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Flushing intermitente de solução salina normal versus heparina para a prevenção de oclusão em Port-a-Cath

30 de janeiro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Flushing salino normal versus heparina intermitente para a prevenção da oclusão em Port-a-Cath: ensaio controlado randomizado

Propósito:

Uma implementação de evidência de um estudo randomizado controlado para saber se existe diferença entre lavagem intermitente com solução salina normal a 0,9% e heparina? Projeto: um ensaio controlado randomizado simples-cego

Método:

Este estudo é baseado no 5A (pergunte, adquira, avalie, aplique, audite) da etapa de cuidados de saúde de evidências e desenhe um estudo controlado randomizado para implementação de evidências.

Incluiremos pacientes adultos com mais de 20 anos de idade no New Taipei City TuCheng Hospital, Taiwan, que precisam de administração de medicamentos por port-a-catcher. O tamanho da amostra é 192 de acordo com o software G-power. O software de alocação aleatória usado para randomização de blocos atribuiria ao grupo A: lavagem com solução salina normal a 0,9% 10ml, grupo B: lavagem com solução salina normal a 0,9% 20ml e grupo C: lavagem com heparina 100 USP/ml. Software SPSS 20.0 para análise estatística, média ou desvio padrão, ANOVA unidirecional usaria.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes internados não pediátricos com mais de 20 anos de idade com CAP colocado por qualquer doença e que necessitem de medicação durante a internação.

Critério de exclusão:

História de obstrução do CAP, gotejamento contínuo de alto volume via CAP, uso de agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, coagulação sanguínea anormal, gravidez ou uso de anticoncepcional, solução de lavagem especificada caso a caso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Soro fisiológico 20ml
Medicamento: Flush Salino Normal 20 ml
Flush Salino Normal 20 ml
EXPERIMENTAL: Soro fisiológico 10 ml
Medicamento: Flush Salino Normal 10 ml
Flush Salino Normal 10 ml
ACTIVE_COMPARATOR: cuidados habituais (heparina)
Medicamento: Flush de heparina (1000 USP, 10ml)
Flush de heparina (1000 USP, 10ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oclusão port-a-cath
Prazo: em internado (durante a internação), até 12 semanas
falha na infusão de fluido
em internado (durante a internação), até 12 semanas
infecção por cateter
Prazo: em internado (durante a internação), até 12 semanas
hemocultura da porta-A mostra crescimento bacteriano
em internado (durante a internação), até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPVVM0141

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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