Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Pentoxifyllin auf Anämie bei Hämodialysepatienten

2. Februar 2023 aktualisiert von: hadeer zakaria, Alexandria University

Wirkung von Pentoxifyllin auf Anämie bei Hämodialysepatienten: Rolle von Hypoxie-induzierbarem Faktor-2 Alpha

Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der fördernden Wirkung von Pentoxifyllin auf die Anämiekorrektur bei Hämodialysepatienten und die Beteiligung des Hypoxie-induzierbaren Faktors 2 alpha. Während das sekundäre Ziel darin besteht, die Wirkung von Pentoxifyllin auf Entzündungen, Hepcidin und andere Marker der Eisenhomöostase bei diesen Patienten zu bewerten. Die Teilnehmer an dieser Studie werden nach Alters- und Geschlechtsverhältnis ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten in Gruppe I erhalten sechs Monate lang ihre regulären Dosen Erythropoetin-stimulierende Wirkstoffe und andere Routinebehandlungen plus 400 mg Pentoxifyllin-Tabletten zweimal täglich zu den Mahlzeiten. Während Patienten in Gruppe II ihre regelmäßigen Dosen von Erythropoietin-stimulierenden Mitteln und anderen Routinebehandlungen erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter von HD-Patienten
  • Alter >20 Jahre
  • Patienten mit ausreichender Hämodialyse für mindestens 6 Monate
  • Hb-Wert ≤ 10,5 g/dl

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich dialysierte Patienten (weniger als 6 Monate)
  • Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Theophyllin oder anderen Xanthinderivaten
  • Schwerer Eisenmangel mit Serumferritin < 100 µg/dL und/oder TSAT < 20 %
  • Planung für Schwangerschaft, Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder anderem Organversagen
  • Frühere Nierentransplantation, Nichteinhaltung der Medikation oder der Huntington-Verschreibung oder Unfähigkeit zur oralen Verabreichung von Medikamenten
  • Bösartigkeit innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe I
Arzneimittel: Pentoxifyllin
400 mg Pentoxifyllin-Tabletten zweimal täglich zu den Mahlzeiten für 6 Monate
KEIN_EINGRIFF: Gruppe II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwankungen des Hämoglobin (Hb)-Spiegels
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Variation der Hypoxie-induzierbaren Faktor-2-Alpha (HIF-2α)-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schwankungen der Spiegel des transformierenden Wachstumsfaktors β1 (TGF-β1).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Variation der Erythropoietin-stimulierenden Wirkstoffe (ESAs)-Dosen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Variation des ESA-Resistenzindex (ESA-Dosis/kg/Woche/Hb)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in verschiedenen Entzündungsmarkerspiegeln
Zeitfenster: 6 Monate
Einschließlich Spiegel von C-reaktivem Protein (CRP) und Interleukin 6 (IL-6)
6 Monate
Schwankungen des Hepcidin-Hormonspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Variation verschiedener Parameter zur Beurteilung des Eisenstatus
Zeitfenster: 6 Monate
Einschließlich Serumspiegel von Ferritin, Eisen und Gesamteisenbindungskapazität (TIBC)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDP.22.10.111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pentoxifyllin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren