- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707936
Normal saltvand versus heparin intermitterende skylning til forebyggelse af okklusion i Port-a-Cath
Normal saltvand versus heparin intermitterende skylning til forebyggelse af okklusion i Port-a-Cath: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formål:
En evidens implementering af et randomiseret kontrolleret forsøg for, om der er forskel på intermitterende skylning 0,9% normalt saltvand og heparin? Design: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Metode:
Denne undersøgelse er baseret på 5A (Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit) af evidens sundhedsplejetrin og design randomiseret kontrolleret forsøg til evidensimplementering.
Vi vil inkludere indlagte patienter over 20 år gamle voksne på New Taipei City TuCheng Hospital, Taiwan, som har brug for administrationsmedicin via port-a-catcher. Prøvestørrelsen er 192 ifølge G-power software. Tilfældig tildelingssoftware har brug for blokrandomisering, vil tildele gruppe A: skylning med 0,9 % normal saltvand 10 ml, gruppe B: skylning med 0,9 % normal saltvand 20 ml, og gruppe C: skylning med heparin 100 USP/ml. SPSS 20.0-software til statistisk analyse, gennemsnit eller standardafvigelse, envejs ANOVA ville bruge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-pædiatriske indlagte patienter over 20 år med PAC placeret for enhver sygdom, og som har brug for medicin under indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med PAC-obstruktion, kontinuerligt dryp med stort volumen via PAC, indtagelse af antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler, unormal blodkoagulation, graviditet eller brug af prævention, specificeret skylleopløsning i hvert enkelt tilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Normal saltvand 20 ml
|
Normal saltvandsskyl 20 ml
|
|
EKSPERIMENTEL: Normal saltvand 10 ml
|
Normal saltvandsskyl 10 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sædvanlig pleje (heparin)
|
Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
port-a-cath okklusion
Tidsramme: indlagt (under indlæggelse), op til 12 uger
|
manglende infusionsvæske
|
indlagt (under indlæggelse), op til 12 uger
|
|
port-a-cath infektion
Tidsramme: indlagt (under indlæggelse), op til 12 uger
|
blodkultur fra port-A viser bakterievækst
|
indlagt (under indlæggelse), op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPVVM0141
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Port-a-cath okklusion
-
Duke UniversityAfsluttetPort-A-Cath-placering | OctylcyanoacrylatForenede Stater
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAfsluttetFaste tumorer | Adjuverende kemoterapi | Port-A-CathØstrig
-
Golestan University of Medical sciencesIkke rekrutterer endnu
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtSårhelingsforstyrrelse af Port-ATaiwan
-
Daniel BenjaminEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Epilepsi | Smerte | Lungebetændelse | Sepsis | Betændelse | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdomme | Hæmofili | Skizofreni | Infektioner i centralnervesystemet | Nosokomiel lungebetændelse | Søvnløshed | Angst | Maniodepressiv | Neutropeni | Staphylococcus infektioner | Bradykardi | Anfald | Urinvejsinfektioner | Pulmonal... og andre forholdForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Israel, Singapore
Kliniske forsøg med Normal saltvandsskyl 20 ml
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKritisk sygdom | Akut nyreskade | Hypotension | NyreerstatningsterapiCanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationAfsluttetCerebralt infarktKorea, Republikken
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKejsersnitsår | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Egypten
-
Institut de Cancérologie de LorraineVitadxAfsluttet
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
Govind Ballabh Pant HospitalSuspenderet
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttetCytokinfrigivelsessyndrom | Covid-19 lungebetændelsePakistan
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AGAktiv, ikke rekrutterende