Normale zoutoplossing versus heparine Intermitterend spoelen ter voorkoming van occlusie in Port-a-Cath
Normale zoutoplossing versus heparine Intermitterend spoelen ter voorkoming van occlusie in Port-a-Cath: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel:
Een evidence-implementatie van een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de vraag of er een verschil is tussen intermitterend blozen, 0,9% normale zoutoplossing en heparine? Ontwerp: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Methode:
Deze studie is gebaseerd op de 5A (vragen, verwerven, beoordelen, toepassen, controleren) van bewijs in de gezondheidszorg, en ontwerpt een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de implementatie van bewijs.
We zullen opgenomen patiënten ouder dan 20 jaar opnemen in het New Taipei City TuCheng Hospital, Taiwan, die medicijnen nodig hebben via port-a-catcher. De steekproefomvang is 192 volgens G-power software. Willekeurige toewijzingssoftware die wordt gebruikt voor blokrandomisatie, zou toewijzen aan groep A: spoelen met 0,9% normale zoutoplossing 10 ml, groep B: spoelen met 0,9% normale zoutoplossing 20 ml en groep C: spoelen met heparine 100 USP/ml. SPSS 20.0-software voor statistische analyse, gemiddelde of standaarddeviatie, one-way ANOVA zou gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-pediatrische intramurale patiënten ouder dan 20 jaar met PAC geplaatst voor welke ziekte dan ook en die medicatie nodig hebben tijdens ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van PAC-obstructie, continu infuus met hoog volume via PAC, gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers, abnormale bloedstolling, zwangerschap of gebruik van anticonceptiemiddelen, specifieke spoeloplossing per geval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Normale zoutoplossing 20 ml
|
Normale zoutoplossing Flush 20 ml
|
|
EXPERIMENTEEL: Normale zoutoplossing 10 ml
|
Normale zoutoplossing Flush 10 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gebruikelijke zorg (heparine)
|
Heparinespoeling (1000 USP, 10 ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
port-a-cath occlusie
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname (tijdens opname), tot 12 weken
|
falen van infuusvloeistof
|
bij ziekenhuisopname (tijdens opname), tot 12 weken
|
|
port-a-cath-infectie
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname (tijdens opname), tot 12 weken
|
bloedkweek van poort-A laat bacteriegroei zien
|
bij ziekenhuisopname (tijdens opname), tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPVVM0141
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .