Обычный физиологический раствор в сравнении с прерывистой промывкой гепарином для предотвращения окклюзии в катетеризации
Обычный физиологический раствор в сравнении с периодическим промыванием гепарином для предотвращения окклюзии при катетеризации: рандомизированное контролируемое исследование
Цель:
Доказательство проведения рандомизированного контролируемого исследования на предмет того, есть ли разница в прерывистом промывании 0,9% физиологическим раствором и гепарином? Дизайн: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Метод:
Это исследование основано на шаге доказательной медицинской помощи 5A (спросить, получить, оценить, применить, проверить) и спланировать рандомизированное контролируемое испытание для внедрения доказательств.
Мы будем включать взрослых стационарных пациентов старше 20 лет в больнице Тучэн города Нью-Тайбэй, Тайвань, которым необходимо вводить лекарство через переносной порт. Размер выборки составляет 192 в соответствии с программным обеспечением G-power. Программное обеспечение для случайного распределения, используемое для рандомизации блоков, будет назначать группу A: промывание 0,9% физиологическим раствором 10 мл, группу B: промывание 0,9% физиологическим раствором 20 мл и группу C: промывание гепарином 100 USP/мл. Программное обеспечение SPSS 20.0 для статистического анализа, среднего или стандартного отклонения, однофакторного дисперсионного анализа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Недетские стационарные пациенты старше 20 лет с ПАУ, помещенные по поводу любого заболевания и нуждающиеся в медикаментозном лечении во время госпитализации.
Критерий исключения:
Обструкция ЛПК в анамнезе, постоянное капельное капельное введение большого объема через ЛПК, прием антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов, аномальная свертываемость крови, беременность или использование противозачаточных средств, указанный раствор для промывания в каждом конкретном случае
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиологический раствор 20 мл
|
Обычный физиологический раствор для промывания 20 мл
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нормальный физиологический раствор 10 мл
|
Обычный физиологический раствор для промывания 10 мл
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычный уход (гепарин)
|
Гепариновая промывка (1000 USP, 10 мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окклюзия катетера
Временное ограничение: в стационаре (при поступлении), до 12 недель
|
отказ от инфузии жидкости
|
в стационаре (при поступлении), до 12 недель
|
|
катетерная инфекция
Временное ограничение: в стационаре (при поступлении), до 12 недель
|
посев крови из порта А показывает рост бактерий
|
в стационаре (при поступлении), до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPVVM0141
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .