生理盐水与肝素间歇性冲洗以预防导管端口阻塞
2023年1月30日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
生理盐水与肝素间歇性冲洗预防插管阻塞：随机对照试验
目的：
间歇性冲洗 0.9% 生理盐水和肝素是否存在差异的随机对照试验的证据实施？ 设计：单盲随机对照试验
方法：
本研究基于循证保健的5A（Ask、Acquire、Appraise、Apply、Audit）步骤，设计了循证实施的随机对照试验。
我们将包括台湾新北市土城医院20岁以上的成人住院患者，他们需要通过port-a-catcher给药。 根据 G-power 软件，样本大小为 192。 随机分配软件用于区组随机化，分配A组：0.9%生理盐水10ml冲洗，B组：0.9%生理盐水20ml冲洗，C组：肝素100 USP/ml冲洗。 用于统计分析的 SPSS 20.0 软件，均值或标准差，单向方差分析会使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
192
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
20 岁以上因任何疾病接受 PAC 且在住院期间需要药物治疗的非儿科住院患者。
排除标准：
PAC 阻塞史、通过 PAC 持续大量滴注、服用抗凝剂或抗血小板剂、血液凝固异常、怀孕或使用避孕药、根据具体情况指定冲洗液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生理盐水 20 毫升
|
生理盐水冲洗 20 毫升
|
|
实验性的：生理盐水 10 毫升
|
生理盐水冲洗 10 毫升
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规护理（肝素）
|
肝素冲洗液（1000 USP，10 毫升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管端口阻塞
大体时间：住院期间（入院期间），最长 12 周
|
输液失败
|
住院期间（入院期间），最长 12 周
|
|
导管端口感染
大体时间：住院期间（入院期间），最长 12 周
|
A 口的血培养显示有细菌生长
|
住院期间（入院期间），最长 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.