Normaali suolaliuos vs. hepariinin ajoittainen huuhtelu tukkeutumisen ehkäisemiseksi Port-a-Cathissa
Normaali suolaliuos vs. hepariinin ajoittainen huuhtelu tukkeutumisen estämiseksi Port-a-Cathissa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tarkoitus:
Todisteita satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta siitä, onko 0,9 % normaalin suolaliuoksen ja hepariinin välillä eroa? Suunnittelu: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe
Menetelmä:
Tämä tutkimus perustuu 5A (Ask, Acquire, Apraise, Apply, Audit) todisteiden terveydenhuollon vaiheeseen ja suunnittelee satunnaistetun kontrolloidun kokeen todisteiden täytäntöönpanoa varten.
Otamme mukaan Taiwanin New Taipei City TuCheng Hospital -sairaalaan yli 20-vuotiaita aikuisia, jotka tarvitsevat port-a-catcher-hoitoa. Otoskoko on 192 G-power-ohjelmiston mukaan. Satunnaisallokointiohjelmistolla on käyttö lohkosatunnaistuksessa, jakoittaisiin ryhmään A: huuhtelu 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 10 ml, ryhmä B: huuhtelu 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 20 ml ja ryhmä C: huuhtelu hepariinilla 100 USP/ml. SPSS 20.0 -ohjelmisto tilastolliseen analyysiin, keskimääräiseen tai keskihajontaan, yksisuuntaiseen ANOVA-analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 20-vuotiaat ei-pediatriset sairaalapotilaat, joilla on PAC minkä tahansa sairauden vuoksi ja jotka tarvitsevat lääkitystä sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi PAC-tukos, jatkuva suuri määrä tippumista PAC:n kautta, antikoagulanttien tai verihiutaleiden torjunta, epänormaali veren hyytyminen, raskaus tai ehkäisyn käyttö, määrätty huuhteluliuos tapauskohtaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normaali suolaliuos 20 ml
|
Normaali suolaliuos 20 ml
|
|
KOKEELLISTA: Normaali suolaliuos 10 ml
|
Normaali suolaliuos 10 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen hoito (hepariini)
|
Hepariinihuuhtelu (1000 USP, 10 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
port-a-cath okkluusio
Aikaikkuna: sairaalahoidossa (pääsyn aikana), enintään 12 viikkoa
|
epäonnistuminen nesteen infuusiossa
|
sairaalahoidossa (pääsyn aikana), enintään 12 viikkoa
|
|
port-a-cath-infektio
Aikaikkuna: sairaalahoidossa (pääsyn aikana), enintään 12 viikkoa
|
veriviljely portista A osoittaa bakteerikasvua
|
sairaalahoidossa (pääsyn aikana), enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPVVM0141
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .