Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normal saltvann versus heparin intermitterende spyling for forebygging av okklusjon i Port-a-Cath

30. januar 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Normal saltvann versus heparin intermitterende spyling for forebygging av okklusjon i Port-a-Cath: Randomisert kontrollert forsøk

Hensikt:

En bevisimplementering av en randomisert kontrollert studie for om det er forskjell i intermitterende spyling 0,9 % normalt saltvann og heparin? Design: en enkeltblind randomisert kontrollert studie

Metode:

Denne studien er basert på 5A (Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit) av bevis helsevesenet trinn, og design randomisert kontrollert studie for bevisimplementering.

Vi vil inkludere innlagte pasienter over 20 år gamle voksne i New Taipei City TuCheng Hospital, Taiwan, som trenger administreringsmedisin via port-a-catcher. Prøvestørrelsen er 192 i henhold til G-power-programvaren. Tilfeldig allokeringsprogramvare har bruk for blokkrandomisering, vil tilordne gruppe A: spyling med 0,9 % normal saltvann 10 ml, gruppe B: spyling med 0,9 % normal saltvann 20 ml, og gruppe C: spyling med heparin 100 USP/ml. SPSS 20.0-programvare for statistisk analyse, gjennomsnitt eller standardavvik, enveis ANOVA ville bruke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-pediatriske innlagte pasienter over 20 år med PAC plassert for enhver sykdom og som trenger medisiner under sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med PAC-obstruksjon, kontinuerlig drypp med høyt volum via PAC, inntak av antikoagulantia eller blodplatehemmere, unormal blodkoagulasjon, graviditet eller bruk av prevensjonsmidler, spesifisert skylleløsning i hvert enkelt tilfelle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vanlig saltvann 20 ml
Legemiddel: Normal Saline Flush 20 ml
Normal Saline Flush 20 ml
EKSPERIMENTELL: Vanlig saltvann 10 ml
Legemiddel: Normal saltvannsspyling 10 ml
Normal saltvannsspyling 10 ml
ACTIVE_COMPARATOR: vanlig pleie (heparin)
Legemiddel: Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)
Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
port-a-cath okklusjon
Tidsramme: innlagt på sykehus (under innleggelse), inntil 12 uker
manglende infusjonsvæske
innlagt på sykehus (under innleggelse), inntil 12 uker
port-a-cath-infeksjon
Tidsramme: innlagt på sykehus (under innleggelse), inntil 12 uker
blodkultur fra port-A viser bakterievekst
innlagt på sykehus (under innleggelse), inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPVVM0141

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Port-a-cath okklusjon

Kliniske studier på Normal Saline Flush 20 ml

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere