혈액투석 환자의 빈혈에 대한 Pentoxifylline의 효과
2023년 2월 2일 업데이트: hadeer zakaria, Alexandria University
펜톡시필린이 혈액투석 환자의 빈혈에 미치는 영향: 저산소증 유도 인자-2 알파의 역할
이 임상 시험의 1차 목표는 혈액 투석 환자의 빈혈 교정 및 저산소증 유도 인자-2 알파의 관여에 대한 펜톡시필린의 촉진 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 이러한 환자에서 염증, 헵시딘 및 기타 철 항상성 마커에 대한 펜톡시필린의 효과를 평가하는 것입니다.
이 시험의 참가자는 연령과 성별 비율이 일치하도록 선택되며 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
그룹 I의 환자는 6개월 동안 매일 2회 식사와 함께 400mg 펜톡시필린 정제와 함께 에리스로포이에틴 자극제 및 기타 일상적인 치료를 정기적으로 투여받습니다.
한편, 그룹 II의 환자는 에리스로포이에틴 자극제 및 기타 일상적인 치료를 정기적으로 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadeer Zakaria
- 전화번호: +201067030115
- 이메일: dr.hadeer_2013@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
-
연락하다:
- Hadeer Zakaria
- 전화번호: 01067030115
- 이메일: dr.hadeer_2013@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HD 환자의 남녀
- 나이 >20세
- 6개월 이상 적절한 혈액투석을 받은 환자
- Hb 수준 ≤ 10.5g/dl
제외 기준:
- 최근 투석을 받은 환자(생후 6개월 미만)
- 테오필린 또는 기타 크산틴 유도체에 대한 민감성이 알려진 환자
- 혈청 페리틴 < 100 µg/dL 및/또는 TSAT < 20%의 심각한 철결핍
- 임신, 임신 또는 수유 계획
- 중증의 간질환 또는 기타 장기부전이 있는 환자
- 이전의 신장 이식, 약물 또는 헌팅턴병 처방에 대한 비순응, 또는 경구 약물 투여 불능
- 최근 3개월 이내 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I
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6개월 동안 매일 2회 식사와 함께 400mg 펜톡시필린 정제
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NO_INTERVENTION: 그룹 II
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈(Hb) 수치의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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저산소증 유도 인자-2 알파(HIF-2α) 수준의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
|
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변형 성장 인자 β1(TGF-β1) 수준의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
에리스로포이에틴 자극제(ESA) 용량의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
ESA 저항 지수의 변화(ESA Dose/kg/Week/Hb)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 염증 마커 수준의 변화
기간: 6 개월
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C-반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨 6(IL-6) 수준 포함
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6 개월
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헵시딘 호르몬 수치의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
|
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철분 상태 평가를 위한 다양한 매개변수의 변화
기간: 6 개월
|
페리틴, 철 및 총철 결합능(TIBC)의 혈청 수준 포함
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDP.22.10.111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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