Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliinin vaikutus anemiaan hemodialyysipotilailla

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: hadeer zakaria, Alexandria University

Pentoksifylliinin vaikutus hemodialyysipotilaiden anemiaan: Hypoksian aiheuttaman tekijä-2-alfan rooli

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pentoksifylliinin edistävää vaikutusta hemodialyysipotilaiden anemian korjaamiseen ja hypoksian aiheuttaman tekijä-2-alfan osallistumista. Toissijaisena tavoitteena on arvioida pentoksifylliinin vaikutusta tulehdukseen, hepsidiiniin ja muihin raudan homeostaasin markkereihin näillä potilailla. Tämän kokeen osallistujat valitaan iän ja sukupuolen suhteen ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmän I potilaat saavat säännölliset annoksensa erytropoietiinia stimuloivia aineita ja muita rutiinihoitoja sekä 400 mg pentoksifylliinitabletteja kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä 6 kuukauden ajan. Ryhmän II potilaat saavat säännölliset annoksensa erytropoietiinia stimuloivia aineita ja muita rutiinihoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HD-potilaiden molemmat sukupuolet
  • Ikä > 20 vuotta
  • Potilaat, joilla on riittävä hemodialyysi vähintään 6 kuukauden ajan
  • Hb-taso ≤ 10,5 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin dialyysipotilaat (alle 6 kuukautta)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä teofylliinille tai muille ksantiinijohdannaisille
  • Vaikea raudanpuute, seerumin ferritiini < 100 µg/dl ja/tai TSAT < 20 %
  • Raskauden, raskauden tai imetyksen suunnittelu
  • Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus tai muu elinten vajaatoiminta
  • Aiempi munuaisensiirto, lääkkeiden tai HD-reseptin noudattamatta jättäminen tai kyvyttömyys lääkkeen antamiseen suun kautta
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I
Lääke: pentoksifylliini
400 mg pentoksifylliinitabletit kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä 6 kuukauden ajan
EI_INTERVENTIA: Ryhmä II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin (Hb) tasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hypoksian aiheuttaman tekijä-2 alfan (HIF-2α) tasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Transformoivan kasvutekijän β1 (TGF-β1) tasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Erytropoietiinia stimuloivien aineiden (ESA:iden) annosten vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
ESA-resistenssiindeksin vaihtelu (ESA-annos/kg/viikko/Hb)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtelu eri tulehdusmerkkiainetasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sisältää C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja interleukiini 6:n (IL-6) tasot
6 kuukautta
Hepsidiinihormonitasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Eri parametrien vaihtelu raudan tilan arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sisältää seerumin ferritiinin, raudan ja kokonaisraudan sitomiskyvyn (TIBC)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDP.22.10.111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa