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성인 의학 신체 검사를 위한 사전 방문 검사 프로토콜에 대한 타당성 및 유효성 연구

2024년 3월 29일 업데이트: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
이것은 혈액 작업과 같은 사전 방문 실험실 테스트를 장려하기 위해 클리닉 워크플로의 구현을 평가하는 연구입니다. 이 연구의 목적은 연간 신체 및 건강 방문을 위한 사전 방문 실험실 테스트(혈액 작업)를 지원하기 위해 클리닉 워크플로우에 대한 제공자와 환자의 만족도를 이해하는 것입니다. 참여 현장의 서비스 제공자와 직원은 사전 방문 실험실 테스트 워크플로 구현 경험에 관한 익명 설문 조사를 작성하기 위해 접근할 것입니다. NorthShore의 EDW(엔터프라이즈 데이터 웨어하우스)에서 추가 데이터를 수집하여 구현 전, 6개월 및 12개월에 사전 실험실 테스트 속도를 평가하고, 설문 조사로 평가한 제공자 및 직원 시간 효율성과 환자 만족도를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 혈액 작업과 같은 사전 방문 실험실 테스트를 장려하기 위해 클리닉 워크플로를 구현하는 것에 관한 연구입니다. 결과 실험실은 1차 진료 임상의에게 중요하면서도 시간이 많이 걸리는 작업입니다. 정상 및 비정상 실험실 결과 모두를 이상적이고 시기 적절하게 관리하는 것은 환자와 임상의가 진료실을 방문할 때 가장 잘 이루어집니다. 이를 통해 환자는 질문을 할 수 있고 임상의는 가장 효율적으로 권장 사항을 제시하고 약물을 조정 또는 시작하거나 후속 검사를 주문할 수 있습니다. 환자 포털이나 전화 통화를 통해 실험실 결과를 공유하고, 이러한 결과에 대한 조언이나 상담을 하고, 후속 환자 문의에 답변해야 하는 바구니 내 부담에 주목할 만하고 측정 가능한 시간 약속이 있습니다. 또한 소비자 중심의 건강 시스템과 고용/보험 목적 및 마음의 평화를 위해 일상적인 혈액 검사가 지시되는 시스템에서 실험실 검사의 과잉 지시 및 결과 범위를 벗어나는 관련 불안은 모두 환자에게 비용이 많이 듭니다. 그리고 의료 시스템. 실험실 결과와 관련된 인바스켓 작업의 "업스트림"으로 이동하려면 직원 시간을 최대화하고 환자 참여 및 이해를 강조하며 임상의 시간을 가장 효율적으로 사용하여 우수한 환자 치료를 안내하는 워크플로가 필요합니다.

이 연구의 목적은 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 임상의가 예정된 신체 검사 이전에 예정된 검사를 완료하여 결과를 확인할 수 있도록 선호도를 표시하는 사전 방문 검사실 테스트 클리닉 워크플로우 구현의 타당성을 측정하는 것을 포함합니다. 진료실 방문 중에 논의하고 임상의 바구니 내 시간, 직원 시간, 환자 만족도, 제공자 만족도 및 방문 후 환자 조우 빈도와 관련하여 사전 방문 실험실 워크플로우의 효능을 연구합니다.

이 연구에는 이러한 목표를 테스트하기 위한 여러 구성 요소가 있습니다. 약 4개의 사이트가 지정된 사무실에서 진료를 받는 모든 예상 환자에 대한 연구 워크플로를 구현하기 위해 참여합니다. 현장 의사와 클리닉 직원은 점심 및 학습에 초대되어 방문 전 실험실 테스트를 구현하려는 의도를 논의하고 클리닉 작업 흐름의 세부 사항을 확인합니다. 진행 상황 보고서를 위해 데이터를 검토하고 구현 장벽을 조정하기 위해 임상 작업 흐름을 수정할 수 있습니다.

간단한 설문 조사의 종단 데이터는 임상 직원(예: 제공자, 실무 관리자, 간호사, 의료 보조원 등) 세 시점에서: 연구 실행 전, 실행 6개월 및 실행 1년. 실습은 방문 전 결과와 비교하여 방문 시/방문 후 실험실 결과가 있는 환자와 함께 자체 통제 역할을 합니다. 데이터 소스에는 EDW 데이터, Press-Ganey 점수, 작업 흐름에 대한 시간 부담과 만족도를 평가하기 위한 의사 설문 조사가 포함됩니다.

2차 연구 구성 요소에는 연구 기간 동안 매년 신체 또는 웰빙 방문에서 수집된 익명의 환자 설문 조사가 포함됩니다. 또한 기존 소스(EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, 청구 등)에서 환자 데이터를 수집하여 치료에 대한 환자의 이해와 관련된 워크플로우의 효율성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

301000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Healthsystem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4개의 NorthShore Medical Group 1차 진료(가정의학/내과/비전문) 사이트는 2022년 11월 1일부터 2024년 11월 1일까지 본 모든 예상 환자(총 약 30,000명)에 대한 연구 워크플로우를 구현하도록 요청받을 것입니다. 지정된 사무실.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 환자는 설문 조사 완료 후 30일 이내에 연례 신체/웰니스 방문을 받아야 합니다.
  • 설문 조사를 완료할 의향이 있는 환자/제공자.

제외 기준:

• 18세 미만의 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 방문 실험실 클리닉 작업 흐름에 참여하는 관행
제공자 및 환자/지정 진료소에서
  1. 제공자/직원의 동의에 따라 아래의 관행 중 하나 또는 둘 모두가 사전 방문 실험실을 주문하기 위해 클리닉 워크플로에 도입됩니다.

    1. 모든 절차는 치료 기준 내에 있으며 작업 순서만 변경됩니다. 가장 최근의 일상적인 신체 검사에서 환자와 실험실 결과를 공유한 후 의사는 EMR에서 다음 해의 실험실을 기록합니다.
    2. 예약 전에 의료 보조원(MA)이 메모와 주문을 검토하여 사전 방문 실험실을 설정합니다.
  2. 예정된 일상적인 신체 검사 전에 검사를 완료하기 위해 환자에게 연락했습니다.
  3. 결과 랩은 긴급도에 따라 분류됩니다.
  4. 방문 후 요약은 실험실 및 설문 조사에 대해 전달하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 실험실 검사 속도에서 변경
기간: 연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행
참여 제공자에 대한 참여 제공자에 대한 연간 신체/건강 방문 총 횟수 중 완료된 사전 검사실 테스트 수
연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 실험실에서 소요된 기본 임상의 시간에서 변경
기간: 기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
제공자 설문지에서 묻는 시간 질문
기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
기본 공급자 만족도에서 변경
기간: 기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
계약 지표(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함)는 제공자 설문지에서 묻습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(연구 실행 전), 구현 6개월 및 구현 1년
기준선 환자 만족도에서 변경
기간: 기준선, 1년 및 2년(즉, 매 웰니스/매년 물리적 방문 시 매년)
계약 지표(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함)는 제공자 설문지에서 묻습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 1년 및 2년(즉, 매 웰니스/매년 물리적 방문 시 매년)
방문 후 환자 만남의 기준 빈도로부터의 변화
기간: 연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행
Enterprise Data Warehouse 데이터 풀
연구 시행 3개월 전 이후 월별 비율을 계산하기 위해 24개월까지 진행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadim Ilbawi, MD, Northshore University Healthsystem

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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