Lavado intermitente con solución salina normal versus heparina para la prevención de la oclusión en Port-a-Cath
Enjuague intermitente con solución salina normal versus heparina para la prevención de la oclusión en Port-a-Cath: ensayo controlado aleatorizado
Objetivo:
¿Una implementación de evidencia de un ensayo controlado aleatorizado para determinar si existe una diferencia en el lavado intermitente con solución salina normal al 0,9 % y heparina? Diseño: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego
Método:
Este estudio se basa en las 5A (Preguntar, Adquirir, Evaluar, Aplicar, Auditoría) del paso de atención médica de evidencia y diseñar un ensayo controlado aleatorio para la implementación de evidencia.
Incluiremos pacientes hospitalizados mayores de 20 años en el Hospital TuCheng de la ciudad de New Taipei, Taiwán, que necesitan administración de medicamentos por medio de un receptor portátil. El tamaño de la muestra es de 192 según el software G-power. El software de asignación aleatoria que se utiliza para la aleatorización en bloques asignaría al grupo A: lavado con solución salina normal al 0,9 %, 10 ml, grupo B: lavado con solución salina normal al 0,9 %, 20 ml y grupo C: lavado con heparina 100 USP/ml. Se utilizaría el software SPSS 20.0 para análisis estadístico, media o desviación estándar, ANOVA unidireccional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados no pediátricos mayores de 20 años con PAC colocados por cualquier enfermedad y que necesiten medicación durante su hospitalización.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de obstrucción de la PAC, goteo continuo de alto volumen a través de la PAC, toma de anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, coagulación sanguínea anormal, embarazo o uso de anticonceptivos, solución de lavado especificada según el caso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solución salina normal 20ml
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Rubor Salino Normal 20 ml
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EXPERIMENTAL: Solución salina normal 10ml
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Rubor Salino Normal 10 ml
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COMPARADOR_ACTIVO: atención habitual (heparina)
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Enjuague con heparina (1000 USP, 10 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
oclusión port-a-cath
Periodo de tiempo: en hospitalizado (durante el ingreso), hasta 12 semanas
|
falla en la infusión de líquido
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en hospitalizado (durante el ingreso), hasta 12 semanas
|
|
infección port-a-cath
Periodo de tiempo: en hospitalizado (durante el ingreso), hasta 12 semanas
|
hemocultivo del puerto A muestra crecimiento bacteriano
|
en hospitalizado (durante el ingreso), hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPVVM0141
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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