Port-a-Cath における閉塞防止のための通常の生理食塩水とヘパリンの間欠的フラッシング
Port-a-Cath における閉塞の予防のための通常の生理食塩水とヘパリンの間欠的フラッシング：無作為化対照試験
目的：
0.9% 生理食塩水とヘパリンの間欠的フラッシングに違いがあるかどうかについてのランダム化比較試験のエビデンスの実装? デザイン: 単盲検ランダム化比較試験
方法：
この研究は、エビデンス ヘルスケア ステップの 5A (Ask、Acquire、Appraise、Apply、Audit) に基づいており、エビデンス実装のためのランダム化比較試験を設計しています。
台湾の新北市土城病院の 20 歳以上の入院患者で、ポータキャッチャーによる投薬が必要な患者を対象とします。 G-power ソフトウェアによると、サンプル サイズは 192 です。 ランダム割り当てソフトウェアは、ブロックのランダム化に使用しており、グループ A: 0.9% 生理食塩水 10ml でのフラッシュ、グループ B: 0.9% 生理食塩水 20ml でのフラッシュ、およびグループ C: ヘパリン 100 USP/ml でのフラッシュに割り当てます。 統計分析用の SPSS 20.0 ソフトウェア、平均または標準偏差、一元配置 ANOVA が使用されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
20 歳以上の非小児科の入院患者で、あらゆる疾患のために PAC を配置され、入院中に投薬が必要な場合。
除外基準:
PAC閉塞歴、PACによる連続大量点滴、抗凝固剤または抗血小板剤の服用、血液凝固異常、妊娠または避妊薬の使用、場合により指定された洗浄液
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生理食塩水 20ml
|
生理食塩水フラッシュ 20ml
|
|
実験的：生理食塩水 10ml
|
生理食塩水フラッシュ 10ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：普段のケア（ヘパリン）
|
ヘパリン フラッシュ (1000 USP、10ml)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポート・ア・キャス閉塞
時間枠：入院中（入院中）、最大12週間
|
輸液の失敗
|
入院中（入院中）、最大12週間
|
|
ポート・ア・カテ感染症
時間枠：入院中（入院中）、最大12週間
|
ポート A からの血液培養は細菌の増殖を示します
|
入院中（入院中）、最大12週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。