Intermittierende Spülung mit normaler Kochsalzlösung im Vergleich zu Heparin zur Verhinderung von Okklusion bei Port-a-Cath
Intermittierende Spülung mit normaler Kochsalzlösung im Vergleich zu Heparin zur Verhinderung von Okklusion bei Port-a-Cath: Randomisierte kontrollierte Studie
Zweck:
Eine Evidenzimplementierung einer randomisierten kontrollierten Studie, ob es einen Unterschied zwischen intermittierendem Spülen mit 0,9% normaler Kochsalzlösung und Heparin gibt? Design: eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Methode:
Diese Studie basiert auf dem 5A-Schritt (Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit) der Evidenz im Gesundheitswesen und dem Design einer randomisierten kontrollierten Studie zur Evidenzimplementierung.
Wir werden stationäre Patienten über 20 Jahre im TuCheng-Krankenhaus von New Taipei City, Taiwan, aufnehmen, die eine Verabreichung von Medikamenten durch Port-a-Catcher benötigen. Die Stichprobengröße beträgt laut G-Power-Software 192. Zufällige Zuordnungssoftware verwendet für Block-Randomisierung, würde Gruppe A zuordnen: Spülen mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung 10 ml, Gruppe B: Spülen mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung 20 ml und Gruppe C: Spülen mit Heparin 100 USP/ml. SPSS 20.0-Software für statistische Analysen, Mittelwert oder Standardabweichung, würde einfache ANOVA verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht-pädiatrische stationäre Patienten über 20 Jahre mit PAC, die wegen einer Krankheit platziert wurden und die während des Krankenhausaufenthalts Medikamente benötigen.
Ausschlusskriterien:
PAC-Obstruktion in der Vorgeschichte, kontinuierlicher hochvolumiger Tropf über PAC, Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern, anormale Blutgerinnung, Schwangerschaft oder Anwendung von Verhütungsmitteln, von Fall zu Fall spezifizierte Spüllösung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Normale Kochsalzlösung 20 ml
|
Normale Kochsalzspülung 20 ml
|
|
EXPERIMENTAL: Normale Kochsalzlösung 10 ml
|
Spülung mit normaler Kochsalzlösung 10 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Versorgung (Heparin)
|
Heparinspülung (1000 USP, 10 ml)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Port-a-cath-Verschluss
Zeitfenster: im Krankenhaus (während der Aufnahme), bis zu 12 Wochen
|
Versäumnis, Flüssigkeit zu infundieren
|
im Krankenhaus (während der Aufnahme), bis zu 12 Wochen
|
|
Port-a-cath-Infektion
Zeitfenster: im Krankenhaus (während der Aufnahme), bis zu 12 Wochen
|
Blutkulturen von Port-A zeigen Bakterienwachstum
|
im Krankenhaus (während der Aufnahme), bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPVVM0141
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .