血液透析患者の貧血に対するペントキシフィリンの効果
2023年2月2日 更新者：hadeer zakaria、Alexandria University
血液透析患者の貧血に対するペントキシフィリンの効果：低酸素誘導因子-2アルファの役割
この臨床試験の主な目的は、血液透析患者の貧血改善に対するペントキシフィリンの促進効果と、低酸素誘導因子-2αの関与を評価することです。
一方、二次的な目的は、これらの患者の炎症、ヘプシジン、および鉄恒常性の他のマーカーに対するペントキシフィリンの効果を評価することです。
この試験の参加者は、年齢と性別の比率が一致するように選択され、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループIの患者は、通常の用量のエリスロポエチン刺激剤およびその他のルーチン治療に加えて、400 mgのペントキシフィリン錠剤を1日2回、食事とともに6か月間受けます。
一方、グループ II の患者は、定期的な用量のエリスロポエチン刺激剤およびその他の通常の治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hadeer Zakaria
- 電話番号：+201067030115
- メール：dr.hadeer_2013@yahoo.com
研究場所
-
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University Hospital
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コンタクト：
- Hadeer Zakaria
- 電話番号：01067030115
- メール：dr.hadeer_2013@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HD患者の男女
- 年齢 > 20 歳
- -少なくとも6か月間適切な血液透析を受けている患者
- -Hbレベル≤10.5 g / dl
除外基準:
- 最近透析患者（6ヶ月未満）
- -テオフィリンまたは他のキサンチン誘導体に対する既知の感受性のある患者
- -血清フェリチンが100 µg / dL未満および/またはTSATが20％未満の重度の鉄欠乏症
- 妊娠、妊娠、または授乳の計画
- 重度の肝疾患または他の臓器不全の患者
- -以前の腎移植、投薬またはHD処方の不遵守、または経口薬物投与ができない
- 過去3か月以内の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループⅠ
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ペントキシフィリン錠 400 mg を 1 日 2 回、食事とともに 6 か月間
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NO_INTERVENTION：グループⅡ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビン (Hb) レベルの変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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低酸素誘導因子 2 アルファ (HIF-2α) レベルの変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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形質転換増殖因子β1（TGF-β1）レベルの変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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エリスロポエチン刺激剤（ESA）の投与量の変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ESA耐性指数の変動（ESA Dose/kg/Week/Hb）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな炎症マーカーレベルの変動
時間枠：6ヵ月
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C反応性タンパク質（CRP）およびインターロイキン6（IL-6）のレベルを含む
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6ヵ月
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ヘプシジン ホルモン レベルの変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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鉄の状態を評価するためのさまざまなパラメーターの変動
時間枠：6ヵ月
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フェリチン、鉄、総鉄結合能 (TIBC) の血清レベルを含む
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年7月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。