연구 워크플로를 구현하기 위해 참여합니다. 현장 의사와 클리닉 직원은 점심 및 학습에 초대되어 방문 전 실험실 테스트를 구현하려는 의도를 논의하고 클리닉 작업 흐름의 세부 사항을 확인합니다. 진행 상황 보고서를 위해 데이터를 검토하고 구현 장벽을 조정하기 위해 임상 작업 흐름을 수정할 수 있습니다.
간단한 설문 조사의 종단 데이터는 임상 직원(예: 제공자, 실무 관리자, 간호사, 의료 보조원 등) 세 시점에서: 연구 실행 전, 실행 6개월 및 실행 1년. 실습은 방문 전 결과와 비교하여 방문 시/방문 후 실험실 결과가 있는 환자와 함께 자체 통제 역할을 합니다. 데이터 소스에는 EDW 데이터, Press-Ganey 점수, 작업 흐름에 대한 시간 부담과 만족도를 평가하기 위한 의사 설문 조사가 포함됩니다.
2차 연구 구성 요소에는 연구 기간 동안 매년 신체 또는 웰빙 방문에서 수집된 익명의 환자 설문 조사가 포함됩니다. 또한 기존 소스(EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, 청구 등)에서 환자 데이터를 수집하여 치료에 대한 환자의 이해와 관련된 워크플로우의 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 환자는 설문 조사 완료 후 30일 이내에 연례 신체/웰니스 방문을 받아야 합니다.
- 설문 조사를 완료할 의향이 있는 환자/제공자.
제외 기준:
• 18세 미만의 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 방문 실험실 클리닉 작업 흐름에 참여하는 관행
제공자 및 환자/지정 진료소에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 실험실 검사 속도에서 변경
기간: 연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행
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참여 제공자에 대한 참여 제공자에 대한 연간 신체/건강 방문 총 횟수 중 완료된 사전 검사실 테스트 수
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연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 실험실에서 소요된 기본 임상의 시간에서 변경
기간: 기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
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제공자 설문지에서 묻는 시간 질문
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기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
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기본 공급자 만족도에서 변경
기간: 기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
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계약 지표(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함)는 제공자 설문지에서 묻습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
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기준선 환자 만족도에서 변경
기간: 기준선, 1년 및 2년(즉, 매 웰니스/매년 물리적 방문 시 매년)
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계약 지표(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함)는 제공자 설문지에서 묻습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1년 및 2년(즉, 매 웰니스/매년 물리적 방문 시 매년)
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방문 후 환자 만남의 기준 빈도로부터의 변화
기간: 연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행
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Enterprise Data Warehouse 데이터 풀
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연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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