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Flusso intermittente di soluzione salina normale contro eparina per la prevenzione dell'occlusione in Port-a-Cath

30 gennaio 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Lavaggio intermittente con soluzione fisiologica normale rispetto a eparina per la prevenzione dell'occlusione in Port-a-Cath: studio controllato randomizzato

Scopo:

Un'implementazione delle prove di uno studio controllato randomizzato per stabilire se esiste una differenza nel lavaggio intermittente con soluzione fisiologica allo 0,9% ed eparina? Design: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Metodo:

Questo studio si basa sulla fase 5A (Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit) dell'assistenza sanitaria delle prove e progetta uno studio controllato randomizzato per l'implementazione delle prove.

Includeremo pazienti ricoverati adulti di età superiore ai 20 anni presso l'ospedale TuCheng della città di New Taipei, Taiwan, che necessitano di somministrazione di medicinali tramite port-a-catcher. La dimensione del campione è 192 secondo il software G-power. Il software di assegnazione casuale ha utilizzato per la randomizzazione a blocchi, assegnerebbe al gruppo A: lavaggio con soluzione fisiologica normale allo 0,9% 10 ml, gruppo B: lavaggio con soluzione salina normale allo 0,9% 20 ml e gruppo C: lavaggio con eparina 100 USP/ml. Il software SPSS 20.0 per l'analisi statistica, media o deviazione standard, userebbe ANOVA unidirezionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

192

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricoverati non pediatrici di età superiore ai 20 anni con PAC collocati per qualsiasi malattia e che necessitano di farmaci durante il ricovero.

Criteri di esclusione:

Storia di ostruzione PAC, gocciolamento continuo ad alto volume tramite PAC, assunzione di agenti anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, coagulazione del sangue anormale, gravidanza o uso di contraccettivi, soluzione di lavaggio specificata caso per caso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soluzione salina normale 20 ml
Droga: Soluzione salina normale Flush 20 ml
Soluzione salina normale Flush 20 ml
SPERIMENTALE: Soluzione salina normale 10 ml
Droga: Soluzione salina normale Flush 10 ml
Soluzione salina normale Flush 10 ml
ACTIVE_COMPARATORE: cure abituali (eparina)
Droga: Flush con eparina (1000 USP, 10 ml)
Flush con eparina (1000 USP, 10 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occlusione port-a-cath
Lasso di tempo: in ospedalizzato (durante il ricovero), fino a 12 settimane
mancata infusione di fluido
in ospedalizzato (durante il ricovero), fino a 12 settimane
infezione da port-a-cath
Lasso di tempo: in ospedalizzato (durante il ricovero), fino a 12 settimane
l'emocoltura dalla porta A mostra crescita batterica
in ospedalizzato (durante il ricovero), fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPVVM0141

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occlusione Port-a-cath

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