Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pentoxifyllin på anæmi hos hæmodialysepatienter

2. februar 2023 opdateret af: hadeer zakaria, Alexandria University

Effekt af pentoxifyllin på anæmi hos hæmodialysepatienter: rolle af hypoxiinducerbar faktor-2 alfa

Det primære mål med dette kliniske forsøg er at evaluere den fremmende effekt af pentoxifyllin på anæmiskorrektion hos hæmodialysepatienter og involvering af den hypoxi-inducerbare faktor-2 alfa. Mens det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​pentoxifyllin på inflammation, hepcidin og andre markører for jernhomeostase hos disse patienter. Deltagerne i dette forsøg vil blive udvalgt til at være alders- og kønsforhold matchede og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Patienter i gruppe I vil modtage deres regelmæssige doser af erythropoietin-stimulerende midler og andre rutinebehandlinger plus 400 mg pentoxifyllin-tabletter to gange dagligt med måltider i 6 måneder. Mens patienter i gruppe II vil modtage deres regelmæssige doser af erythropoietin-stimulerende midler og andre rutinemæssige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn af HS-patienter
  • Alder >20 år
  • Patienter, som har gennemgået tilstrækkelig hæmodialyse i mindst 6 måneder
  • Hb-niveau ≤ 10,5 g/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Nyligt dialyserede patienter (mindre end 6 måneder)
  • Patienter med kendt følsomhed over for theophyllin eller andre xanthinderivater
  • Alvorlig jernmangel med serumferritin < 100 µg/dL og/eller TSAT < 20 %
  • Planlægning af graviditet, graviditet eller amning
  • Patienter med alvorlig leversygdom eller anden organsvigt
  • Tidligere nyretransplantation, manglende overholdelse af medicin eller HD-recept eller manglende evne til oral medicinadministration
  • Malignitet inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe I
Medicin: pentoxifyllin
400 mg pentoxifyllin tabletter to gange dagligt med måltider i 6 måneder
NO_INTERVENTION: Gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i hæmoglobin (Hb) niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Variation i hypoxiinducerbar faktor-2 alfa (HIF-2α) niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Variation i transformerende vækstfaktor β1 (TGF-β1) niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Variation i erythropoietinstimulerende midlers (ESA) doser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Variation i ESA-resistensindeks (ESA-dosis/kg/uge/Hb)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i forskellige niveauer af inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 måneder
Inklusive niveauer af C-reaktivt protein (CRP) og Interleukin 6 (IL-6)
6 måneder
Variation i hepcidinhormonniveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Variation i forskellige parametre til jernstatusevaluering
Tidsramme: 6 måneder
Inklusive serumniveauer af ferritin, jern og total jernbindingskapacitet (TIBC)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDP.22.10.111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner