- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05707936
Normal saltlösning kontra heparin intermittent spolning för att förhindra ocklusion i Port-a-Cath
Normal saltlösning kontra heparin Intermittent spolning för att förhindra ocklusion i Port-a-Cath: Randomiserad kontrollerad prövning
Syfte:
En bevisimplementering av en randomiserad kontrollerad studie för om det finns skillnad i intermittent spolning 0,9% normal koksaltlösning och heparin? Design: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Metod:
Denna studie är baserad på 5A (Fråga, förvärva, bedöma, tillämpa, granska) av bevis hälso-och sjukvård steg, och design randomiserade kontrollerade försök för bevis implementering.
Vi kommer att inkludera slutenvårdspatienter över 20 år gamla vuxna på New Taipei City TuCheng Hospital, Taiwan, som behöver administrera medicin via hamn-en-fångare. Provstorleken är 192 enligt G-power programvara. Programvaran för slumpmässig allokering använder för blockrandomisering, skulle tilldela grupp A: spolning med 0,9 % normal saltlösning 10 ml, grupp B: spolning med 0,9 % normal saltlösning 20 ml och grupp C: spolning med heparin 100 USP/ml. SPSS 20.0 programvara för statistisk analys, medelvärde eller standardavvikelse, envägs ANOVA skulle använda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-pediatriska slutenvårdspatienter över 20 år med PAC placerad för någon sjukdom och som behöver medicinering under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
Historik med PAC-obstruktion, kontinuerligt dropp med hög volym via PAC, intag av antikoagulantia eller trombocythämmande medel, onormal blodkoagulering, graviditet eller användning av preventivmedel, specificerad spollösning i varje enskilt fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Normal koksaltlösning 20 ml
|
Normal koksaltspolning 20 ml
|
|
EXPERIMENTELL: Normal koksaltlösning 10 ml
|
Normal koksaltspolning 10 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vanlig vård (heparin)
|
Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
port-a-cath-ocklusion
Tidsram: på sjukhus (under inläggning), upp till 12 veckor
|
underlåtenhet att infusionsvätska
|
på sjukhus (under inläggning), upp till 12 veckor
|
|
port-a-cath-infektion
Tidsram: på sjukhus (under inläggning), upp till 12 veckor
|
blododling från port-A visar bakterietillväxt
|
på sjukhus (under inläggning), upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPVVM0141
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .