Normalna sól fizjologiczna kontra heparyna Przerywane płukanie w celu zapobiegania okluzji w Port-a-Cath
Normalna sól fizjologiczna w porównaniu z okresowym płukaniem heparyną w celu zapobiegania okluzji w Port-a-Cath: randomizowana, kontrolowana próba
Zamiar:
Implementacja dowodów z randomizowanego kontrolowanego badania, czy istnieje różnica w przerywanym zaczerwienieniu 0,9% normalnej soli fizjologicznej i heparyny? Projekt: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Metoda:
To badanie opiera się na 5A (Zapytaj, Zdobądź, Oceń, Zastosuj, Audyt) etapu opieki zdrowotnej z dowodami i zaprojektuj randomizowaną próbę kontrolną w celu wdrożenia dowodów.
Uwzględnimy dorosłych pacjentów w wieku powyżej 20 lat w szpitalu New Taipei City TuCheng Hospital na Tajwanie, którzy potrzebują podawania leków przez port-a-catcher. Wielkość próbki wynosi 192 zgodnie z oprogramowaniem G-power. Oprogramowanie do losowej alokacji używane do randomizacji bloków przydzieliłoby do grupy A: płukanie 0,9% roztworem soli fizjologicznej 10 ml, grupie B: płukanie 0,9% roztworem soli fizjologicznej 20 ml, a grupie C: płukanie heparyną 100 USP/ml. Oprogramowanie SPSS 20.0 do analizy statystycznej, średnia lub odchylenie standardowe, jednokierunkowa analiza ANOVA.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepediatryczni pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 20 lat z PAC umieszczonymi z powodu dowolnej choroby i wymagającymi leczenia podczas hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
Historia niedrożności PAC, ciągłe kroplówki o dużej objętości przez PAC, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, nieprawidłowe krzepnięcie krwi, ciąża lub stosowanie środków antykoncepcyjnych, określony roztwór do płukania w każdym przypadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna 20 ml
|
Normalna sól fizjologiczna do płukania 20 ml
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna 10 ml
|
Normalna sól fizjologiczna do płukania 10 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zwykła pielęgnacja (heparyna)
|
Płukanie heparyną (1000 USP, 10 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okluzja portu-a-cath
Ramy czasowe: w szpitalu (w trakcie przyjęcia) do 12 tyg
|
brak płynu infuzyjnego
|
w szpitalu (w trakcie przyjęcia) do 12 tyg
|
|
infekcja port-a-cath
Ramy czasowe: w szpitalu (w trakcie przyjęcia) do 12 tyg
|
posiew krwi z portu-A wykazuje wzrost bakterii
|
w szpitalu (w trakcie przyjęcia) do 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPVVM0141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .